- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05412784
Palliativ omsorgskostnader for poliklinisk behandling i Catalunya (CoCPAC)
16. mars 2023 oppdatert av: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Palliativ behandlingskostnader for onkologiske og ikke-onkologiske pasienter under ulik poliklinisk behandling i Catalunya
Kostnadsstudier i palliativ omsorg (PC) er et økende interesseområde innen helseøkonomisk aktivitet.
De er til dels interessentenes grunnlag for å bestemme fordelingen av de knappe offentlige og private økonomiske ressursene.
Det er ingen standardmetodikk for å fange opp de formelle og uformelle kostnadene og utgiftene som helsetjenester og pasienter og deres omsorgspersoner gjør i løpet av PC-oppmerksomhetsperioden på grunn av ikke-standardiserte helsetjenester og datafangstmetoder.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Metoder / Analyse Prospektiv studie om sykdomsbyrden til PC på poliklinisk/domisiliær oppmerksomhet.
Foreslått i tre faser: Fase I: Systematisk gjennomgang av litteratur for å identifisere de typer kostnader og foreslåtte metoder for å identifisere og bestemme den økonomiske byrden av PC.
Lag et spørreskjema med innsamlede data for å registrere kostnadene ved tjenester som dekkes av helsevesenet og de som dekkes av pasienter/omsorgspersoner (PROSPERO CRD42021250086).
Fase II: Piloting av spørreskjema.
Fase III: Tverrgående studie av kostnader, innsamling av data fra offentlige helsetjenester og betalinger til pasient/omsorgspersoner for å dekke PC på utvalgte pasienter.
Endelig metodisk forslag for å studere fakturering/kostnader for poliklinisk/hjemlig PC.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med en historie med bryst-, lunge- og kolorektal neoplasma eller kronisk hjertesvikt (CHF) eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), behandlet i polikliniske/domisiliære scenarier og deres familier/omsorgspersoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av bryst-, lunge- og kolorektal neoplasma eller kronisk hjertesvikt (CHF) eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
- Pasient og pårørende skal kunne opprettholde 1 times telefonintervju.
- Pasient og omsorgspersoner må tillate en (1) telefon til for å revidere data.
Ekskluderingskriterier:
- Saker med åpen rettsprosess.
- Familie/omsorgspersoner til pasienter som ikke kan kommunisere på flytende spansk eller katalansk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastsettelse av økonomisk belastning (kostnader) ved palliasjon i poliklinisk sammenheng.
Tidsramme: 6 måneder
|
Beregne og rapportere den økonomiske byrden (dvs. totale kostnader) for polikliniske palliative tjenester, medisiner og prosedyrer som dekkes og finansieres av helsevesenet sammen med de som dekkes av pasientene og deres familier/omsorgspersoner i løpet av de siste seks (6) månedene av livet (hos voksne pasienter med lunge-, kolorektale og bryst-neoplasmer og med terminal hjertesvikt [CHF] og kronisk obstruktiv lungesykdom [KOLS]).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type kostnader.
Tidsramme: 6 måneder
|
Direkte, sanitære og ikke-sanitære kostnader dekket av helsevesenet, sanitære og ikke-sanitære kostnader dekket av pasienter og familier/omsorgspersoner og produktivitetstap på grunn av at pasienter og familier/omsorgspersoner skal registrere og måle i en studie av kostnader/økonomisk belastning av poliklinisk palliativ behandling.
|
6 måneder
|
|
Differensier og sammenlign kostnader.
Tidsramme: 6 måneder -1 år
|
Å skille og sammenligne direkte, sanitære og ikke-sanitære kostnader og produktivitetstap ved poliklinisk palliativ behandling hos onkologiske og ikke-onkologiske pasienter.
|
6 måneder -1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2023
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 22/006-P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
I tilfelle den innhentede databasen gir data av offentlig interesse, kan den brukes til å lage parallelle analyser, overvåket/regissert av en av overskriftsforfatterne.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .