A palliatív ellátás költségei a járóbeteg-elhelyezések kezeléséhez Katalónyában (CoCPAC)
2023. március 16. frissítette: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Különböző ambuláns kezelés alatt álló onkológiai és nem onkológiai betegek palliatív ellátási költségei Catalunya-ban
A palliatív ellátásban (PC) végzett betegségköltség-vizsgálatok egyre nagyobb érdeklődési kört jelentenek az egészség-gazdaságtani tevékenységben.
Részben ezek képezik az érdekelt felek alapját a szűkös állami és magángazdasági erőforrások elosztásának eldöntésében.
Nincs szabványos módszertan azoknak a formális és informális költségeknek és kiadásoknak a rögzítésére, amelyeket az egészségügyi szolgálatok, valamint a betegek és gondozóik a PC-figyelem időszakában viselnek a nem szabványos egészségügyi szolgáltatások és adatrögzítési megközelítések miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Módszerek / Elemzés Prospektív tanulmány a PC betegségteherről az ambuláns/lakásos ellátásban.
Három fázisban javasolt: I. fázis: A szakirodalom szisztematikus áttekintése a költségtípusok azonosítására és a javasolt módszertanok a személyi számítógépek gazdasági terheinek azonosítására és meghatározására.
Az összegyűjtött adatok alapján készítsen kérdőívet az egészségügyi rendszer által fedezett szolgáltatások és a betegek/gondozók által fedezett szolgáltatások költségeinek nyilvántartására (PROSPERO CRD42021250086).
II. fázis: Kérdőív pilotálás.
III. fázis: A költségek transzverzális vizsgálata, adatok gyűjtése a közegészségügyi számlázásból és a betegek/gondozók kifizetéseiből a kiválasztott betegek PC-jének fedezésére.
Végső módszertani javaslat az ambuláns/otthoni PC számlázásának/költségeinek tanulmányozására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében emlő-, tüdő- és vastagbéldaganat, krónikus szívelégtelenség (CHF) vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) szerepel, akiket ambuláns/lakásos forgatókönyv szerint kezelnek, valamint családjaik/gondozóik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mell-, tüdő- és vastagbéldaganat vagy krónikus szívelégtelenség (CHF) vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) klinikai diagnózisa.
- A betegnek és a gondozóknak képesnek kell lenniük egy 1 órás telefonos meghallgatásra.
- A betegnek és a gondozóknak még egy (1) telefonhívást kell engedélyezniük az adatok felülvizsgálatához.
Kizárási kritériumok:
- Nyílt jogi eljárással járó ügyek.
- Olyan betegek családja/gondozói, akik nem tudnak folyékonyan kommunikálni spanyolul vagy katalánul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A palliatív ellátás gazdasági terheinek (költségeinek) meghatározása ambuláns kontextusban.
Időkeret: 6 hónap
|
Az egészségügyi rendszer által fedezett és finanszírozott járóbeteg palliatív ellátás, gyógyszerek és eljárások, valamint a betegek és családtagjaik/gondozóik által fedezett gazdasági terhek (azaz összköltség) kiszámítása és jelentése az élet utolsó hat (6) hónapjában (tüdő-, vastagbél- és emlődaganatban, valamint terminális szívelégtelenségben [CHF] és krónikus obstruktív tüdőbetegségben [COPD] szenvedő felnőtt betegeknél).
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A költségek típusa.
Időkeret: 6 hónap
|
Az egészségügyi rendszer által fedezett közvetlen, egészségügyi és nem egészségügyi költségek, a betegek és a családok/gondozók által fedezett egészségügyi és nem egészségügyi költségek, valamint a betegeknek és a családoknak/gondozóknak járó termelékenységi veszteségek, hogy regisztráljanak és mérjenek a költségek/gazdasági terhek tanulmányában. járóbeteg palliatív ellátás.
|
6 hónap
|
|
A költségek megkülönböztetése és összehasonlítása.
Időkeret: 6 hónap - 1 év
|
Az onkológiai és nem onkológiai betegek ambuláns palliatív ellátásának közvetlen, egészségügyi és nem egészségügyi költségeinek és termelékenységi veszteségének megkülönböztetése és összehasonlítása.
|
6 hónap - 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22/006-P
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Abban az esetben, ha a megszerzett adatbázis közérdekű adatot ad, párhuzamos elemzések készítésére is alkalmas, a címsorok valamelyikének szerzője által felügyelve/irányítva.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .