Utforskning av sentrale venekateterbeskyttelsesanordninger i den pediatriske populasjonen: en studie med blandede metoder
- for å bestemme muligheten for å bruke en bærbar enhet
- å prospektivt måle og evaluere foreldres og sykepleiers tilfredshet med den beskyttende bærbare enheten.
Dette er et sekvensielt, konvergent studiedesign med blandede metoder der kvalitative intervjudata vil bli samlet inn først etterfulgt av kvantitative data.
Opplegg og resultater: Identifiser kvalifiserte pasienter--Informert samtykke--Gi opplæring og to beskyttende bærbare enheter--Demografiske data (elektronisk helsejournal)--Intervju foreldre på enhet--Hver måned fullføre 30-dagers tilfredshetsundersøkelse for totalt tre datainnsamlingsperiode-Utskrivelse fra studie.
Sykepleierdatainnsamlingsordning: Studiedeltakere innlagt på sykehus ved innmelding til studien eller når som helst i studieperioden. Sykepleier til pasienter som bruker utstyr vil fullføre tilfredshetsundersøkelse.
Merk: Vest er en klasse I-fritatt FDA-registrert enhet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Children's Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med CVC i alderen 0 til 12 år
- Kan for tiden bruke eller historisk ha brukt den intervensjonelle, bærbare beskyttelsesenheten
- Omsorgsperson eller forelder tilgjengelig
- Engelsk og spansktalende fag
Ekskluderingskriterier:
• Kvinner med Tanner 2 bryst eller høyere brystutvikling. Begrunnelse: den bærbare enheten vil ikke passe ordentlig for å sikre CVC og kan øke risikoen for komplikasjoner. Hvis pasienten utvikler bryster i løpet av studiet, vil pasienten ikke lenger ha på seg wrap og vil gå tilbake til å sikre enheten på tradisjonell måte. Tanner 2 brystutvikling vil bli evaluert i screeningsprosessen av pasienter.
- Pasienter i kritisk omsorgstjenester som nyfødte, traume/nevrologisk intensivavdeling eller hjerteintensivavdeling. Begrunnelse: Disse pasientene er ikke mobile med CVC og ikke målgruppen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen grupper
Identifiser kvalifiserte pasienter--Informert samtykke--Gi opplæring og to beskyttende bærbare enheter--Demografiske data (elektronisk helsejournal)--Intervju forelder på enhet--Hver måned fullføre 30-dagers tilfredshetsundersøkelse i totalt tre datainnsamlingsperioder- Utskriving fra studiet. Sykepleierdatainnsamlingsordning: Studiedeltakere innlagt på sykehus ved innmelding til studien eller når som helst i studieperioden. Sykepleier til pasienter som bruker utstyr vil fullføre tilfredshetsundersøkelse. |
Gus gear beskyttende bærbar enhet for sentral linje.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhetsmåling fra foreldre til barn som bruker Gus Gear Vest-enheten
Tidsramme: To uker fra rekruttering, pluss minus sju dager.
|
Antall deltakere som ble intervjuet, dvs. foreldre (til barn som bruker Gus-gear vesten), om enheten.
Et semistrukturert intervjuguide ble brukt for å samle inn intervjuer fra foreldre.
Kvalifiserte foreldre var foreldre til barn mellom 0-12 år som bruker vesten, og foreldre måtte kunne snakke engelsk/spansk.
Siden intervjuene er kvalitative av natur, vil kriteriene for å vurdere gjennomførbarhet fra foreldre som bruker vesten bli gjort ved hjelp av transkripsjon og induktiv innholdsanalyse for å finne koder og temaer fra dataene levert av foreldrene under intervjuet.
|
To uker fra rekruttering, pluss minus sju dager.
|
|
Tilfredshetsundersøkelse fra foreldre til barn som bruker Gus Gear vest-apparatet
Tidsramme: Hver måned i totalt tre datainnsamlingsperioder på opptil 3 måneder. Teamet vil ha et tidsvindu på pluss minus syv dager rundt 30-dagers perioden for å samle inn dataene.
|
Hver måned fullfør 30-dagers tilfredshetundersøkelse for totalt tre datainnsamlingsperioder
|
Hver måned i totalt tre datainnsamlingsperioder på opptil 3 måneder. Teamet vil ha et tidsvindu på pluss minus syv dager rundt 30-dagers perioden for å samle inn dataene.
|
|
Tilfredshetsundersøkelse fra sykepleiere
Tidsramme: Når som helst i studieperioden opp til ni måneder.
|
Tilfredshetsundersøkelse fra sykepleiere om barn som bruker Gus gear vest-apparatet
|
Når som helst i studieperioden opp til ni måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Leal, BSN, RN, CPN, Children's Health UTSW
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STU-2022-0306
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .