- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05412784
Palliativ plejeomkostninger til ambulant behandling i Catalunya (CoCPAC)
16. marts 2023 opdateret af: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Palliativ plejeomkostninger for onkologiske og ikke-onkologiske patienter under forskellig ambulant behandling i Catalunya
Cost-of-illness-studier i palliativ pleje (PC) er et voksende interesseområde inden for sundhedsøkonomisk aktivitet.
De er til dels interessenternes grundlag for at beslutte fordelingen af de knappe offentlige og private økonomiske ressourcer.
Der er ingen standardmetodologi til at indfange de formelle og uformelle omkostninger og udgifter, som sundhedstjenester og patienter og deres plejere afholder i pc-opmærksomhedsperioden på grund af ikke-standardiserede sundhedstjenester og datafangstmetoder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
Metoder / Analyse Prospektiv undersøgelse af sygdomsbyrden ved PC på ambulant/domiciliær opmærksomhed.
Foreslået i tre faser: Fase I: Systematisk gennemgang af litteratur for at identificere de typer af omkostninger og foreslåede metoder til at identificere og bestemme den økonomiske byrde ved PC.
Med indsamlede data skal du oprette et spørgeskema til at registrere omkostningerne ved ydelser dækket af sundhedssystemet og dem, der dækkes af patienter/plejere (PROSPERO CRD42021250086).
Fase II: Test af spørgeskemaer.
Fase III: Tværgående undersøgelse af omkostninger, indsamling af data fra offentlige sundhedsfaktureringer og patient/plejers betalinger til dækning af pc på udvalgte patienter.
Endeligt metodologisk forslag til undersøgelse af fakturering/omkostninger til ambulant/domiciliær pc.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en historie med bryst-, lunge- og kolorektal neoplasma eller kronisk hjertesvigt (CHF) eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), behandlet i ambulant/domiciliær scenarier og deres familier/plejere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af bryst-, lunge- og kolorektal neoplasma eller kronisk hjertesvigt (CHF) eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
- Patient og pårørende skal kunne opretholde en 1 times telefonsamtale.
- Patient og plejepersonale skal tillade et (1) telefonopkald mere for at revidere data.
Ekskluderingskriterier:
- Sager med åben juridisk proces.
- Familie/plejere til patienter, der ikke kan kommunikere på flydende spansk eller catalansk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastlæggelse af økonomisk byrde (omkostninger) ved palliativ indsats i ambulant sammenhæng.
Tidsramme: 6 måneder
|
Beregning og rapportering af den økonomiske byrde (dvs. de samlede omkostninger) af ambulante palliative ydelser, medicin og procedurer, der er dækket og finansieret af sundhedssystemet sammen med dem, der er dækket af patienterne og deres familier/plejere i løbet af de sidste seks (6) måneder af livet (hos voksne patienter med lunge-, kolorektale og bryst-neoplasmer og med terminal hjertesvigt [CHF] og kronisk obstruktiv lungesygdom [KOL]).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type af omkostninger.
Tidsramme: 6 måneder
|
Direkte, sanitære og ikke-sanitære omkostninger dækket af sundhedssystemet, sanitære og ikke-sanitære omkostninger dækket af patienter og familier/plejere og produktivitetstab som følge af, at patienter og familier/plejere skal registrere og måle i en undersøgelse af omkostninger/økonomisk byrde vedr. ambulant palliativ behandling.
|
6 måneder
|
|
Differentier og sammenlign omkostninger.
Tidsramme: 6 måneder -1 år
|
At differentiere og sammenligne direkte, sanitære og ikke-sanitære omkostninger og produktivitetstab ved ambulant palliativ behandling hos onkologiske og ikke-onkologiske patienter.
|
6 måneder -1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2023
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 22/006-P
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
I tilfælde af at den opnåede database giver data af offentlig interesse, kan den bruges til at lave parallelle analyser, overvåget/instrueret af en af overskriftsforfatterne.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygeplejeItalien
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland