Utforskning av skyddsanordningar för central venkateter i den pediatriska populationen: en studie med blandade metoder
- för att fastställa genomförbarheten av att använda en bärbar enhet
- att prospektivt mäta och utvärdera föräldrars och sjuksköterskors tillfredsställelse med den bärbara skyddsanordningen.
Detta är en sekventiell, konvergent studiedesign med blandade metoder där kvalitativ intervjudata kommer att samlas in först följt av kvantitativ data.
Schema och resultat: Identifiera berättigade patienter--Informerat samtycke--Ge utbildning och två skyddande bärbara enheter--Demografisk data (elektronisk patientjournal)--Intervjua förälder på enhet--Varje månad genomför en 30-dagars tillfredsställelseundersökning för totalt tre datainsamlingsperiod-Utskrivning från studien.
System för insamling av sjuksköterskor: Studiedeltagare inlagda på sjukhus vid tidpunkten för inskrivningen i studien eller när som helst under studieperioden. Sjuksköterska till patienter som använder enheten kommer att fylla i nöjdhetsundersökning.
Obs: Väst är en klass I undantagen FDA-registrerad enhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Children's Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med CVC i åldrarna 0 till 12 år
- Kan för närvarande använda eller historiskt använda den interventionella bärbara skyddsanordningen
- Vårdgivare eller förälder tillgänglig
- Engelska och spansktalande ämnen
Exklusions kriterier:
• Kvinnor med Tanner 2 bröst eller större bröstutveckling. Motivering: den bärbara enheten kommer inte att passa ordentligt för att säkra CVC och kan öka risken för komplikationer. Om patienten utvecklar bröst under studietiden, kommer patienten inte längre att bära omslaget och kommer att återgå till att säkra sin enhet på traditionellt sätt. Tanner 2 bröstutveckling kommer att utvärderas i screeningprocessen av patienter.
- Patienter i intensivvårdstjänster som nyfödda, trauma/neurologisk intensivvårdsavdelning eller hjärtintensivavdelning. Motivering: Dessa patienter är inte rörliga med sina CVC och inte målpopulationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inga grupper
Identifiera berättigade patienter--Informerat samtycke--Ge utbildning och två skyddande bärbara enheter--Demografisk data (elektronisk patientjournal)--Intervjua förälder på enheten--Varje månad genomför en 30-dagars tillfredsställelseundersökning under totalt tre datainsamlingsperioder- Utskrivning från studier. System för insamling av sjuksköterskor: Studiedeltagare inlagda på sjukhus vid tidpunkten för inskrivningen i studien eller när som helst under studieperioden. Sjuksköterska till patienter som använder enheten kommer att fylla i nöjdhetsundersökning. |
Gus gear skyddande bärbar enhet för central linje.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av användbarhet från föräldrar till barn som använder Gus Gear västutrustningen
Tidsram: Två veckor från rekryteringen, plus minus sju dagar.
|
Antal deltagare som intervjuades d.v.s. föräldrar (till barn som använder Gus gear-vesten) om enheten.
En semistrukturerad intervjuguide användes för att samla in intervjuer från föräldrar.
Behöriga föräldrar var föräldrar till barn mellan 0-12 år som använde vesten, och föräldrarna skulle kunna tala engelska/spanska.
Eftersom intervjuerna är kvalitativa till sin natur kommer kriterierna för att bedöma genomförbarhet från föräldrar som använder vesten att göras med hjälp av transkription och induktiv innehållsanalys för att hitta koder och teman från de data som föräldrarna lämnade under intervjun.
|
Två veckor från rekryteringen, plus minus sju dagar.
|
|
Tillfredsställelseundersökning från föräldrar till barn som använder Gus Gear Vest-enheten
Tidsram: Varje månad för totalt tre datainsamlingsperioder upp till 3 månader. Teamet kommer att ha ett plus-minus sju dagars tidsram runt 30-dagarsfönstret för att samla in data.
|
Varje månad fullfölj 30-dagars tillfredsställelseundersökning för totalt tre datainsamlingsperioder
|
Varje månad för totalt tre datainsamlingsperioder upp till 3 månader. Teamet kommer att ha ett plus-minus sju dagars tidsram runt 30-dagarsfönstret för att samla in data.
|
|
Tillfredsställelseundersökning från sjuksköterskor
Tidsram: När som helst under studieperioden upp till nio månader.
|
Tillfredsställelseundersökning från sjuksköterskor om barn som använder Gus gear västutrustningen
|
När som helst under studieperioden upp till nio månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Maria Leal, BSN, RN, CPN, Children's Health UTSW
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STU-2022-0306
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .