- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05412784
Palliatieve zorgkosten voor het beheer van poliklinische instellingen in Catalunya (CoCPAC)
16 maart 2023 bijgewerkt door: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Palliatieve zorgkosten voor oncologische en niet-oncologische patiënten onder verschillende poliklinische behandeling in Catalunya
Kosten-van-ziekte studies in palliatieve zorg (PC) zijn een groeiend aandachtsgebied in gezondheidseconomische activiteiten.
Ze vormen voor een deel de basis voor de belanghebbenden bij het bepalen van de toewijzing van de schaarse publieke en private economische middelen.
Er is geen standaardmethodiek om de formele en informele kosten en uitgaven vast te leggen die gezondheidsdiensten en patiënten en hun zorgverleners maken tijdens de pc-aandachtsperiode als gevolg van niet-standaard gezondheidsdiensten en benaderingen voor het vastleggen van gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Methoden / Analyse Prospectief onderzoek naar de ziektelast van PC op de poliklinische/huishoudelijke zorg.
Voorgesteld in drie fasen: Fase I: systematisch literatuuronderzoek om de soorten kosten te identificeren en voorgestelde methodologieën om de economische last van pc te identificeren en te bepalen.
Stel met de verzamelde gegevens een vragenlijst op om de kosten te registreren van diensten die worden gedekt door het gezondheidszorgsysteem en die worden gedekt door patiënten/zorgverleners (PROSPERO CRD42021250086).
Fase II: Testen met vragenlijsten.
Fase III: Transversale studie van de kosten, verzamelen van gegevens over de facturering van de openbare gezondheidszorg en betalingen van patiënten/zorgverleners om pc's van geselecteerde patiënten te dekken.
Definitief methodologisch voorstel om facturatie/kosten van poliklinische/thuis-PC te bestuderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een voorgeschiedenis van borst-, long- en colorectaal neoplasma of chronisch hartfalen (CHF) of chronische obstructieve longziekte (COPD), behandeld in de poliklinische/thuisscenario's en hun families/verzorgers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van borst-, long- en colorectaal neoplasma of chronisch hartfalen (CHF) of chronische obstructieve longziekte (COPD).
- Patiënt en zorgverleners moeten in staat zijn om een telefonisch interview van 1 uur te houden.
- Patiënt en zorgverleners moeten nog één (1) telefoontje toestaan om gegevens te herzien.
Uitsluitingscriteria:
- Zaken met een open juridisch proces.
- Familie/verzorgers van patiënten die niet vloeiend Spaans of Catalaans kunnen communiceren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van de economische last (kosten) van palliatieve zorg in de poliklinische context.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bereken en rapporteer de economische last (d.w.z. totale kosten) van poliklinische palliatieve zorgdiensten, medicijnen en procedures die worden gedekt en gefinancierd door het gezondheidszorgsysteem, samen met die gedekt door de patiënten en hun families/verzorgers gedurende de laatste zes (6) levensmaanden (bij volwassen patiënten met long-, colorectale en borstneoplasmata en met terminaal hartfalen [CHF] en chronische obstructieve longziekte [COPD]).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Soort kosten.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Directe, sanitaire en niet-sanitaire kosten die worden gedekt door het gezondheidszorgsysteem, sanitaire en niet-sanitaire kosten die worden gedekt door patiënten en families/zorgverleners en productiviteitsverlies doordat patiënten en families/zorgverleners zich registreren en meten in een onderzoek naar de kosten/economische lasten van ambulante palliatieve zorg.
|
6 maanden
|
|
Differentieer en vergelijk kosten.
Tijdsspanne: 6 maanden -1 jaar
|
Differentiëren en vergelijken van directe, sanitaire en niet-sanitaire kosten en productiviteitsverliezen van poliklinische palliatieve zorg bij oncologische en niet-oncologische patiënten.
|
6 maanden -1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22/006-P
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
In het geval dat de verkregen database gegevens van algemeen belang bevat, kan deze worden gebruikt om parallelle analyses te maken, begeleid/geregisseerd door een van de hoofdauteurs.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .