- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05412784
Стоимость паллиативной помощи для амбулаторных учреждений в Каталонии (CoCPAC)
16 марта 2023 г. обновлено: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Стоимость паллиативной помощи онкологическим и неонкологическим пациентам при различном амбулаторном лечении в Каталонии
Исследования стоимости болезни в паллиативной помощи (PC) представляют собой растущий интерес в области экономики здравоохранения.
Отчасти они являются основой для заинтересованных сторон при принятии решений о распределении ограниченных государственных и частных экономических ресурсов.
Не существует стандартной методологии для учета формальных и неформальных затрат и расходов, которые службы здравоохранения, пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, несут в течение периода внимания ПК из-за нестандартных медицинских услуг, а также подходов к сбору данных.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Методы/анализ Проспективное исследование бремени болезни РПЖ на амбулаторно-поликлиническую помощь.
Предлагается в три этапа: Этап I: Систематический обзор литературы для определения типов затрат и предлагаемых методологий для выявления и определения экономического бремени ПК.
На основе собранных данных создайте анкету для регистрации стоимости услуг, покрываемых системой здравоохранения, и услуг, покрываемых пациентами/опекунами (PROSPERO CRD42021250086).
Этап II: Пилотирование вопросника.
Фаза III: Сквозное исследование затрат, сбор данных по выставлению счетов за государственное здравоохранение и платежам пациентов/лиц, осуществляющих уход, для покрытия ПК у выбранных пациентов.
Окончательное методологическое предложение по изучению выставления счетов/затрат на амбулаторное/домашнее ПК.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с новообразованиями молочной железы, легких и толстой кишки в анамнезе, хронической сердечной недостаточностью (ХСН) или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), лечившиеся в амбулаторных/домашних условиях, и их семьи/опекуны.
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз новообразований молочной железы, легких и толстой кишки или хронической сердечной недостаточности (ХСН) или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
- Пациент и лица, осуществляющие уход, должны быть в состоянии поддерживать 1-часовое телефонное интервью.
- Пациент и лица, осуществляющие уход, должны разрешить еще один (1) телефонный звонок для проверки данных.
Критерий исключения:
- Дела с открытым судебным процессом.
- Семья/опекуны пациентов, которые не могут бегло общаться на испанском или каталанском языках.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение экономической нагрузки (затрат) паллиативной помощи в амбулаторных условиях.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Расчет и отчет об экономическом бремени (т. е. общих затратах) амбулаторных услуг паллиативной помощи, лекарств и процедур, покрываемых и финансируемых системой здравоохранения, наряду с теми, которые оплачиваются пациентами и их семьями/опекунами в течение последних шести (6) месяцев жизни (у взрослых пациентов с новообразованиями легких, толстой кишки и молочной железы, а также с терминальной сердечной недостаточностью [CHF] и хронической обструктивной болезнью легких [COPD]).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вид затрат.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Прямые, санитарные и несанитарные расходы, покрываемые системой здравоохранения, санитарные и несанитарные расходы, покрываемые пациентами и семьями/опекунами, и потери производительности из-за пациентов и семей/опекунов для регистрации и измерения в исследовании затрат/экономического бремени амбулаторная паллиативная помощь.
|
6 месяцев
|
|
Дифференцируйте и сравнивайте затраты.
Временное ограничение: 6 месяцев -1 год
|
Дифференцировать и сравнить прямые, санитарные и несанитарные затраты и потери производительности амбулаторной паллиативной помощи онкологическим и неонкологическим больным.
|
6 месяцев -1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22/006-P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
В случае, если полученная база данных содержит данные, представляющие общественный интерес, ее можно использовать для проведения параллельных анализов под наблюдением/руководством одного из авторов заголовка.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .