PET In Vivo da Densidade Sináptica em Distúrbios Cognitivos

1. Controles saudáveis:

   Critério de inclusão:

   • Idade entre 18 e 85 anos (destina-se a ser distribuído uniformemente por intervalos de idade).
   • O sujeito é considerado de boa saúde pelo investigador com base no histórico médico, exame físico incluindo sinais vitais, teste de laboratório clínico e exame de urina.
   • Sem história ou evidência de transtorno neurológico, interno ou psiquiátrico importante atual, com base na avaliação médica e na avaliação neuropsicológica.
   • Em indivíduos < 60 anos de idade, um exame de ressonância magnética estrutural normal, conforme avaliado por radiologista especialista. Em indivíduos >= 60 anos de idade, as hiperintensidades da substância branca correspondentes a uma pontuação de lesão da substância branca (WML) <= 2 (de 3) na escala de alterações da substância branca relacionadas à idade são aceitáveis.
   • Com mais de 50 anos de idade, o sujeito está disposto a se submeter a uma varredura 18F-NAV-4694 adicional quando o estado amilóide cerebral é desconhecido.

   Critério de exclusão:

   • O sujeito tem um histórico de qualquer doença importante que possa interferir nas investigações ou torná-lo inapto para participação de acordo com a interpretação do investigador (especialmente doença hepática e renal, diabetes não controlada ou a maioria das formas de câncer).
   • O sujeito tem qualquer histórico de um distúrbio neurológico importante ou anormalidades estruturais cerebrais conhecidas.
   • Sujeito é parente de primeiro grau (irmãos, pais ou filhos) de uma pessoa com história neurológica ou psiquiátrica avaliada por um neurologista ou psiquiatra (em particular demência).
   • Evidência de comprometimento cognitivo conforme avaliado por uma pontuação MMSE <28.
   • O sujeito tem um histórico ou evidência de doença psiquiátrica, conforme avaliado por uma ferramenta validada de autoavaliação de sintomas psiquiátricos (Lista de Verificação de Sintomas-90, Inventário de Depressão de Beck (BDI) e Escala de Depressão Geriátrica (GDS)).
   • O sujeito é atualmente um usuário (incluindo ''uso recreativo'') de quaisquer drogas ilícitas, incluindo maconha, ou tem um histórico de abuso de drogas ou álcool.
   • O sujeito usa cronicamente medicação que tem efeitos no sistema nervoso central (por exemplo, opioides, neurolépticos, sedativos, antidepressivos, medicamentos para dormir).
   • O sujeito teve exposição à radiação ionizante (> 1 mSv) em outros estudos de pesquisa nos últimos 12 meses.
   • O sujeito tem uma contra-indicação para varredura de ressonância magnética.
   • Sujeito sofre de claustrofobia ou não tolera confinamento durante procedimentos de varredura PET-MRI; o sujeito não pode ficar parado por aproximadamente 90 minutos dentro do scanner.
   • O sujeito não está disposto a evitar atividades físicas incomuns, desacostumadas ou extenuantes (ou seja, levantamento de peso, corrida, ciclismo) desde o momento da visita pré-estudo até o final da varredura.
   • O sujeito não entende os procedimentos do estudo.
   • O sujeito não quer ou não pode realizar todos os procedimentos do estudo ou é considerado inadequado de alguma forma pelo investigador principal.
   • A paciente está grávida (de acordo com o teste de urina Ulti Med hCG) ou amamentando.
   • O sujeito é uma mulher com potencial para engravidar (WOCBP) que não concorda em aplicar métodos contraceptivos apropriados durante a participação no estudo e continua a fazê-lo por pelo menos 6 meses após a conclusão do estudo. Para WOCBP: métodos contraceptivos com um índice de Pearl relativamente alto (métodos naturais, minipílula fora do período pós-parto, espermicidas ou preservativos em monoterapia ou nenhum uso de contracepção quando sexualmente ativa) não são aceitos.
   • O sujeito é um homem com uma parceira WOCBP grávida ou não grávida, que não concorda em usar preservativo e continua a fazê-lo até 90 dias após a conclusão do estudo. Além disso, a parceira não grávida do WOCBP deve usar um método contraceptivo altamente eficaz.
   • O sujeito não concorda que os achados incidentais sejam comunicados ao clínico geral e ao próprio participante.
   • O sujeito está em terapia anticoagulante.
2. Pacientes:

Critério de inclusão:

• Pacientes encaminhados com diagnóstico incerto e subsequente necessidade de FDG PET cerebral em sua investigação para diferenciar entre transtornos demenciais ou para excluir demência em transtornos psiquiátricos de início tardio com comprometimento cognitivo.
• Uma avaliação neuropsicológica de rotina foi realizada durante a avaliação clínica na clínica de memória.
• Sujeito tem pelo menos 30 anos de idade.

Critério de exclusão:

• O sujeito tem um histórico ou evidência de outra patologia neurológica, psiquiátrica ou interna importante que pode torná-lo inadequado para a participação de acordo com a interpretação do investigador (incluindo distúrbios cardíacos, pulmonares, hematológicos, gastrointestinais ou a maioria das formas de câncer ).
• A condição neurológica do sujeito tem um impacto predominante na função motora.
• O sujeito não tem déficit cognitivo-comportamental objetivo com base na avaliação neuropsicológica.
• O sujeito tem importantes alterações vasculares anormais para a idade ou outras lesões estruturais na RM.
• O sujeito é atualmente um usuário (incluindo ''uso recreativo'') de quaisquer drogas ilícitas, incluindo maconha, ou tem um histórico de abuso de drogas ou álcool.
• O sujeito teve exposição à radiação ionizante (> 1 mSv) em outros estudos de pesquisa nos últimos 12 meses.
• O sujeito tem uma contra-indicação para varredura de ressonância magnética.
• Sujeito sofre de claustrofobia ou não tolera confinamento durante procedimentos de varredura PET-MRI; o sujeito não pode ficar parado por 30 minutos dentro do scanner.
• O sujeito não está disposto a evitar atividades físicas incomuns, desacostumadas ou extenuantes (ou seja, levantamento de peso, corrida, ciclismo) desde o momento da visita pré-estudo até o final da varredura.
• O sujeito não entende os procedimentos do estudo ou não tem um responsável que entenda os procedimentos do estudo.
• O sujeito (ou responsável) não quer ou não pode realizar todos os procedimentos do estudo ou é considerado inadequado de alguma forma pelo investigador principal.
• O sujeito não concorda que os achados incidentais sejam comunicados ao clínico geral e ao próprio participante.
• A paciente está grávida (de acordo com o teste de urina Ulti Med hCG) ou amamentando.
• O sujeito é uma mulher com potencial para engravidar (WOCBP) que não concorda em aplicar métodos contraceptivos apropriados durante a participação no estudo e continua a fazê-lo por pelo menos 6 meses após a conclusão do estudo. Para WOCBP: métodos contraceptivos com um índice de Pearl relativamente alto (métodos naturais, minipílula fora do período pós-parto, espermicidas ou preservativos em monoterapia ou nenhum uso de contracepção quando sexualmente ativa) não são aceitos.
• O sujeito é um homem com uma parceira WOCBP grávida ou não grávida, que não concorda em usar preservativo e continua a fazê-lo até 90 dias após a conclusão do estudo. Além disso, a parceira não grávida do WOCBP deve usar um método contraceptivo altamente eficaz.