En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert evaluering av økende doser av ukentlig tafenokin for kjemosuppresjon av Plasmodium Falciparum

Inklusjonskriterier:

• Villige fag med god generell helse.

  • menn i alderen 18 til 60; kvinner i alderen 50 til 60 år.
  • Forsøkspersoner som planla å bli i studieområdet til slutten av studiet.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med kardiovaskulær, lever-, nevrologisk eller nyrefunksjonsabnormitet som, etter de kliniske etterforskerne, ville ha gitt dem økt risiko for en bivirkning eller forvirret resultatet.

  • Personer med en personlig eller familiehistorie med anfall eller ærlig psykiatrisk lidelse.
  • Kvinner som ikke hadde opphørt menstruasjon; en urin β-humant koriongonadotropin (β-HCG) test skulle utføres ved screening av kvinner som hadde opphørt menstruasjon for å utelukke graviditet som årsak.
  • Kvinner som ammende.
  • Pasienter som fikk antimalariamedisiner for behandling innen to uker etter påbegynt av studiemedisin.
  • Personer med klinisk signifikante abnormiteter (som inkluderer, men ikke begrenset til, unormal lever- eller nyrefunksjon) som bestemt av historie, fysisk og rutinemessig blodkjemi og hematologiverdier.
  • Personer med kjent overfølsomhet overfor noen av studiemedikamentene.
  • Forsøkspersoner som ikke er villige til å forbli i området, melder seg for legemiddeladministrering eller blodprøvetaking i løpet av 3-4 måneders varighet av studien.
  • Forsøkspersoner med G6PD-mangel (som bestemt ved to separate kvalitative tester per forsøksperson administrert ved bruk av distinkte metoder; metodene som ble brukt var visuelle fargestoffer og filterpapirmetoder).
  • Personer med noen av følgende laboratorieverdier: hemoglobin (Hb) <8g/dL, blodplater <80 000/mm3, antall hvite blodlegemer (WBC) <3000/mm3, kreatinin >1,5mg/dL, alanintransaminase (ALT) >60IU eller 1+ hematuri som oppdaget med urinpeilepinne.