In vivo PET gęstości synaptycznej w zaburzeniach poznawczych

1. Zdrowe kontrole:

   Kryteria przyjęcia:

   • Wiek od 18 do 85 lat (ma być równomiernie rozłożony w przedziałach wiekowych).
   • Badacz ocenia, że ​​osoba badana jest w dobrym stanie zdrowia na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego, w tym parametrów życiowych, klinicznego testu laboratoryjnego i analizy moczu.
   • Brak historii lub dowodów na obecne poważne zaburzenia neurologiczne, wewnętrzne lub psychiatryczne, na podstawie oceny medycznej i oceny neuropsychologicznej.
   • U pacjentów w wieku < 60 lat nie wyróżniający się strukturalny skan MRI w ocenie biegłego radiologa. U osób w wieku >= 60 lat dopuszczalne są hiperintensywne wartości w istocie białej odpowiadające punktacji uszkodzeń istoty białej (WML) <= 2 (z 3) w skali zmian istoty białej związanej z wiekiem.
   • W wieku powyżej 50 lat pacjent wyraża chęć poddania się dodatkowemu skanowi 18F-NAV-4694, gdy status amyloidu w mózgu jest nieznany.

   Kryteria wyłączenia:

   • Uczestnik ma historię jakiejkolwiek poważnej choroby, która może zakłócać badania lub czynić uczestnika niezdolnym do udziału zgodnie z interpretacją badacza (zwłaszcza choroby wątroby i nerek, niekontrolowana cukrzyca lub większość form raka).
   • Podmiot ma historię poważnych zaburzeń neurologicznych lub znanych nieprawidłowości strukturalnych mózgu.
   • Pacjent jest krewnym pierwszego stopnia (rodzeństwo, rodzic lub dzieci) osoby z wywiadem neurologicznym lub psychiatrycznym ocenionym przez neurologa lub psychiatrę (w szczególności otępienie).
   • Dowody upośledzenia funkcji poznawczych oceniane na podstawie wyniku MMSE < 28.
   • Podmiot ma historię lub dowody choroby psychicznej, co oceniono za pomocą zatwierdzonego narzędzia do samooceny objawów psychiatrycznych (lista kontrolna objawów-90, Inwentarz Depresji Becka (BDI) i Geriatryczna Skala Depresji (GDS)).
   • Podmiot jest obecnie użytkownikiem (w tym „rekreacyjnym”) wszelkich nielegalnych narkotyków, w tym konopi indyjskich, lub ma historię nadużywania narkotyków lub alkoholu.
   • Podmiot przewlekle stosuje leki, które mają wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (np. opioidy, neuroleptyki, środki uspokajające, antydepresyjne, leki nasenne).
   • Podmiot był narażony na promieniowanie jonizujące (> 1 mSv) w innych badaniach naukowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
   • Podmiot ma przeciwwskazania do skanowania MRI.
   • Podmiot cierpi na klaustrofobię lub nie może tolerować zamknięcia podczas procedur skanowania PET-MRI; osoba nie może leżeć bez ruchu przez około 90 minut wewnątrz skanera.
   • Badany nie chce unikać nietypowej, nieprzyzwyczajonej lub forsownej aktywności fizycznej (np. podnoszenia ciężarów, biegania, jazdy na rowerze) od czasu wizyty przed badaniem do zakończenia skanowania.
   • Tester nie rozumie procedur badania.
   • Badany nie chce lub nie jest w stanie wykonać wszystkich procedur badawczych lub został w jakikolwiek sposób uznany przez głównego badacza za nieodpowiedniego.
   • Badana jest w ciąży (zgodnie z badaniem moczu Ulti Med hCG) lub karmi piersią.
   • Uczestnikiem jest kobieta w wieku rozrodczym (WOCBP), która nie zgadza się na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji podczas udziału w badaniu i kontynuuje to przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu badania. Dla WOCBP: metody antykoncepcji o stosunkowo wysokim indeksie Pearla (metody naturalne, minipigułka poza okresem połogu, środki plemnikobójcze lub prezerwatywy w monoterapii lub niestosowanie antykoncepcji w okresie aktywności seksualnej) nie są akceptowane.
   • Uczestnikiem jest mężczyzna z ciężarną lub niebędącą w ciąży partnerką WOCBP, która nie zgadza się na używanie prezerwatywy i kontynuuje to do 90 dni po zakończeniu badania. Ponadto niebędąca w ciąży partnerka WOCBP powinna stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji.
   • Uczestnik nie zgadza się na przekazanie przypadkowych ustaleń lekarzowi pierwszego kontaktu i samemu uczestnikowi.
   • Tester jest na terapii antykoagulacyjnej.
2. Pacjenci:

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci kierowani z niepewną diagnozą i późniejszą potrzebą badania FDG PET mózgu w celu rozróżnienia zaburzeń otępiennych lub wykluczenia otępienia w późnych zaburzeniach psychicznych z zaburzeniami poznawczymi.
• Rutynowa ocena neuropsychologiczna została przeprowadzona podczas badań klinicznych w klinice pamięci.
• Podmiot ma co najmniej 30 lat.

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnik ma historię lub dowody na inne poważne schorzenia neurologiczne, psychiatryczne lub wewnętrzne, które mogą uczynić go niezdolnym do udziału w badaniu zgodnie z interpretacją badacza (w tym choroby serca, płuc, hematologiczne, żołądkowo-jelitowe lub większość postaci raka ).
• Stan neurologiczny podmiotu ma dominujący wpływ na funkcje motoryczne.
• Podmiot nie ma obiektywnego deficytu poznawczo-behawioralnego opartego na ocenie neuropsychologicznej.
• Podmiot ma ważne zmiany naczyniowe nieprawidłowe dla wieku lub inne zmiany strukturalne w MR.
• Podmiot jest obecnie użytkownikiem (w tym „rekreacyjnym”) wszelkich nielegalnych narkotyków, w tym konopi indyjskich, lub ma historię nadużywania narkotyków lub alkoholu.
• Podmiot był narażony na promieniowanie jonizujące (> 1 mSv) w innych badaniach naukowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
• Podmiot ma przeciwwskazania do skanowania MRI.
• Podmiot cierpi na klaustrofobię lub nie może tolerować zamknięcia podczas procedur skanowania PET-MRI; osoba nie może leżeć nieruchomo przez 30 minut wewnątrz skanera.
• Badany nie chce unikać nietypowej, nieprzyzwyczajonej lub forsownej aktywności fizycznej (np. podnoszenia ciężarów, biegania, jazdy na rowerze) od czasu wizyty przed badaniem do zakończenia skanowania.
• Badany nie rozumie procedur badania lub nie ma opiekuna, który rozumie procedury badania.
• Uczestnik (lub opiekun) nie chce lub nie jest w stanie wykonać wszystkich procedur badawczych lub został w jakikolwiek sposób uznany przez głównego badacza za nieodpowiedniego.
• Uczestnik nie zgadza się na przekazanie przypadkowych ustaleń lekarzowi pierwszego kontaktu i samemu uczestnikowi.
• Badana jest w ciąży (zgodnie z badaniem moczu Ulti Med hCG) lub karmi piersią.
• Uczestnikiem jest kobieta w wieku rozrodczym (WOCBP), która nie zgadza się na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji podczas udziału w badaniu i kontynuuje to przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu badania. Dla WOCBP: metody antykoncepcji o stosunkowo wysokim indeksie Pearla (metody naturalne, minipigułka poza okresem połogu, środki plemnikobójcze lub prezerwatywy w monoterapii lub niestosowanie antykoncepcji w okresie aktywności seksualnej) nie są akceptowane.
• Uczestnikiem jest mężczyzna z ciężarną lub niebędącą w ciąży partnerką WOCBP, która nie zgadza się na używanie prezerwatywy i kontynuuje to do 90 dni po zakończeniu badania. Ponadto niebędąca w ciąży partnerka WOCBP powinna stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji.