PET in vivo della densità sinaptica nei disturbi cognitivi

1. Controlli sani:

   Criterio di inclusione:

   • Età compresa tra i 18 e gli 85 anni (da distribuire uniformemente su intervalli di età).
   • Il soggetto è giudicato in buona salute dall'investigatore sulla base dell'anamnesi, dell'esame fisico compresi i segni vitali, dei test clinici di laboratorio e dell'analisi delle urine.
   • Nessuna storia o evidenza di attuale grave disturbo neurologico, interno o psichiatrico, sulla base della valutazione medica e della valutazione neuropsicologica.
   • In soggetti < 60 anni di età, una scansione MRI strutturale insignificante valutata da un radiologo esperto. Nei soggetti >= 60 anni di età sono accettabili iperintensità della sostanza bianca corrispondenti a un punteggio della lesione della sostanza bianca (WML) <= 2 (di 3) sulla scala dei cambiamenti della sostanza bianca correlata all'età.
   • Quando ha più di 50 anni, il soggetto è disposto a sottoporsi a un'ulteriore scansione 18F-NAV-4694 quando lo stato dell'amiloide cerebrale è sconosciuto.

   Criteri di esclusione:

   • Il soggetto ha una storia di qualsiasi malattia importante che possa interferire con le indagini o rendere il soggetto non idoneo alla partecipazione secondo l'interpretazione dello sperimentatore (in particolare malattie epatiche e renali, diabete non controllato o la maggior parte delle forme di cancro).
   • Il soggetto ha una storia di un grave disturbo neurologico o anomalie strutturali cerebrali note.
   • Il soggetto è parente di primo grado (fratello, genitore o figli) di una persona con storia neurologica o psichiatrica valutata da un neurologo o psichiatra (in particolare demenza).
   • Evidenza di compromissione cognitiva valutata da un punteggio MMSE <28.
   • Il soggetto ha una storia o evidenza di malattia psichiatrica, come valutato da uno strumento di autovalutazione dei sintomi psichiatrici convalidato (Symptom Checklist-90, Beck Depression Inventory (BDI) e Geriatric Depression Scale (GDS)).
   • Il soggetto è attualmente un utente (incluso l'"uso ricreativo") di qualsiasi droga illecita, inclusa la cannabis, o ha una storia di abuso di droghe o alcol.
   • Il soggetto usa cronicamente farmaci che hanno effetti sul sistema nervoso centrale (per es., oppioidi, neurolettici, sedativi, antidepressivi, sonniferi).
   • Il soggetto è stato esposto a radiazioni ionizzanti (> 1 mSv) in altri studi di ricerca negli ultimi 12 mesi.
   • Il soggetto ha una controindicazione per la risonanza magnetica.
   • Il soggetto soffre di claustrofobia o non può tollerare la reclusione durante le procedure di scansione PET-MRI; il soggetto non può restare fermo per circa 90 minuti all'interno dello scanner.
   • Il soggetto non è disposto a evitare attività fisiche insolite, non abituate o faticose (ad es. Sollevamento pesi, corsa, bicicletta) dal momento della visita pre-studio fino alla fine della scansione.
   • Il soggetto non comprende le procedure dello studio.
   • - Il soggetto non vuole o non è in grado di eseguire tutte le procedure dello studio o è considerato in qualche modo non idoneo dal ricercatore principale.
   • Il soggetto è incinta (secondo il test delle urine Ulti Med hCG) o sta allattando.
   • Il soggetto è una donna in età fertile (WOCBP) che non accetta di applicare metodi contraccettivi appropriati durante la partecipazione allo studio e continua a farlo per almeno 6 mesi dopo il completamento dello studio. Per WOCBP: non sono accettati metodi contraccettivi con un indice di Pearl relativamente alto (metodi naturali, minipillola al di fuori del periodo postpartum, spermicidi o preservativi in ​​monoterapia o nessun uso di contraccettivi quando si è sessualmente attivi).
   • Il soggetto è un uomo con una partner WOCBP incinta o non incinta, che non accetta di usare il preservativo e continua a farlo fino a 90 giorni dopo il completamento dello studio. Inoltre, la partner WOCBP non incinta dovrebbe utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace.
   • Il soggetto non è d'accordo che i risultati incidentali vengano comunicati al medico di medicina generale e al partecipante stesso.
   • Il soggetto è in terapia anticoagulante.
2. Pazienti:

Criterio di inclusione:

• Pazienti indirizzati con diagnosi incerta e successiva necessità di FDG PET cervello nel loro work-up per differenziare tra disturbi demenziali o per escludere la demenza nei disturbi psichiatrici ad esordio tardivo con deterioramento cognitivo.
• Una valutazione neuropsicologica di routine è stata eseguita durante il work-up clinico nella clinica della memoria.
• Il soggetto ha almeno 30 anni.

Criteri di esclusione:

• Il soggetto ha una storia o evidenza di altre principali patologie neurologiche, psichiatriche o interne maggiori che potrebbero renderlo non idoneo alla partecipazione secondo l'interpretazione dello sperimentatore (inclusi disturbi cardiaci, polmonari, ematologici, gastrointestinali o la maggior parte delle forme di cancro ).
• La condizione neurologica del soggetto ha un impatto predominante sulla funzione motoria.
• Il soggetto non presenta deficit cognitivo-comportamentali oggettivi sulla base della valutazione neuropsicologica.
• Il soggetto presenta importanti alterazioni vascolari anormali per l'età o altre lesioni strutturali alla RM.
• Il soggetto è attualmente un utente (incluso l'"uso ricreativo") di qualsiasi droga illecita, inclusa la cannabis, o ha una storia di abuso di droghe o alcol.
• Il soggetto è stato esposto a radiazioni ionizzanti (> 1 mSv) in altri studi di ricerca negli ultimi 12 mesi.
• Il soggetto ha una controindicazione per la risonanza magnetica.
• Il soggetto soffre di claustrofobia o non può tollerare la reclusione durante le procedure di scansione PET-MRI; il soggetto non può stare fermo per 30 minuti all'interno dello scanner.
• Il soggetto non è disposto a evitare attività fisiche insolite, non abituate o faticose (ad es. Sollevamento pesi, corsa, bicicletta) dal momento della visita pre-studio fino alla fine della scansione.
• Il soggetto non comprende le procedure dello studio o non ha un tutore che comprenda le procedure dello studio.
• Il soggetto (o il tutore) non vuole o non è in grado di eseguire tutte le procedure dello studio o è considerato in qualche modo inadatto dal ricercatore principale.
• Il soggetto non è d'accordo che i risultati incidentali vengano comunicati al medico di medicina generale e al partecipante stesso.
• Il soggetto è incinta (secondo il test delle urine Ulti Med hCG) o sta allattando.
• Il soggetto è una donna in età fertile (WOCBP) che non accetta di applicare metodi contraccettivi appropriati durante la partecipazione allo studio e continua a farlo per almeno 6 mesi dopo il completamento dello studio. Per WOCBP: non sono accettati metodi contraccettivi con un indice di Pearl relativamente alto (metodi naturali, minipillola al di fuori del periodo postpartum, spermicidi o preservativi in ​​monoterapia o nessun uso di contraccettivi quando si è sessualmente attivi).
• Il soggetto è un uomo con una partner WOCBP incinta o non incinta, che non accetta di usare il preservativo e continua a farlo fino a 90 giorni dopo il completamento dello studio. Inoltre, la partner WOCBP non incinta dovrebbe utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace.