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Custos de cuidados paliativos para gerenciamento de ambiente ambulatorial na Catalunha (CoCPAC)

Custos de cuidados paliativos para pacientes oncológicos e não oncológicos sob diferentes tratamentos ambulatoriais na Catalunha

Estudos de custos de doenças em cuidados paliativos (CP) são uma área de interesse crescente na atividade de economia da saúde. Eles são, em parte, a base das partes interessadas para decidir a alocação dos escassos recursos econômicos públicos e privados. Não existe uma metodologia padrão para capturar os custos e despesas formais e informais que os serviços de saúde e os pacientes e seus cuidadores fazem durante o período de atendimento de CP devido a serviços de saúde não padronizados e abordagens de captura de dados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Métodos/Análise Estudo prospectivo sobre a carga de doença dos CP na atenção ambulatorial/domiciliar. Proposto em três fases: Fase I: Revisão Sistemática da Literatura para identificar os tipos de custos e metodologias propostas para identificar e determinar o ônus econômico dos CP. Com os dados coletados, elabore um questionário para registrar os custos dos serviços cobertos pelo sistema de saúde e pelos pacientes/cuidadores (PROSPERO CRD42021250086). Fase II: Piloto do questionário. Fase III: Estudo transversal de custos, coletando dados de faturamento de saúde pública e pagamentos de pacientes/cuidadores para cobrir CP em pacientes selecionados. Proposta metodológica final para estudo de faturamento/custos da AB ambulatorial/domiciliar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com histórico de neoplasia de mama, pulmão e colorretal ou Insuficiência Cardíaca Crônica (ICC) ou Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), atendidos em cenários ambulatoriais/domiciliares e seus familiares/cuidadores.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de neoplasia de mama, pulmão e colorretal ou Insuficiência Cardíaca Crônica (ICC) ou Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
  • O paciente e os cuidadores devem ser capazes de manter uma entrevista telefônica de 1 hora.
  • O paciente e os cuidadores devem permitir mais uma (1) chamada telefônica para revisar os dados.

Critério de exclusão:

  • Processos com processo judicial aberto.
  • Familiares/cuidadores de pacientes que não conseguem se comunicar em espanhol ou catalão fluente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação da carga económica (custos) dos cuidados paliativos em contexto ambulatório.
Prazo: 6 meses
Cálculo e relatório do ônus econômico (ou seja, custos totais) de serviços de cuidados paliativos ambulatoriais, medicamentos e procedimentos cobertos e financiados pelo sistema de saúde juntamente com aqueles cobertos pelos pacientes e seus familiares/cuidadores durante os últimos seis (6) meses de vida (em pacientes adultos com neoplasias pulmonares, colorretais e de mama e com insuficiência cardíaca cardíaca terminal [ICC] e doença pulmonar obstrutiva crônica [DPOC]).
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de custos.
Prazo: 6 meses
Custos diretos, sanitários e não sanitários cobertos pelo sistema de saúde, custos sanitários e não sanitários cobertos por pacientes e familiares/cuidadores e perdas de produtividade devidas aos pacientes e familiares/cuidadores a registar e medir num estudo de custos/carga económica de cuidados paliativos ambulatoriais.
6 meses
Diferenciar e comparar custos.
Prazo: 6 meses -1 ano
Diferenciar e comparar custos diretos, sanitários e não sanitários e perdas de produtividade de cuidados paliativos ambulatoriais em pacientes oncológicos e não oncológicos.
6 meses -1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2023

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22/006-P

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Caso a base de dados obtida forneça dados de interesse público, pode ser utilizada para fazer análises paralelas, supervisionadas/dirigidas por um dos autores do título.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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