A szinaptikus sűrűség in vivo PET-je kognitív zavarokban

1. Egészséges ellenőrzések:

   Bevételi kritériumok:

   • Életkor 18 és 85 év között (az életkoronkénti egyenletes elosztásra törekedve).
   • A vizsgáló a kórelőzmény, a fizikális vizsgálat, beleértve az életjeleket, a klinikai laboratóriumi vizsgálat és a vizeletvizsgálat alapján jó egészségi állapotúnak ítéli meg a vizsgálót.
   • Az orvosi értékelés és a neuropszichológiai értékelés alapján nincs kórtörténet vagy bizonyíték jelenlegi súlyos neurológiai, belső vagy pszichiátriai rendellenességre.
   • 60 évnél fiatalabb alanyoknál a radiológus szakértő által értékelt, nem figyelemre méltó szerkezeti MRI-vizsgálat. A 60 évesnél idősebb alanyoknál elfogadható a fehérállományi lézió (WML) pontszámának megfelelő fehérállományi hiperintenzitás, amely <= 2 (3-ból) az Age-Related White Matter változások skálán.
   • Amikor 50 évesnél idősebb, az alany hajlandó további 18F-NAV-4694 szkennelésre, ha az agyi amiloid státusz nem ismert.

   Kizárási kritériumok:

   • Az alanynak a kórelőzményében szerepel bármely olyan súlyos betegség, amely zavarhatja a vizsgálatot, vagy alkalmatlanná teheti az alanyt a vizsgálatban való részvételre a vizsgáló értelmezése szerint (különösen máj- és vesebetegség, kontrollálatlan cukorbetegség vagy a rák legtöbb formája).
   • Az alanynak bármilyen súlyos neurológiai rendellenessége vagy ismert agyi szerkezeti rendellenessége van.
   • Az alany egy olyan személy elsőfokú rokona (testvér, szülő vagy gyermek), akinek neurológiai vagy pszichiátriai kórtörténete van, amelyet neurológus vagy pszichiáter értékelt (különösen demenciában).
   • A kognitív károsodás bizonyítéka <28 MMSE-pontszámmal értékelve.
   • Az alanynak a kórtörténetében vagy bizonyítékaiban szerepel pszichiátriai betegség, amelyet egy validált pszichiátriai tünet-önértékelő eszköz (Symptom Checklist-90, Beck Depression Inventory (BDI) és Geriatric Depression Scale (GDS)) értékel.
   • Az alany jelenleg bármilyen tiltott kábítószert használ (beleértve a „rekreációs célú felhasználást is”), vagy kábítószerrel vagy alkohollal visszaélt.
   • Az alany krónikusan alkalmaz olyan gyógyszereket, amelyeknek központi idegrendszeri hatásai vannak (pl. opioidok, neuroleptikumok, nyugtatók, antidepresszánsok, altatók).
   • Az alany az elmúlt 12 hónapban más kutatások során ionizáló sugárzásnak volt kitéve (> 1 mSv).
   • Az alanynak ellenjavallata van az MRI-vizsgálatra.
   • Az alany klausztrofóbiában szenved, vagy nem tolerálja a bezártságot a PET-MRI szkennelési eljárások során; a téma körülbelül 90 percig nem feküdhet mozdulatlanul a szkennerben.
   • Az alany nem hajlandó elkerülni a szokatlan, szokatlan vagy megerőltető fizikai tevékenységet (például súlyemelést, futást, kerékpározást) a vizsgálatot megelőző látogatástól a szkennelés végéig.
   • Az alany nem érti a tanulmányi eljárásokat.
   • Az alany nem hajlandó vagy nem tudja végrehajtani az összes vizsgálati eljárást, vagy a vezető kutató bármilyen módon alkalmatlannak tartja.
   • Az alany terhes (az Ulti Med hCG vizeletvizsgálat szerint) vagy szoptat.
   • Az alany egy fogamzóképes nő (WOCBP), aki nem járul hozzá a megfelelő fogamzásgátlási módszerek alkalmazásához a vizsgálatban való részvétel során, és ezt folytatja a vizsgálat befejezése után legalább 6 hónapig. WOCBP esetében: a viszonylag magas Pearl indexű fogamzásgátlási módszerek (természetes módszerek, minipillák a szülés utáni időszakon kívül, spermicidek vagy óvszerek monoterápiában, vagy nem használnak fogamzásgátlást szexuálisan aktívan) nem fogadhatók el.
   • Az alany egy olyan férfi, akinek terhes vagy nem terhes WOCBP partnere van, és aki nem vállalja az óvszer használatát, és ezt a vizsgálat befejezése után 90 napig folytatja. Ezenkívül a nem terhes WOCBP-partnernek rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.
   • Az alany nem ért egyet azzal, hogy a véletlen leleteket közöljék a háziorvossal és magával a résztvevővel.
   • Az alany véralvadásgátló kezelés alatt áll.
2. Betegek:

Bevételi kritériumok:

• Azok a betegek, akiket bizonytalan diagnózissal küldtek be, és ezt követően FDG PET-agyra van szükségük, hogy különbséget tegyenek a demens rendellenességek között, vagy kizárják a demenciát a késői kognitív károsodással járó pszichiátriai rendellenességek esetén.
• A memóriaklinikán végzett klinikai munka során rutin neuropszichológiai vizsgálatot végeztek.
• Az alany legalább 30 éves.

Kizárási kritériumok:

• Az alanynak a kórelőzménye vagy bizonyítéka más súlyos neurológiai, súlyos pszichiátriai vagy súlyos belső patológiára, amely alkalmatlanná teheti a részvételre a vizsgáló értelmezése szerint (beleértve a szív-, tüdő-, hematológiai, gyomor-bélrendszeri rendellenességeket vagy a rák legtöbb formáját ).
• Az alany neurológiai állapota döntően befolyásolja a motoros funkciót.
• Az alanynak nincs objektív kognitív-viselkedési deficitje a neuropszichológiai értékelés alapján.
• Az alany életkorától abnormális érrendszeri elváltozásokat vagy egyéb szerkezeti elváltozásokat észlel az MR-en.
• Az alany jelenleg bármilyen tiltott kábítószert használ (beleértve a „rekreációs célú felhasználást is”), vagy kábítószerrel vagy alkohollal visszaélt.
• Az alany az elmúlt 12 hónapban más kutatások során ionizáló sugárzásnak volt kitéve (> 1 mSv).
• Az alanynak ellenjavallata van az MRI-vizsgálatra.
• Az alany klausztrofóbiában szenved, vagy nem tolerálja a bezártságot a PET-MRI szkennelési eljárások során; A téma nem feküdhet 30 percig a szkennerben.
• Az alany nem hajlandó elkerülni a szokatlan, szokatlan vagy megerőltető fizikai tevékenységet (például súlyemelést, futást, kerékpározást) a vizsgálatot megelőző látogatástól a szkennelés végéig.
• Az alany nem érti a tanulmányi eljárásokat, vagy nincs gyámja, aki érti a tanulmányi eljárásokat.
• Az alany (vagy gondviselő) nem hajlandó vagy nem tudja végrehajtani az összes vizsgálati eljárást, vagy a vezető kutató bármilyen módon alkalmatlannak tartja.
• Az alany nem ért egyet azzal, hogy a véletlen leleteket közöljék a háziorvossal és magával a résztvevővel.
• Az alany terhes (az Ulti Med hCG vizeletvizsgálat szerint) vagy szoptat.
• Az alany egy fogamzóképes nő (WOCBP), aki nem járul hozzá a megfelelő fogamzásgátlási módszerek alkalmazásához a vizsgálatban való részvétel során, és ezt folytatja a vizsgálat befejezése után legalább 6 hónapig. WOCBP esetében: a viszonylag magas Pearl indexű fogamzásgátlási módszerek (természetes módszerek, minipillák a szülés utáni időszakon kívül, spermicidek vagy óvszerek monoterápiában, vagy nem használnak fogamzásgátlást szexuálisan aktívan) nem fogadhatók el.
• Az alany egy olyan férfi, akinek terhes vagy nem terhes WOCBP partnere van, és aki nem vállalja az óvszer használatát, és ezt a vizsgálat befejezése után 90 napig folytatja. Ezenkívül a nem terhes WOCBP-partnernek rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.