In vivo PET av synaptisk densitet vid kognitiva störningar

1. Hälsosamma kontroller:

   Inklusionskriterier:

   • Ålder mellan 18 och 85 år (syfte att vara jämnt fördelad över åldersintervall).
   • Försökspersonen bedöms vara vid god hälsa av utredaren på basis av sjukdomshistoria, fysisk undersökning inklusive vitala tecken, kliniskt laboratorietest och urinanalys.
   • Ingen historia eller bevis för aktuell allvarlig neurologisk, intern eller psykiatrisk störning, baserat på den medicinska bedömningen och neuropsykologiska bedömningen.
   • Hos försökspersoner < 60 år, en omärklig strukturell MR-undersökning bedömd av expertradiolog. Hos försökspersoner >= 60 år är vit substans hyperintensitet motsvarande en vit substans lesion (WML) poäng <= 2 (av 3) på skalan för åldersrelaterad vit substans förändring acceptabla.
   • När patienten är äldre än 50 år är patienten villig att genomgå en ytterligare 18F-NAV-4694-skanning när cerebral amyloidstatus är okänd.

   Exklusions kriterier:

   • Försökspersonen har en historia av någon allvarlig sjukdom som kan störa undersökningarna eller göra försökspersonen olämplig för deltagande enligt utredarens tolkning (särskilt lever- och njursjukdomar, okontrollerad diabetes eller de flesta cancerformer).
   • Personen har någon historia av en allvarlig neurologisk störning eller kända cerebrala strukturella abnormiteter.
   • Ämnet är första gradens släkting (syskon, förälder eller barn) till en person med neurologisk eller psykiatrisk historia som bedömts av en neurolog eller psykiater (särskilt demens).
   • Bevis på kognitiv funktionsnedsättning bedömd med en MMSE-poäng < 28.
   • Försökspersonen har en historia eller bevis på psykiatrisk sjukdom, enligt bedömning av ett validerat psykiatriskt symtomsjälvbedömningsverktyg (Symptom Checklist-90, Beck Depression Inventory (BDI) och Geriatric Depression Scale (GDS)).
   • Försökspersonen är för närvarande en användare (inklusive "rekreationsanvändning") av alla olagliga droger, inklusive cannabis, eller har en historia av drog- eller alkoholmissbruk.
   • Personen använder kroniskt läkemedel som har effekter på centrala nervsystemet (t.ex. opioider, neuroleptika, lugnande medel, antidepressiva medel, sömnmedicin).
   • Försökspersonen har exponerats för joniserande strålning (> 1 mSv) i andra forskningsstudier under de senaste 12 månaderna.
   • Försökspersonen har en kontraindikation för MRT-skanning.
   • Försökspersonen lider av klaustrofobi eller kan inte tolerera instängdhet under PET-MRI-skanningsprocedurer; motivet kan inte ligga stilla i cirka 90 minuter inuti skannern.
   • Försökspersonen är ovillig att undvika ovanlig, ovana eller ansträngande fysisk aktivitet (d.v.s. tyngdlyftning, löpning, cykling) från tidpunkten för förstudiebesöket till slutet av skanningen.
   • Försökspersonen förstår inte studieprocedurerna.
   • Försökspersonen är ovillig eller oförmögen att utföra alla studieprocedurer eller anses olämplig på något sätt av huvudutredaren.
   • Personen är gravid (enligt Ulti Med hCG urintest) eller ammar.
   • Försökspersonen är en kvinna i fertil ålder (WOCBP) som inte går med på att använda lämpliga preventivmetoder under studiedeltagandet och som fortsätter att göra det i minst 6 månader efter studiens slutförande. För WOCBP: preventivmedel med relativt högt Pearl-index (naturliga metoder, minipiller utanför förlossningsperioden, spermiedödande medel eller kondomer i monoterapi eller ingen användning av preventivmedel när de är sexuellt aktiva) accepteras inte.
   • Försökspersonen är en man med en gravid eller icke-gravid WOCBP-partner, som inte går med på att använda kondom och fortsätter att göra det fram till 90 dagar efter studiens slutförande. Dessutom bör den icke-gravida WOCBP-partnern använda en mycket effektiv preventivmetod.
   • Försökspersonen samtycker inte till att tillfälliga fynd kommuniceras till allmänläkaren och till deltagaren själv.
   • Patienten går på antikoagulantia.
2. Patienter:

Inklusionskriterier:

• Patienter som remitteras med osäker diagnos och efterföljande behov av FDG PET-hjärna i sin upparbetning för att skilja på demenssjukdomar eller för att utesluta demens vid sent debuterande psykiatriska störningar med kognitiv funktionsnedsättning.
• En rutinmässig neuropsykologisk bedömning har gjorts vid klinisk upparbetning på minnesmottagningen.
• Ämnet är minst 30 år gammalt.

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen har en historia eller bevis på annan allvarlig neurologisk, allvarlig psykiatrisk eller allvarlig inre patologi som kan göra honom/henne olämplig för deltagande enligt utredarens tolkning (inklusive hjärt-, lung-, hematologiska, gastrointestinala störningar eller de flesta cancerformer ).
• Försökspersonens neurologiska tillstånd har en övervägande inverkan på motorisk funktion.
• Försökspersonen har inga objektiva kognitiva beteendestörningar baserat på neuropsykologisk bedömning.
• Patienten har viktiga vaskulära förändringar som är onormala för ålder eller andra strukturella lesioner på MR.
• Försökspersonen är för närvarande en användare (inklusive "rekreationsanvändning") av alla olagliga droger, inklusive cannabis, eller har en historia av drog- eller alkoholmissbruk.
• Försökspersonen har exponerats för joniserande strålning (> 1 mSv) i andra forskningsstudier under de senaste 12 månaderna.
• Försökspersonen har en kontraindikation för MRT-skanning.
• Försökspersonen lider av klaustrofobi eller kan inte tolerera instängdhet under PET-MRI-skanningsprocedurer; motivet kan inte ligga stilla i 30 minuter inuti skannern.
• Försökspersonen är ovillig att undvika ovanlig, ovana eller ansträngande fysisk aktivitet (d.v.s. tyngdlyftning, löpning, cykling) från tidpunkten för förstudiebesöket till slutet av skanningen.
• Försökspersonen förstår inte studieprocedurerna eller har ingen vårdnadshavare som förstår studieprocedurerna.
• Försöksperson (eller vårdnadshavare) är ovillig eller oförmögen att utföra alla studieprocedurer eller anses olämplig på något sätt av huvudutredaren.
• Försökspersonen samtycker inte till att tillfälliga fynd kommuniceras till allmänläkaren och till deltagaren själv.
• Personen är gravid (enligt Ulti Med hCG urintest) eller ammar.
• Försökspersonen är en kvinna i fertil ålder (WOCBP) som inte går med på att använda lämpliga preventivmetoder under studiedeltagandet och som fortsätter att göra det i minst 6 månader efter studiens slutförande. För WOCBP: preventivmedel med relativt högt Pearl-index (naturliga metoder, minipiller utanför förlossningsperioden, spermiedödande medel eller kondomer i monoterapi eller ingen användning av preventivmedel när de är sexuellt aktiva) accepteras inte.
• Försökspersonen är en man med en gravid eller icke-gravid WOCBP-partner, som inte går med på att använda kondom och fortsätter att göra det fram till 90 dagar efter studiens slutförande. Dessutom bör den icke-gravida WOCBP-partnern använda en mycket effektiv preventivmetod.