Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskuslaskimokatetrin suojalaitteiden tutkiminen lapsiväestössä: Sekamenetelmiä koskeva tutkimus

keskiviikko 5. marraskuuta 2025 päivittänyt: Maria Leal, University of Texas Southwestern Medical Center
  1. määrittääkseen puettavan laitteen käyttökelpoisuuden
  2. mittaamaan ja arvioimaan vanhempien ja sairaanhoitajan tyytyväisyyttä käytettävään suojalaitteeseen.

Tämä on peräkkäinen, konvergentti sekamenetelmätutkimus, jossa ensin kerätään kvalitatiiviset haastattelutiedot ja sen jälkeen kvantitatiiviset tiedot.

Suunnitelma ja tulokset: Tunnista kelvolliset potilaat -- Tietoinen suostumus -- Tarjoa koulutus ja kaksi suojaavaa puettavaa laitetta -- Väestötiedot (sähköinen terveystietue) -- Haastattele vanhempia laitteella -- Täytä joka kuukausi 30 päivän tyytyväisyyskysely yhteensä kolmelle tiedonkeruujakso - Vapautus tutkimuksesta.

Sairaanhoitajatiedonkeruujärjestelmä: Tutkimuksen osallistujat sairaalahoidossa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä tai milloin tahansa tutkimusjakson aikana. Laitetta käyttävien potilaiden hoitaja suorittaa tyytyväisyyskyselyn.

Huomautus: Vest on luokan I vapautettu FDA:n rekisteröimä laite.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Children's Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

0–12-vuotiaat potilaat, joilla on CVC

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0–12-vuotiaat potilaat, joilla on CVC
  • May käyttää tällä hetkellä tai historiallisesti käyttänyt interventiopuettavaa suojalaitetta
  • Omaishoitaja tai vanhempi käytettävissä
  • Englannin ja espanjankieliset aineet

Poissulkemiskriteerit:

  • • Naaraat, joiden rintakehitys on Tanner 2 tai suurempi. Perustelut: puettava laite ei sovi kunnolla kiinni CVC:hen ja voi lisätä komplikaatioiden riskiä. Jos potilaalle kehittyy rinnat tutkimuksen aikana, potilas ei enää käytä käärettä ja palaa kiinnittämään laitteensa perinteisellä tavalla. Tanner 2 -rintojen kehitystä arvioidaan potilaiden seulontaprosessissa.

    • Potilaat tehohoidossa, kuten vastasyntyneet, trauma-/neurologian tehohoitoyksikössä tai sydämen tehohoitoyksikössä. Perustelut: Nämä potilaat eivät ole liikkuvia CVC:nsä kanssa eivätkä kohderyhmä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei ryhmiä

Tunnista kelvolliset potilaat -- Tietoinen suostumus -- Tarjoa koulutus ja kaksi suojaavaa puettavaa laitetta -- Demografiset tiedot (sähköinen terveystietue) -- Haastattele vanhempia laitteella -- Täytä joka kuukausi 30 päivän tyytyväisyyskysely yhteensä kolmen tiedonkeruujakson ajan. Vapautus opiskelusta.

Sairaanhoitajatiedonkeruujärjestelmä: Tutkimuksen osallistujat sairaalahoidossa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä tai milloin tahansa tutkimusjakson aikana. Laitetta käyttävien potilaiden hoitaja suorittaa tyytyväisyyskyselyn.
Laite: Gus gear suojaava puettava laite
Gus gear suojaava puettava laite keskilinjalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien arvio lasten Gus Gear -liivin käytettävyydestä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa rekrytoinnista, plus miinus seitsemän päivää.
Haastateltujen osallistujien määrä eli vanhempien (Gus-laitteiston liivin käyttävien lasten) määrä laitteistolla. Puolistrukturoitua haastatteluopasta käytettiin vanhempien haastattelujen keräämiseen. Kelpoiset vanhemmat olivat 0-12-vuotiaita liiviä käyttävien lasten vanhempia, ja vanhempien tuli pystyä puhumaan englantia/espanjaa. Koska haastattelut olivat luonteeltaan kvalitatiivisia, liiviä käyttävien vanhempien toteutettavuuden arviointikriteerit tehdään transkriptioiden ja induktiivisen sisällönanalyysin avulla tunnistamaan koodeja ja teemoja vanhempien haastattelun aikana antamista tiedoista.
Kaksi viikkoa rekrytoinnista, plus miinus seitsemän päivää.
Vanhempien tyytyväisyyskysely lapsista, jotka käyttävät Gus Gear -liivilaite
Aikaikkuna: Kuukausittain yhteensä kolmen aineistonkeruujakson ajan enintään 3 kuukauden ajan. Tiimillä on plus tai miinus seitsemän päivän aikaikkuna 30 päivän ikkunan ympärillä aineiston keräämiseksi.
Joka kuukausi täytä 30 päivän tyytyväisyyskysely yhteensä kolmen aineistonkeruujakson ajan
Kuukausittain yhteensä kolmen aineistonkeruujakson ajan enintään 3 kuukauden ajan. Tiimillä on plus tai miinus seitsemän päivän aikaikkuna 30 päivän ikkunan ympärillä aineiston keräämiseksi.
Hoitajien tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Milloin tahansa tutkimusjakson aikana enintään yhdeksän kuukauden ajan.
Lasten Gus-gear-vest-laitteen hoitajien tyytyväisyyskysely
Milloin tahansa tutkimusjakson aikana enintään yhdeksän kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Yhteistyökumppanit

Gus Gear Inc
Society of Pediatric Nurses

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Leal, BSN, RN, CPN, Children's Health UTSW

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU-2022-0306

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskilinja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa