- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05412784
Custos de cuidados paliativos para gerenciamento de ambiente ambulatorial na Catalunha (CoCPAC)
16 de março de 2023 atualizado por: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Custos de cuidados paliativos para pacientes oncológicos e não oncológicos sob diferentes tratamentos ambulatoriais na Catalunha
Estudos de custos de doenças em cuidados paliativos (CP) são uma área de interesse crescente na atividade de economia da saúde.
Eles são, em parte, a base das partes interessadas para decidir a alocação dos escassos recursos econômicos públicos e privados.
Não existe uma metodologia padrão para capturar os custos e despesas formais e informais que os serviços de saúde e os pacientes e seus cuidadores fazem durante o período de atendimento de CP devido a serviços de saúde não padronizados e abordagens de captura de dados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Métodos/Análise Estudo prospectivo sobre a carga de doença dos CP na atenção ambulatorial/domiciliar.
Proposto em três fases: Fase I: Revisão Sistemática da Literatura para identificar os tipos de custos e metodologias propostas para identificar e determinar o ônus econômico dos CP.
Com os dados coletados, elabore um questionário para registrar os custos dos serviços cobertos pelo sistema de saúde e pelos pacientes/cuidadores (PROSPERO CRD42021250086).
Fase II: Piloto do questionário.
Fase III: Estudo transversal de custos, coletando dados de faturamento de saúde pública e pagamentos de pacientes/cuidadores para cobrir CP em pacientes selecionados.
Proposta metodológica final para estudo de faturamento/custos da AB ambulatorial/domiciliar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com histórico de neoplasia de mama, pulmão e colorretal ou Insuficiência Cardíaca Crônica (ICC) ou Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), atendidos em cenários ambulatoriais/domiciliares e seus familiares/cuidadores.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de neoplasia de mama, pulmão e colorretal ou Insuficiência Cardíaca Crônica (ICC) ou Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
- O paciente e os cuidadores devem ser capazes de manter uma entrevista telefônica de 1 hora.
- O paciente e os cuidadores devem permitir mais uma (1) chamada telefônica para revisar os dados.
Critério de exclusão:
- Processos com processo judicial aberto.
- Familiares/cuidadores de pacientes que não conseguem se comunicar em espanhol ou catalão fluente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinação da carga económica (custos) dos cuidados paliativos em contexto ambulatório.
Prazo: 6 meses
|
Cálculo e relatório do ônus econômico (ou seja, custos totais) de serviços de cuidados paliativos ambulatoriais, medicamentos e procedimentos cobertos e financiados pelo sistema de saúde juntamente com aqueles cobertos pelos pacientes e seus familiares/cuidadores durante os últimos seis (6) meses de vida (em pacientes adultos com neoplasias pulmonares, colorretais e de mama e com insuficiência cardíaca cardíaca terminal [ICC] e doença pulmonar obstrutiva crônica [DPOC]).
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tipo de custos.
Prazo: 6 meses
|
Custos diretos, sanitários e não sanitários cobertos pelo sistema de saúde, custos sanitários e não sanitários cobertos por pacientes e familiares/cuidadores e perdas de produtividade devidas aos pacientes e familiares/cuidadores a registar e medir num estudo de custos/carga económica de cuidados paliativos ambulatoriais.
|
6 meses
|
|
Diferenciar e comparar custos.
Prazo: 6 meses -1 ano
|
Diferenciar e comparar custos diretos, sanitários e não sanitários e perdas de produtividade de cuidados paliativos ambulatoriais em pacientes oncológicos e não oncológicos.
|
6 meses -1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2023
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22/006-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Caso a base de dados obtida forneça dados de interesse público, pode ser utilizada para fazer análises paralelas, supervisionadas/dirigidas por um dos autores do título.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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