- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05412784
Náklady na paliativní péči pro ambulantní management v Katalánsku (CoCPAC)
16. března 2023 aktualizováno: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Náklady na paliativní péči pro onkologické a neonkologické pacienty pod různým ambulantním vedením v Katalánsku
Studie nákladů na nemoc v paliativní péči (PC) jsou rostoucí oblastí zájmu v oblasti ekonomiky zdravotnictví.
Jsou částečně základem zúčastněných stran pro rozhodování o alokaci vzácných veřejných a soukromých ekonomických zdrojů.
Neexistuje žádná standardní metodika pro zachycení formálních a neformálních nákladů a výdajů, které zdravotní služby a pacienti a jejich pečovatelé vynakládají během období pozornosti PC kvůli nestandardním zdravotním službám a přístupům ke sběru dat.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Metody / Analýza Prospektivní studie o zátěži onemocnění PC na ambulantní/domácí pozornost.
Navrhováno ve třech fázích: Fáze I: Systematický přehled literatury k identifikaci typů nákladů a navržených metodologií k identifikaci a určení ekonomické zátěže PC.
Se shromážděnými údaji vytvořte dotazník pro evidenci nákladů na služby hrazené systémem zdravotní péče a na služby hrazené pacienty/pečovateli (PROSPERO CRD42021250086).
Fáze II: Pilotáž dotazníku.
Fáze III: Průřezová studie nákladů, sběr dat z vyúčtování veřejné zdravotní péče a plateb pacientů/pečovatelů na pokrytí PC u vybraných pacientů.
Závěrečný metodický návrh studie účtování/nákladů ambulantního/domácího PC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s anamnézou nádoru prsu, plic a kolorekta nebo chronickým srdečním selháním (CHF) nebo chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), léčeni v ambulantních/domácích scénářích a jejich rodiny/pečovatelé.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika novotvaru prsu, plic a kolorekta nebo chronického srdečního selhání (CHF) nebo chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
- Pacient a pečovatelé musí být schopni vést 1-hodinový telefonický rozhovor.
- Pacient a ošetřovatelé musí umožnit ještě jeden (1) telefonát navíc k revizi údajů.
Kritéria vyloučení:
- Případy s otevřeným právním procesem.
- Rodina/pečovatelé pacientů, kteří nemohou komunikovat plynule španělsky nebo katalánsky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení ekonomické zátěže (nákladů) paliativní péče v ambulantním kontextu.
Časové okno: 6 měsíců
|
Výpočet a vykazování ekonomické zátěže (tj. celkových nákladů) služeb ambulantní paliativní péče, léků a procedur hrazených a financovaných zdravotnickým systémem spolu s těmi, které hradí pacienti a jejich rodiny/pečovatelé během posledních šesti (6) měsíců života (u dospělých pacientů s novotvary plic, kolorekta a prsu a s terminálním srdečním selháním [CHF] a chronickou obstrukční plicní nemocí [CHOPN]).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Druh nákladů.
Časové okno: 6 měsíců
|
Přímé, hygienické a nehygienické náklady hrazené zdravotnickým systémem, sanitární a nehygienické náklady hrazené pacienty a rodinami/pečovateli a ztráty produktivity způsobené pacienty a rodinami/pečovateli registrovat a měřit ve studii nákladů/ekonomické zátěže ambulantní paliativní péče.
|
6 měsíců
|
|
Rozlišovat a porovnávat náklady.
Časové okno: 6 měsíců - 1 rok
|
Rozlišit a porovnat přímé, sanitární a nehygienické náklady a ztráty produktivity ambulantní paliativní péče u onkologických a neonkologických pacientů.
|
6 měsíců - 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22/006-P
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
V případě, že získaná databáze poskytuje data veřejného zájmu, může být použita k paralelním analýzám pod dohledem/řízením jednoho z hlavních autorů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paliativní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína