Coûts des soins palliatifs pour la gestion des soins ambulatoires en Catalogne (CoCPAC)
16 mars 2023 mis à jour par: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Coûts des soins palliatifs pour les patients oncologiques et non oncologiques sous différentes prises en charge ambulatoires en Catalogne
Les études sur le coût de la maladie en soins palliatifs (PC) sont un domaine d'intérêt croissant dans l'activité économique de la santé.
Ils sont, en partie, la base des parties prenantes pour décider de l'allocation des rares ressources économiques publiques et privées.
Il n'existe pas de méthodologie standard pour capturer les coûts et dépenses formels et informels que les services de santé et les patients et leurs soignants effectuent pendant la période d'attention du PC en raison de services de santé non standard et d'approches de capture de données.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Méthodes / Analyse Étude prospective sur le fardeau de la maladie de CP sur les soins ambulatoires/à domicile.
Proposé en trois phases : Phase I : Revue systématique de la littérature pour identifier les types de coûts et méthodologies proposées pour identifier et déterminer le fardeau économique de la PC.
Avec les données collectées, créer un questionnaire pour enregistrer les coûts des services couverts par le système de santé et ceux couverts par les patients/soignants (PROSPERO CRD42021250086).
Phase II : Pilotage du questionnaire.
Phase III : Étude transversale des coûts, collecte des données de la facturation de la santé publique et des paiements des patients/soignants pour couvrir les PC sur des patients sélectionnés.
Proposition méthodologique finale pour étudier la facturation/coûts des PC ambulatoires/à domicile.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant des antécédents de néoplasme mammaire, pulmonaire et colorectal ou d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) ou de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), pris en charge dans les scénarios ambulatoires/à domicile et leurs familles/soignants.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de néoplasme mammaire, pulmonaire et colorectal ou d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) ou de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
- Le patient et les soignants doivent être capables de maintenir un entretien téléphonique d'une heure.
- Le patient et les soignants doivent permettre un (1) appel téléphonique supplémentaire pour réviser les données.
Critère d'exclusion:
- Cas avec une procédure judiciaire ouverte.
- Famille/soignants de patients qui ne peuvent pas communiquer couramment en espagnol ou en catalan.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détermination du fardeau économique (coûts) des soins palliatifs dans le contexte ambulatoire.
Délai: 6 mois
|
Calculer et rapporter le fardeau économique (c'est-à-dire les coûts totaux) des services de soins palliatifs ambulatoires, des médicaments et des procédures couverts et financés par le système de santé ainsi que ceux couverts par les patients et leurs familles/soignants au cours des six (6) derniers mois de vie (chez les patients adultes atteints de néoplasmes pulmonaires, colorectaux et mammaires et atteints d'insuffisance cardiaque terminale [ICC] et de maladie pulmonaire obstructive chronique [MPOC]).
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Type de frais.
Délai: 6 mois
|
Coûts sanitaires et non sanitaires directs pris en charge par le système de santé, coûts sanitaires et non sanitaires pris en charge par les patients et les familles/soignants et les pertes de productivité dues aux patients et aux familles/soignants à enregistrer et mesurer dans une étude des coûts/charge économique des soins palliatifs ambulatoires.
|
6 mois
|
|
Différenciez et comparez les coûts.
Délai: 6 mois -1 an
|
Différencier et comparer les coûts directs, sanitaires et non sanitaires et les pertes de productivité des soins palliatifs ambulatoires chez les patients oncologiques et non oncologiques.
|
6 mois -1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2022
Première publication (Réel)
9 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2023
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22/006-P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Dans le cas où la base de données obtenue donne des données d'intérêt public, peut être utilisée pour faire des analyses parallèles, supervisées/dirigées par l'un des auteurs principaux.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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