- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05412784
Palliatiivisen hoidon kustannukset avohoidossa Kataloniassa (CoCPAC)
torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Palliatiivisen hoidon kustannukset onkologisille ja ei-onkologisille potilaille, joilla on erilainen avohoito Kataloniassa
Palliatiivisen hoidon (PC) sairauskustannustutkimukset ovat kasvava kiinnostusalue terveystaloustoiminnassa.
Ne ovat osittain sidosryhmien perusta päättäessään niukkojen julkisten ja yksityisten taloudellisten resurssien kohdentamisesta.
Ei ole olemassa vakiomenetelmää niiden muodollisten ja epävirallisten kustannusten ja kulujen kattamiseksi, joita terveydenhuoltopalvelut ja potilaat ja heidän omaishoitajansa aiheuttavat PC-huollon aikana epätyypillisten terveyspalvelujen ja tiedonkeruumenetelmien vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät / Analyysi Prospektiivinen tutkimus PC-tautitaakasta avohoidossa/kotihoidossa.
Ehdotetaan kolmessa vaiheessa: Vaihe I: Kirjallisuuden systemaattinen tarkastelu kustannustyyppien tunnistamiseksi ja ehdotetut menetelmät PC:n taloudellisen taakan tunnistamiseksi ja määrittämiseksi.
Luo kerätyillä tiedoilla kyselylomake, jolla rekisteröidään terveydenhuoltojärjestelmän ja potilaiden/hoitajien kattamien palveluiden kustannukset (PROSPERO CRD42021250086).
Vaihe II: Kyselyn pilotointi.
Vaihe III: Poikittaistutkimus kustannuksista, tietojen kerääminen julkisen terveydenhuollon laskutuksista ja potilaiden/hoitajien maksuista valitun potilaiden PC:n kattamiseksi.
Lopullinen metodologinen ehdotus avohoidon/kotitietokoneen laskutuksen/kustannusten tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ollut rinta-, keuhko- ja kolorektaalinen kasvain tai krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joita hoidetaan avohoidossa/kotihoidossa, sekä heidän perheensä/hoitajansa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintojen, keuhkojen ja paksusuolen kasvaimen tai kroonisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) kliininen diagnoosi.
- Potilaan ja hoitajien tulee pystyä pitämään 1 tunnin puhelinhaastattelu.
- Potilaan ja hoitajien on sallittava vielä yksi (1) puhelu tietojen tarkistamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa on avoin oikeusprosessi.
- Potilaiden perhe/hoitajat, jotka eivät osaa kommunikoida sujuvasti espanjaksi tai katalaaniksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palliatiivisen hoidon taloudellisen rasitteen (kustannusten) määrittäminen avohoidossa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laske ja raportoi terveydenhuoltojärjestelmän kattamien ja rahoittamien palliatiivisten avohoitopalvelujen, lääkkeiden ja toimenpiteiden sekä potilaiden ja heidän perheidensä/hoitajiensa kattamien taloudellisten rasitteiden (eli kokonaiskustannusten) taloudellinen taakka (eli kokonaiskustannukset) viimeisen kuuden (6) elinkuukauden aikana (aikuisilla potilailla, joilla on keuhko-, paksusuolen- ja rintojen kasvaimia sekä terminaalinen sydämen vajaatoiminta [CHF] ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus [COPD]).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustyyppi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveydenhuoltojärjestelmän kattamat suorat, terveys- ja muut kustannukset, potilaiden ja perheiden/hoitajien kattamat terveys- ja muut kustannukset sekä tuottavuuden menetykset, jotka aiheutuvat potilaille ja perheille/hoitajille rekisteröitymisestä ja mittaamisesta kustannuksia/taloudellista rasitusta koskevassa tutkimuksessa. avohoidon palliatiivista hoitoa.
|
6 kuukautta
|
|
Erottele ja vertaa kustannuksia.
Aikaikkuna: 6 kuukautta - 1 vuosi
|
Erottaa ja vertailla onkologisten ja ei-onkologisten potilaiden avohoidon palliatiivisen hoidon suoria, terveys- ja ei-hygieniakustannuksia ja tuottavuuden menetyksiä.
|
6 kuukautta - 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/006-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Mikäli saatu tietokanta antaa yleisen edun mukaista tietoa, sitä voidaan käyttää rinnakkaisten analyysien tekemiseen jonkun otsikon kirjoittajan ohjaamana/ohjaamana.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska