In vivo PET af synaptisk tæthed i kognitive lidelser

1. Sund kontrol:

   Inklusionskriterier:

   • Alder mellem 18 og 85 år (målet at være jævnt fordelt over aldersintervaller).
   • Forsøgspersonen vurderes at være ved godt helbred af investigator på baggrund af sygehistorie, fysisk undersøgelse inklusive vitale tegn, klinisk laboratorietest og urinanalyse.
   • Ingen historie eller tegn på aktuelle alvorlige neurologiske, indre eller psykiatriske lidelser, baseret på den medicinske vurdering og neuropsykologiske vurdering.
   • Hos forsøgspersoner < 60 år, en umærkelig strukturel MR-scanning vurderet af ekspert radiolog. Hos forsøgspersoner >= 60 år er hyperintensiteter svarende til en hvid substans læsion (WML)-score <= 2 (af 3) på skalaen for aldersrelaterede hvide substanser acceptable.
   • Når personen er ældre end 50 år, er patienten villig til at gennemgå en yderligere 18F-NAV-4694-scanning, når cerebral amyloidstatus er ukendt.

   Ekskluderingskriterier:

   • Forsøgspersonen har en historie med enhver større sygdom, der kan forstyrre undersøgelserne eller gøre forsøgspersonen uegnet til deltagelse i henhold til efterforskerens fortolkning (især lever- og nyresygdomme, ukontrolleret diabetes eller de fleste former for kræft).
   • Forsøgspersonen har en historie med en større neurologisk lidelse eller kendte cerebrale strukturelle abnormiteter.
   • Personen er førstegradsslægtning (søskende, forælder eller børn) til en person med neurologisk eller psykiatrisk historie vurderet af en neurolog eller psykiater (især demens).
   • Evidens for kognitiv svækkelse vurderet ved en MMSE-score < 28.
   • Forsøgspersonen har en historie eller tegn på psykiatrisk sygdom, som vurderet af et valideret psykiatrisk symptom-selvvurderingsværktøj (Symptom Checklist-90, Beck Depression Inventory (BDI) og Geriatric Depression Scale (GDS)).
   • Forsøgspersonen er i øjeblikket en bruger (herunder ''rekreativ brug'') af alle ulovlige stoffer, inklusive cannabis, eller har en historie med stof- eller alkoholmisbrug.
   • Forsøgspersonen bruger kronisk medicin, der har virkninger på centralnervesystemet (f.eks. opioider, neuroleptika, beroligende midler, antidepressiva, sovemedicin).
   • Forsøgsperson har været udsat for ioniserende stråling (> 1 mSv) i andre forskningsstudier inden for de sidste 12 måneder.
   • Forsøgspersonen har kontraindikation for MR-scanning.
   • Forsøgsperson lider af klaustrofobi eller kan ikke tolerere indespærring under PET-MRI-scanningsprocedurer; motivet kan ikke ligge stille i ca. 90 minutter inde i scanneren.
   • Forsøgspersonen er uvillig til at undgå usædvanlig, uvant eller anstrengende fysisk aktivitet (dvs. vægtløftning, løb, cykling) fra tidspunktet for forstudiebesøget til slutningen af ​​scanningen.
   • Forsøgspersonen forstår ikke undersøgelsesprocedurerne.
   • Forsøgspersonen er uvillig eller ude af stand til at udføre alle undersøgelsesprocedurerne eller anses på nogen måde for uegnet af den primære investigator.
   • Forsøgspersonen er gravid (ifølge Ulti Med hCG urintest) eller ammer.
   • Forsøgspersonen er en kvinde i den fødedygtige alder (WOCBP), som ikke accepterer at anvende passende præventionsmetoder under undersøgelsesdeltagelsen og fortsætter med at gøre det i mindst 6 måneder efter undersøgelsens afslutning. For WOCBP: præventionsmetoder med et relativt højt Pearl-indeks (naturlige metoder, minipiller uden for fødselsperioden, sæddræbende midler eller kondomer i monoterapi eller ingen brug af prævention, når de er seksuelt aktive) accepteres ikke.
   • Forsøgspersonen er en mand med en gravid eller ikke-gravid WOCBP-partner, som ikke accepterer at bruge kondom og fortsætter med at gøre det indtil 90 dage efter undersøgelsens afslutning. Derudover bør den ikke-gravide WOCBP-partner bruge en yderst effektiv præventionsmetode.
   • Forsøgspersonen er ikke enig i, at tilfældige fund formidles til den praktiserende læge og til deltageren selv.
   • Forsøgspersonen er i antikoagulantbehandling.
2. Patienter:

Inklusionskriterier:

• Patienter henvist med usikker diagnose og efterfølgende behov for FDG PET-hjerne i deres arbejde for at skelne mellem demente lidelser eller udelukke demens ved sent opståede psykiatriske lidelser med kognitiv svækkelse.
• Der er foretaget en rutinemæssig neuropsykologisk vurdering under klinisk oparbejdning i hukommelsesklinikken.
• Forsøgspersonen er mindst 30 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har en historie eller tegn på anden større neurologisk, større psykiatrisk eller større indre patologi, der kan gøre ham/hende uegnet til deltagelse i henhold til efterforskerens fortolkning (herunder hjerte-, lunge-, hæmatologiske, gastrointestinale lidelser eller de fleste former for cancer ).
• Forsøgspersonens neurologiske tilstand har en overvejende indflydelse på den motoriske funktion.
• Forsøgspersonen har ingen objektiv kognitiv adfærdsmangel baseret på neuropsykologisk vurdering.
• Forsøgspersonen har vigtige vaskulære ændringer, der er unormale for alder eller andre strukturelle læsioner på MR.
• Forsøgspersonen er i øjeblikket en bruger (herunder ''rekreativ brug'') af alle ulovlige stoffer, inklusive cannabis, eller har en historie med stof- eller alkoholmisbrug.
• Forsøgsperson har været udsat for ioniserende stråling (> 1 mSv) i andre forskningsstudier inden for de sidste 12 måneder.
• Forsøgspersonen har kontraindikation for MR-scanning.
• Forsøgsperson lider af klaustrofobi eller kan ikke tolerere indespærring under PET-MRI-scanningsprocedurer; motivet kan ikke ligge stille i 30 minutter inde i scanneren.
• Forsøgspersonen er uvillig til at undgå usædvanlig, uvant eller anstrengende fysisk aktivitet (dvs. vægtløftning, løb, cykling) fra tidspunktet for forstudiebesøget til slutningen af ​​scanningen.
• Forsøgspersonen forstår ikke undersøgelsesprocedurerne eller har ikke en værge, der forstår undersøgelsesprocedurerne.
• Forsøgspersonen (eller værgen) er uvillig eller ude af stand til at udføre alle undersøgelsesprocedurerne eller anses for uegnet på nogen måde af den primære investigator.
• Forsøgspersonen er ikke enig i, at tilfældige fund formidles til den praktiserende læge og til deltageren selv.
• Forsøgspersonen er gravid (ifølge Ulti Med hCG urintest) eller ammer.
• Forsøgspersonen er en kvinde i den fødedygtige alder (WOCBP), som ikke accepterer at anvende passende præventionsmetoder under undersøgelsesdeltagelsen og fortsætter med at gøre det i mindst 6 måneder efter undersøgelsens afslutning. For WOCBP: præventionsmetoder med et relativt højt Pearl-indeks (naturlige metoder, minipiller uden for fødselsperioden, sæddræbende midler eller kondomer i monoterapi eller ingen brug af prævention, når de er seksuelt aktive) accepteres ikke.
• Forsøgspersonen er en mand med en gravid eller ikke-gravid WOCBP-partner, som ikke accepterer at bruge kondom og fortsætter med at gøre det indtil 90 dage efter undersøgelsens afslutning. Derudover bør den ikke-gravide WOCBP-partner bruge en yderst effektiv præventionsmetode.