カタルーニャの外来患者管理のための緩和ケア費用 (CoCPAC)
カタルーニャの異なる外来管理下にある腫瘍患者と非腫瘍患者の緩和ケア費用
緩和ケア (PC) における疾病費用の研究は、医療経済活動への関心が高まっている分野です。
それらは、部分的には、限られた公共および民間の経済資源の配分を決定するための利害関係者の基礎です。
非標準的な医療サービスとデータ収集アプローチのために、医療サービスと患者とその介護者が PC 注意期間中に支払う公式および非公式の費用と費用を把握するための標準的な方法論はありません。
調査の概要
詳細な説明
方法/分析 外来患者/在宅患者の注意に対する PC の疾患負担に関する前向き研究。
3 つのフェーズで提案: フェーズ I: コストの種類を特定するための文献の系統的レビューと、PC の経済的負担を特定して決定するための提案された方法論。
収集されたデータを使用して、医療システムによってカバーされるサービスのコストと、患者/介護者によってカバーされるサービスのコストを登録するアンケートを作成します (PROSPERO CRD42021250086)。
フェーズ II: アンケートのパイロット。
フェーズ III: 選択された患者の PC をカバーするために、公的医療請求および患者/介護者の支払いからデータを収集する、コストの横断的研究。
外来/在宅 PC の請求/費用を検討するための最終的な方法論的提案。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳房、肺、および結腸直腸の新生物または慢性心不全（CHF）または慢性閉塞性肺疾患（COPD）の病歴があり、外来患者/在宅患者のシナリオで管理されている患者とその家族/介護者。
説明
包含基準:
- 乳房、肺、および結腸直腸の腫瘍または慢性心不全 (CHF) または慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の臨床診断。
- 患者と介護者は、1 時間の電話インタビューを維持できなければなりません。
- 患者と介護者は、データを修正するためにもう 1 回電話をかける必要があります。
除外基準:
- 法的手続きが開かれているケース。
- 流暢なスペイン語またはカタロニア語でコミュニケーションできない患者の家族/介護者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外来患者の状況における緩和ケアの経済的負担 (コスト) の決定。
時間枠：6ヵ月
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過去 6 か月の生後 6 か月間に患者とその家族/介護者が負担したものと併せて、医療制度によってカバーおよび資金提供された外来緩和ケア サービス、投薬および処置の経済的負担 (つまり、総費用) を計算し、報告する（肺、結腸直腸、乳房の新生物、末期心不全［CHF］および慢性閉塞性肺疾患［COPD］の成人患者）。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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費用の種類。
時間枠：6ヵ月
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医療システムによってカバーされる直接的、衛生的および非衛生的な費用、患者および家族/介護者によって負担される衛生的および非衛生的な費用、および患者および家族/介護者が登録し、費用/経済的負担の研究で測定することによる生産性の損失外来緩和ケア。
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6ヵ月
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コストを区別して比較します。
時間枠：6ヶ月～1年
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腫瘍患者と非腫瘍患者における外来緩和ケアの直接費用、衛生費用、非衛生費用、生産性の損失を区別して比較すること。 検索戦略:
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6ヶ月～1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月7日
最初の投稿 (実際)
2022年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22/006-P
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
得られたデータベースが公共の関心のあるデータを提供する場合、見出しの著者の 1 人によって監督/指示された並行分析を行うために使用できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
緩和ケアの臨床試験
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda積極的、募集していないコントロールアーム_Bolstered Care | 治療アーム_HIVRR+S+FL | 治療アーム_HIVRR+S+FLMウガンダ