Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum ochranných prostředků centrálního žilního katétru u pediatrické populace: Studie smíšených metod

5. listopadu 2025 aktualizováno: Maria Leal, University of Texas Southwestern Medical Center
  1. k určení proveditelnosti použití nositelného zařízení
  2. prospektivně měřit a hodnotit spokojenost rodičů a sestry s ochranným nositelným zařízením.

Jedná se o sekvenční, konvergentní smíšené metody studie designu, ve kterém budou nejprve shromážděny kvalitativní údaje z rozhovoru a poté kvantitativní údaje.

Schéma a výsledky: Identifikujte způsobilé pacienty – Informovaný souhlas – Poskytněte vzdělání a dvě ochranná nositelná zařízení – Demografické údaje (elektronický zdravotní záznam) – Pohovor s rodičem na zařízení – Každý měsíc vyplňte 30denní průzkum spokojenosti pro celkem tři období sběru dat-Propuštění ze studia.

Schéma sběru dat sester: Účastníci studie hospitalizovaní v době zápisu do studie nebo kdykoli během období studie. Sestra pacientů používajících zařízení vyplní průzkum spokojenosti.

Poznámka: Vesta je zařízení třídy I, které je registrováno FDA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Children's Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CVC ve věku 0 až 12 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CVC ve věku 0 až 12 let
  • May v současné době používá nebo historicky používal intervenční nositelné ochranné zařízení
  • K dispozici pečovatel nebo rodič
  • Anglicky a španělsky mluvící předměty

Kritéria vyloučení:

  • • Ženy s prsy Tanner 2 nebo většími vyvinutými prsy. Odůvodnění: nositelné zařízení nebude správně přiléhat k zajištění CVC a může zvýšit riziko komplikací. Pokud se u pacientky během studie objeví prsa, pacientka již nebude nosit zábal a vrátí se k zajištění svého zařízení tradičním způsobem. Vývoj prsou Tanner 2 bude hodnocen v procesu screeningu pacientek.

    • Pacienti ve službách kritické péče, jako jsou novorozenci, traumatická/neurologická jednotka intenzivní péče nebo jednotka srdeční intenzivní péče. Odůvodnění: Tito pacienti nejsou mobilní se svým CVC a ne s cílovou populací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žádné skupiny

Identifikujte způsobilé pacienty – Informovaný souhlas – Poskytněte vzdělání a dvě ochranná nositelná zařízení – Demografické údaje (elektronický zdravotní záznam) – Rozhovor s rodičem na zařízení – Každý měsíc proveďte 30denní průzkum spokojenosti po dobu celkem tří období sběru dat – Propuštění ze studia.

Schéma sběru dat sester: Účastníci studie hospitalizovaní v době zápisu do studie nebo kdykoli během období studie. Sestra pacientů používajících zařízení vyplní průzkum spokojenosti.
Přístroj: Ochranné nositelné zařízení Gus gear
Ochranné nositelné zařízení Gus gear pro centrální vedení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření proveditelnosti od rodičů dětí používajících vestu Gus Gear
Časové okno: Dva týdny od náboru, plus minus sedm dní.
Počet účastníků, kteří byli dotazováni, tj. rodiče (dětí používajících vestu Gus gear) ohledně zařízení. K získání rozhovorů od rodičů byl použit polostrukturovaný průvodce rozhovorem. Způsobilými rodiči byli rodiče dětí ve věku 0-12 let používajících vestu a rodiče museli být schopni mluvit anglicky/španělsky. Vzhledem k tomu, že rozhovory jsou kvalitativní povahy, kritéria pro posouzení proveditelnosti u rodičů používajících vestu budou provedena pomocí přepisu a induktivní obsahové analýzy k nalezení kódů a témat z údajů poskytnutých rodiči během rozhovoru.
Dva týdny od náboru, plus minus sedm dní.
Průzkum spokojenosti rodičů dětí používajících zařízení Gus Gear Vest
Časové okno: Každý měsíc po dobu celkem tří období sběru dat až na 3 měsíce. Tým bude mít plus minus sedmidenní časové okno kolem 30denního období pro sběr dat.
Každý měsíc vyplňte 30denní průzkum spokojenosti pro celkem tři období sběru dat
Každý měsíc po dobu celkem tří období sběru dat až na 3 měsíce. Tým bude mít plus minus sedmidenní časové okno kolem 30denního období pro sběr dat.
Průzkum spokojenosti od zdravotních sester
Časové okno: Kdykoli během studie až do devíti měsíců.
Dotazník spokojenosti od sester dětí používajících zařízení Gus gear vest
Kdykoli během studie až do devíti měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Spolupracovníci

Gus Gear Inc
Society of Pediatric Nurses

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Leal, BSN, RN, CPN, Children's Health UTSW

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU-2022-0306

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální linka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit