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Costi delle cure palliative per la gestione delle strutture ambulatoriali in Catalogna (CoCPAC)

16 marzo 2023 aggiornato da: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Costi delle cure palliative per pazienti oncologici e non oncologici in gestione ambulatoriale diversa in Catalogna

Gli studi sul costo della malattia nelle cure palliative (PC) sono un'area di crescente interesse nell'attività di economia sanitaria. Sono, in parte, la base delle parti interessate per decidere l'allocazione delle scarse risorse economiche pubbliche e private. Non esiste una metodologia standard per catturare i costi e le spese formali e informali che i servizi sanitari, i pazienti e i loro caregiver sostengono durante il periodo di attenzione del PC a causa di servizi sanitari non standard e approcci di acquisizione dei dati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Metodi / Analisi Studio prospettico sul carico di malattia del CP sull'assistenza ambulatoriale/domiciliare. Proposto in tre fasi: Fase I: revisione sistematica della letteratura per identificare i tipi di costi e metodologie proposte per identificare e determinare l'onere economico del PC. Con i dati raccolti creare un questionario per registrare i costi dei servizi coperti dal sistema sanitario e quelli coperti dai pazienti/caregiver (PROSPERO CRD42021250086). Fase II: sperimentazione del questionario. Fase III: Studio trasversale dei costi, raccolta dati dalla fatturazione della sanità pubblica e dai pagamenti di pazienti/caregiver per coprire il PC su pazienti selezionati. Proposta metodologica finale per lo studio della fatturazione/costi del PC ambulatoriale/domiciliare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con una storia di neoplasia mammaria, polmonare e colorettale o insufficienza cardiaca cronica (CHF) o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), gestiti negli scenari ambulatoriali/domiciliari e le loro famiglie/caregiver.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di neoplasia mammaria, polmonare e colorettale o insufficienza cardiaca cronica (CHF) o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
  • Il paziente e gli operatori sanitari devono essere in grado di mantenere un colloquio telefonico di 1 ora.
  • Il paziente e gli operatori sanitari devono consentire una (1) telefonata in più per rivedere i dati.

Criteri di esclusione:

  • Casi con un processo legale aperto.
  • Familiari/caregiver di pazienti che non possono comunicare in spagnolo o catalano fluente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione dell'onere economico (costi) delle cure palliative in ambito ambulatoriale.
Lasso di tempo: 6 mesi
Calcolo e rendicontazione dell'onere economico (ovvero dei costi totali) dei servizi di cure palliative ambulatoriali, dei farmaci e delle procedure coperti e finanziati dal sistema sanitario insieme a quelli coperti dai pazienti e dalle loro famiglie/caregiver negli ultimi sei (6) mesi di vita (in pazienti adulti con neoplasie polmonari, colorettali e mammarie e con insufficienza cardiaca terminale [CHF] e broncopneumopatia cronica ostruttiva [BPCO]).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di costi.
Lasso di tempo: 6 mesi
Costi diretti, sanitari e non sanitari coperti dal sistema sanitario, costi sanitari e non sanitari coperti da pazienti e famiglie/caregiver e perdite di produttività dovute a pazienti e famiglie/caregiver da registrare e misurare in uno studio sui costi/oneri economici di cure palliative ambulatoriali.
6 mesi
Differenziare e confrontare i costi.
Lasso di tempo: 6 mesi -1 anno
Differenziare e confrontare i costi diretti, sanitari e non sanitari e le perdite di produttività delle cure palliative ambulatoriali in pazienti oncologici e non oncologici.
6 mesi -1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Collaboratori

Hospital Clinic of Barcelona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22/006-P

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Nel caso in cui il database ottenuto fornisca dati di interesse pubblico, può essere utilizzato per effettuare analisi parallele, supervisionate/dirette da uno degli autori principali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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