In Vivo PET van synaptische dichtheid bij cognitieve stoornissen

1. Gezonde controles:

   Inclusiecriteria:

   • Leeftijd tussen 18 en 85 jaar oud (gestreefd naar gelijkmatige spreiding over leeftijdsintervallen).
   • De onderzoeker oordeelt dat de proefpersoon in goede gezondheid verkeert op basis van de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek met inbegrip van vitale functies, klinische laboratoriumtests en urineonderzoek.
   • Geen geschiedenis of bewijs van huidige ernstige neurologische, interne of psychiatrische stoornis, gebaseerd op de medische beoordeling en neuropsychologische beoordeling.
   • Bij proefpersonen < 60 jaar, een onopvallende structurele MRI-scan zoals beoordeeld door een deskundige radioloog. Bij proefpersonen >= 60 jaar zijn hyperintensiteiten van witte stof overeenkomend met een wittestoflaesie (WML)-score <= 2 (van 3) op de Age-Related White Matter changes scale acceptabel.
   • Indien de patiënt ouder is dan 50 jaar, is hij bereid een aanvullende 18F-NAV-4694-scan te ondergaan wanneer de cerebrale amyloïdstatus onbekend is.

   Uitsluitingscriteria:

   • Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van een ernstige ziekte die de onderzoeken kan verstoren of de proefpersoon ongeschikt kan maken voor deelname volgens de interpretatie van de onderzoeker (vooral lever- en nierziekte, ongecontroleerde diabetes of de meeste vormen van kanker).
   • De patiënt heeft een voorgeschiedenis van een ernstige neurologische aandoening of bekende cerebrale structurele afwijkingen.
   • Betrokkene is eerstegraads familielid (broer of zus, ouder of kinderen) van een persoon met een neurologische of psychiatrische voorgeschiedenis, beoordeeld door een neuroloog of psychiater (in het bijzonder dementie).
   • Bewijs van cognitieve stoornissen zoals beoordeeld door een MMSE-score <28.
   • Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis of bewijs van psychiatrische ziekte, zoals beoordeeld door een gevalideerde tool voor zelfbeoordeling van psychiatrische symptomen (Symptom Checklist-90, Beck Depression Inventory (BDI) en Geriatric Depression Scale (GDS)).
   • Betrokkene is momenteel een gebruiker (inclusief ''recreatief gebruik'') van illegale drugs, waaronder cannabis, of heeft een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik.
   • Betrokkene gebruikt chronisch medicatie die effecten heeft op het centrale zenuwstelsel (bijv. opioïden, neuroleptica, sedativa, antidepressiva, slaapmedicatie).
   • Proefpersoon is in de afgelopen 12 maanden in andere onderzoeksstudies blootgesteld aan ioniserende straling (> 1 mSv).
   • Proefpersoon heeft een contra-indicatie voor MRI-scanning.
   • Onderwerp lijdt aan claustrofobie of kan geen opsluiting verdragen tijdens PET-MRI-scanprocedures; onderwerp kan ongeveer 90 minuten niet stil liggen in de scanner.
   • De proefpersoon is niet bereid ongebruikelijke, ongewone of inspannende fysieke activiteiten (d.w.z. gewichtheffen, hardlopen, fietsen) te vermijden vanaf het moment van het bezoek voorafgaand aan de studie tot het einde van de scan.
   • Proefpersoon begrijpt de studieprocedures niet.
   • Proefpersoon is niet bereid of niet in staat om alle onderzoeksprocedures uit te voeren of wordt door de hoofdonderzoeker op enigerlei wijze als ongeschikt beschouwd.
   • Proefpersoon is zwanger (volgens Ulti Med hCG-urinetest) of geeft borstvoeding.
   • Proefpersoon is een vrouw in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) die niet akkoord gaat met het toepassen van geschikte anticonceptiemethoden tijdens deelname aan de studie en dit blijft doen gedurende ten minste 6 maanden na voltooiing van de studie. Voor WOCBP: anticonceptiemethoden met een relatief hoge Pearl-index (natuurlijke methoden, minipil buiten de kraamperiode, zaaddodende middelen of condooms bij monotherapie of geen gebruik van anticonceptie bij seksueel actieve activiteiten) worden niet geaccepteerd.
   • Proefpersoon is een man met een zwangere of niet-zwangere WOCBP-partner, die niet akkoord gaat met het gebruik van een condoom en dit blijft doen tot 90 dagen na voltooiing van het onderzoek. Bovendien moet de niet-zwangere WOCBP-partner een zeer effectieve anticonceptiemethode gebruiken.
   • Betrokkene is het er niet mee eens dat nevenbevindingen worden doorgegeven aan de huisarts en aan de deelnemer zelf.
   • Onderwerp is op antistollingstherapie.
2. Patiënten:

Inclusiecriteria:

• Patiënten verwezen met een onzekere diagnose en de daaropvolgende behoefte aan FDG PET-hersenen bij hun onderzoek om onderscheid te maken tussen dementerende stoornissen of om dementie uit te sluiten bij laat ontstane psychiatrische stoornissen met cognitieve stoornissen.
• Tijdens het klinische onderzoek in de geheugenkliniek is een routinematig neuropsychologisch onderzoek uitgevoerd.
• Onderwerp is minstens 30 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis of bewijs van andere ernstige neurologische, ernstige psychiatrische of ernstige interne pathologieën die hem/haar volgens de interpretatie van de onderzoeker ongeschikt kunnen maken voor deelname (waaronder hart-, long-, hematologische, gastro-intestinale aandoeningen of de meeste vormen van kanker ).
• De neurologische aandoening van de proefpersoon heeft een overheersende invloed op de motorische functie.
• Proefpersoon heeft geen objectieve cognitief-gedragsstoornis op basis van neuropsychologische beoordeling.
• Proefpersoon heeft belangrijke vasculaire veranderingen die abnormaal zijn voor leeftijd of andere structurele laesies op MR.
• Betrokkene is momenteel een gebruiker (inclusief ''recreatief gebruik'') van illegale drugs, waaronder cannabis, of heeft een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik.
• Proefpersoon is in de afgelopen 12 maanden in andere onderzoeksstudies blootgesteld aan ioniserende straling (> 1 mSv).
• Proefpersoon heeft een contra-indicatie voor MRI-scanning.
• Onderwerp lijdt aan claustrofobie of kan geen opsluiting verdragen tijdens PET-MRI-scanprocedures; onderwerp kan 30 minuten niet stil liggen in de scanner.
• De proefpersoon is niet bereid ongebruikelijke, ongewone of inspannende fysieke activiteiten (d.w.z. gewichtheffen, hardlopen, fietsen) te vermijden vanaf het moment van het bezoek voorafgaand aan de studie tot het einde van de scan.
• Proefpersoon begrijpt de studieprocedures niet of heeft geen voogd die de studieprocedures begrijpt.
• Proefpersoon (of voogd) is niet bereid of niet in staat om alle onderzoeksprocedures uit te voeren of wordt door de hoofdonderzoeker op enigerlei wijze als ongeschikt beschouwd.
• Betrokkene is het er niet mee eens dat nevenbevindingen worden doorgegeven aan de huisarts en aan de deelnemer zelf.
• Proefpersoon is zwanger (volgens Ulti Med hCG-urinetest) of geeft borstvoeding.
• Proefpersoon is een vrouw in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) die niet akkoord gaat met het toepassen van geschikte anticonceptiemethoden tijdens deelname aan de studie en dit blijft doen gedurende ten minste 6 maanden na voltooiing van de studie. Voor WOCBP: anticonceptiemethoden met een relatief hoge Pearl-index (natuurlijke methoden, minipil buiten de kraamperiode, zaaddodende middelen of condooms bij monotherapie of geen gebruik van anticonceptie bij seksueel actieve activiteiten) worden niet geaccepteerd.
• Proefpersoon is een man met een zwangere of niet-zwangere WOCBP-partner, die niet akkoord gaat met het gebruik van een condoom en dit blijft doen tot 90 dagen na voltooiing van het onderzoek. Bovendien moet de niet-zwangere WOCBP-partner een zeer effectieve anticonceptiemethode gebruiken.