- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05412784
Koszty opieki paliatywnej w zarządzaniu placówkami ambulatoryjnymi w Katalonii (CoCPAC)
16 marca 2023 zaktualizowane przez: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Koszty opieki paliatywnej dla pacjentów onkologicznych i nieonkologicznych w różnych warunkach ambulatoryjnych w Katalonii
Badania kosztów choroby w opiece paliatywnej (PC) stanowią rosnący obszar zainteresowania ekonomii zdrowia.
Częściowo stanowią one dla interesariuszy podstawę do podejmowania decyzji o alokacji ograniczonych publicznych i prywatnych zasobów gospodarczych.
Nie ma standardowej metodologii rejestrowania formalnych i nieformalnych kosztów i wydatków, które służby zdrowia oraz pacjenci i ich opiekunowie ponoszą w okresie uwagi PC z powodu niestandardowych usług zdrowotnych i metod gromadzenia danych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Metody/Analiza Badanie prospektywne dotyczące wpływu choroby PC na opiekę ambulatoryjną/domową.
Proponowane w trzech fazach: Faza I: Systematyczny przegląd literatury w celu zidentyfikowania rodzajów kosztów oraz proponowane metodologie identyfikacji i określenia obciążenia ekonomicznego PC.
Z zebranych danych stwórz ankietę rejestrującą koszty świadczeń pokrywanych przez system opieki zdrowotnej oraz koszty ponoszone przez pacjentów/opiekunów (PROSPERO CRD42021250086).
Faza II: Pilotaż kwestionariusza.
Faza III: Przekrojowe badanie kosztów, zbieranie danych z rachunków za publiczną opiekę zdrowotną i płatności pacjentów/opiekunów na ubezpieczenie PC wybranych pacjentów.
Ostateczna propozycja metodologiczna do badania rozliczeń/kosztów PC ambulatoryjnego/domowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z historią nowotworu piersi, płuc i jelita grubego lub przewlekłą niewydolnością serca (CHF) lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), leczeni w warunkach ambulatoryjnych/domowych oraz ich rodziny/opiekunowie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne raka piersi, płuc i jelita grubego lub przewlekłej niewydolności serca (CHF) lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
- Pacjent i opiekunowie muszą być w stanie przeprowadzić 1-godzinną rozmowę telefoniczną.
- Pacjent i opiekunowie muszą zezwolić na jeszcze jedną (1) rozmowę telefoniczną w celu poprawienia danych.
Kryteria wyłączenia:
- Sprawy z otwartym procesem prawnym.
- Rodzina/opiekunowie pacjentów, którzy nie mówią płynnie po hiszpańsku lub katalońsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie obciążenia ekonomicznego (kosztów) opieki paliatywnej w warunkach ambulatoryjnych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obliczenie i raportowanie obciążenia ekonomicznego (tj. całkowitych kosztów) świadczeń ambulatoryjnej opieki paliatywnej, leków i procedur pokrywanych i finansowanych przez system opieki zdrowotnej wraz z kosztami pokrywanymi przez pacjentów i ich rodziny/opiekunów w ciągu ostatnich sześciu (6) miesięcy życia (u dorosłych pacjentów z nowotworami płuc, jelita grubego i piersi oraz ze schyłkową niewydolnością serca [CHF] i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc [POChP]).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj kosztów.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Koszty bezpośrednie, sanitarne i pozahigieniczne pokrywane przez system opieki zdrowotnej, koszty sanitarne i pozahigieniczne pokrywane przez pacjentów i rodziny/opiekunów oraz straty produktywności spowodowane przez pacjentów i rodziny/opiekunów do zarejestrowania i zmierzenia w badaniu kosztów/obciążenia ekonomicznego ambulatoryjna opieka paliatywna.
|
6 miesięcy
|
|
Zróżnicuj i porównaj koszty.
Ramy czasowe: 6 miesięcy -1 rok
|
Zróżnicowanie i porównanie kosztów bezpośrednich, sanitarnych i niehigienicznych oraz strat produktywności ambulatoryjnej opieki paliatywnej u pacjentów onkologicznych i nieonkologicznych.
|
6 miesięcy -1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22/006-P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
W przypadku, gdy uzyskana baza danych zawiera dane będące przedmiotem zainteresowania opinii publicznej, może być wykorzystana do prowadzenia równoległych analiz, nadzorowanych/kierowanych przez jednego z głównych autorów.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka paliatywna
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyWcześniak | Noworodkowy oddział intensywnej opieki | Clustered Care | Opieka rozwojowaTurcja (Türkiye)