Exploration des dispositifs de protection des cathéters veineux centraux dans la population pédiatrique : une étude à méthodes mixtes
- pour déterminer la faisabilité de l'utilisation d'un appareil portable
- pour mesurer et évaluer de manière prospective la satisfaction des parents et de l'infirmière à l'égard du dispositif portable de protection.
Il s'agit d'une conception d'étude séquentielle et convergente à méthodes mixtes dans laquelle des données d'entrevue qualitatives seront d'abord recueillies, suivies de données quantitatives.
Schéma et résultats : identifier les patients éligibles--consentement éclairé--fournir une éducation et deux dispositifs portables de protection--données démographiques (dossier de santé électronique)--interviewer un parent sur l'appareil--répondre chaque mois à une enquête de satisfaction de 30 jours pour un total de trois période de collecte des données - Sortie de l'étude.
Système de collecte de données sur les infirmières : participants à l'étude hospitalisés au moment de l'inscription à l'étude ou à tout moment pendant la période de l'étude. L'infirmière des patients utilisant l'appareil remplira une enquête de satisfaction.
Remarque : Vest est un appareil de classe I exempté enregistré par la FDA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Children's Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de CVC âgés de 0 à 12 ans
- Peut utiliser actuellement ou historiquement utilisé le dispositif de protection portable interventionnel
- Infirmier ou parent disponible
- Matières anglophones et hispanophones
Critère d'exclusion:
• Femmes avec Tanner 2 seins ou plus grand développement mammaire. Justification : le dispositif portable ne s'adaptera pas correctement pour fixer le CVC et peut augmenter le risque de complications. Si la patiente développe des seins pendant la durée de l'étude, elle ne portera plus l'écharpe et reviendra à fixer son appareil de manière traditionnelle. Le développement mammaire de Tanner 2 sera évalué dans le processus de sélection des patientes.
- Patients dans les services de soins intensifs tels que les nouveau-nés, l'unité de soins intensifs de traumatologie / neurologie ou l'unité de soins intensifs cardiaques. Justification : Ces patients ne sont pas mobiles avec leur CVC et non la population cible.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Aucun groupe
Identifier les patients éligibles--Consentement éclairé--Fournir une éducation et deux dispositifs portables de protection--Données démographiques (dossier de santé électronique)--Interroger un parent sur l'appareil--Chaque mois, remplir une enquête de satisfaction de 30 jours pour un total de trois périodes de collecte de données- Sortie d'étude. Système de collecte de données sur les infirmières : participants à l'étude hospitalisés au moment de l'inscription à l'étude ou à tout moment pendant la période de l'étude. L'infirmière des patients utilisant l'appareil remplira une enquête de satisfaction. |
Dispositif portable de protection Gus gear pour ligne centrale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de Faisabilité Auprès des Parents d'Enfants Utilisant le Dispositif de Gilet Gus Gear
Délai: Deux semaines à partir du recrutement, plus ou moins sept jours.
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Nombre de participants ayant été interrogés, c'est-à-dire les parents (d'enfants utilisant le gilet Gus gear) sur l'appareil.
Un guide d'entretien semi-structuré a été utilisé pour recueillir les entretiens auprès des parents.
Les parents éligibles étaient les parents d'enfants âgés de 0 à 12 ans utilisant le gilet, et les parents devaient être capables de parler anglais/espagnol.
Les entretiens étant de nature qualitative, les critères pour évaluer la faisabilité auprès des parents utilisant le gilet seront réalisés par transcription et analyse de contenu inductif pour identifier des codes et thèmes à partir des données fournies par les parents pendant l'entretien.
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Deux semaines à partir du recrutement, plus ou moins sept jours.
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Enquête de Satisfaction des Parents d'Enfants Utilisant le Dispositif de Gilet Gus Gear
Délai: Chaque mois, pour un total de trois périodes de collecte de données jusqu'à 3 mois. L'équipe disposera d'une fenêtre de plus ou moins sept jours autour de la fenêtre de 30 jours pour collecter les données.
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Chaque mois, remplissez l'enquête de satisfaction de 30 jours pour un total de trois périodes de collecte de données
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Chaque mois, pour un total de trois périodes de collecte de données jusqu'à 3 mois. L'équipe disposera d'une fenêtre de plus ou moins sept jours autour de la fenêtre de 30 jours pour collecter les données.
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Enquête de satisfaction auprès des infirmières
Délai: À tout moment pendant la période d'étude jusqu'à neuf mois.
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Enquête de satisfaction auprès des infirmières concernant les enfants utilisant le dispositif de gilet Gus gear
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À tout moment pendant la période d'étude jusqu'à neuf mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Leal, BSN, RN, CPN, Children's Health UTSW
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2022-0306
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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