Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af beskyttelsesanordninger til centralt venekateter i den pædiatriske befolkning: en undersøgelse med blandede metoder

5. november 2025 opdateret af: Maria Leal, University of Texas Southwestern Medical Center
  1. at bestemme gennemførligheden af ​​at bruge en bærbar enhed
  2. at prospektivt måle og evaluere forældres og sygeplejerskes tilfredshed med den beskyttende bærbare enhed.

Dette er et sekventielt, konvergent blandet metodestudiedesign, hvor kvalitative interviewdata først vil blive indsamlet efterfulgt af kvantitative data.

Skema og resultater: Identificer kvalificerede patienter--Informeret samtykke--Giv uddannelse og to beskyttende bærbare enheder--Demografiske data (elektronisk sundhedsjournal)--Interview forælder på enhed--Hver måned gennemføre 30-dages tilfredshedsundersøgelse for i alt tre dataindsamlingsperiode-Udskrivning fra undersøgelse.

Sygeplejerskedataindsamlingsordning: Undersøgelsesdeltagere indlagt på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen eller når som helst i undersøgelsesperioden. Sygeplejerske til patienter, der bruger apparatet, vil gennemføre tilfredshedsundersøgelse.

Bemærk: Vest er en klasse I fritaget FDA-registreret enhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Children's Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med CVC'er i alderen 0 til 12 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med CVC'er i alderen 0 til 12 år
  • Kan i øjeblikket bruge eller historisk brugt den interventionelle bærbare beskyttelsesenhed
  • Pårørende eller forælder til rådighed
  • Engelsk og spansktalende fag

Ekskluderingskriterier:

  • • Kvinder med Tanner 2 bryst eller større brystudvikling. Begrundelse: Den bærbare enhed passer ikke korrekt til at sikre CVC'en og kan øge risikoen for komplikationer. Hvis patienten udvikler bryster i løbet af undersøgelsen, vil patienten ikke længere bære svøbet og vil gå tilbage til at sikre sin enhed på den traditionelle måde. Tanner 2 brystudvikling vil blive evalueret i screeningsprocessen for patienter.

    • Patienter i intensivafdelinger såsom nyfødte, traume/neurologisk intensivafdeling eller hjerteintensiv afdeling. Begrundelse: Disse patienter er ikke mobile med deres CVC og ikke målgruppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen grupper

Identificer kvalificerede patienter--Informeret samtykke--Giv uddannelse og to beskyttende bærbare enheder--Demografiske data (elektronisk sundhedsjournal)--Interview forælder på enhed--Hver måned gennemføre 30-dages tilfredshedsundersøgelse i i alt tre dataindsamlingsperioder- Udskrivelse fra studiet.

Sygeplejerskedataindsamlingsordning: Undersøgelsesdeltagere indlagt på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen eller når som helst i undersøgelsesperioden. Sygeplejerske til patienter, der bruger apparatet, vil gennemføre tilfredshedsundersøgelse.
Enhed: Gus gear beskyttende bærbar enhed
Gus gear beskyttende bærbar enhed til central linje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af gennemførlighed fra forældre til børn, der anvender Gus Gear Vest-enheden
Tidsramme: To uger fra rekruttering, plus eller minus syv dage.
Antallet af deltagere, der blev interviewet, dvs. forældre (til børn, der bruger Gus gear vest), om enheden. En semistruktureret interviewguide blev brugt til at indsamle interview fra forældre. Kvalificerede forældre var forældre til børn mellem 0-12 år, der bruger vesten, og forældre skal kunne tale engelsk/spansk. Da interviewene er kvalitative af natur, vil kriterierne for at vurdere gennemførligheden fra forældre, der bruger vesten, blive udført ved hjælp af transskription og induktiv indholdsanalyse for at finde koder og temaer fra de data, forældrene leverede under interviewet.
To uger fra rekruttering, plus eller minus syv dage.
Tilfredshedsundersøgelse fra forældre til børn, der bruger Gus Gear Vest-enheden
Tidsramme: Hver måned i alt tre dataindsamlingsperioder op til 3 måneder. Teamet vil have et plus- eller minus syv dages tidsramme omkring de 30 dages vindue for at indsamle dataene.
Hver måned udfyldes 30-dages tilfredshedsundersøgelse i alt tre dataindsamlingsperioder
Hver måned i alt tre dataindsamlingsperioder op til 3 måneder. Teamet vil have et plus- eller minus syv dages tidsramme omkring de 30 dages vindue for at indsamle dataene.
Tilfredshedsundersøgelse Fra Sygeplejersker
Tidsramme: Når som helst i løbet af studieperioden på op til ni måneder.
Tilfredshedsundersøgelse fra sygeplejersker om børns brug af Gus gear vest-enheden
Når som helst i løbet af studieperioden på op til ni måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

Gus Gear Inc
Society of Pediatric Nurses

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Leal, BSN, RN, CPN, Children's Health UTSW

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2022-0306

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central linje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner