Untersuchung von Schutzvorrichtungen für zentralvenöse Katheter in der pädiatrischen Population: Eine Studie mit gemischten Methoden
- um die Machbarkeit der Verwendung eines tragbaren Geräts zu bestimmen
- um die Zufriedenheit von Eltern und Pflegekräften mit dem tragbaren Schutzgerät prospektiv zu messen und zu bewerten.
Dies ist ein sequenzielles, konvergentes Mixed-Methods-Studiendesign, bei dem zuerst qualitative Interviewdaten erhoben werden, gefolgt von quantitativen Daten.
Schema und Ergebnisse: Identifizieren Sie geeignete Patienten – Einverständniserklärung – Bereitstellung von Schulungen und zwei tragbaren Schutzgeräten – Demografische Daten (elektronische Gesundheitsakte) – Befragung der Eltern auf dem Gerät – Füllen Sie jeden Monat eine 30-tägige Zufriedenheitsumfrage für insgesamt drei aus Datenerhebungszeitraum-Entlassung aus der Studie.
Datenerhebungsschema für Pflegekräfte: Studienteilnehmer, die zum Zeitpunkt der Einschreibung in die Studie oder zu einem beliebigen Zeitpunkt während des Studienzeitraums ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Krankenschwester der Patienten, die das Gerät verwenden, wird die Zufriedenheitsumfrage ausfüllen.
Hinweis: Vest ist ein von der FDA ausgenommenes Gerät der Klasse I.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- Children's Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ZVK im Alter von 0 bis 12 Jahren
- Kann derzeit die interventionelle tragbare Schutzvorrichtung verwenden oder in der Vergangenheit verwendet haben
- Betreuer oder Elternteil verfügbar
- Englisch- und spanischsprachige Fächer
Ausschlusskriterien:
• Frauen mit Tanner 2 Brust oder größerer Brustentwicklung. Begründung: Das tragbare Gerät passt nicht richtig, um den ZVK zu sichern, und kann das Risiko von Komplikationen erhöhen. Wenn die Patientin während der Studienzeit eine Brust entwickelt, trägt die Patientin die Bandage nicht mehr und befestigt ihr Gerät wieder auf herkömmliche Weise. Die Tanner 2-Brustentwicklung wird im Rahmen des Screening-Prozesses der Patientinnen bewertet.
- Patienten in Intensivpflegediensten wie Neugeborene, Trauma-/Neurologie-Intensivstation oder kardiologische Intensivstation. Begründung: Diese Patienten sind mit ihrem ZVK nicht mobil und nicht die Zielgruppe.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Keine Gruppen
Identifizieren Sie geeignete Patienten – Einverständniserklärung – Bieten Sie Aufklärung und zwei tragbare Schutzgeräte an – Demografische Daten (elektronische Gesundheitsakte) – Befragen Sie die Eltern auf dem Gerät – Füllen Sie jeden Monat eine 30-tägige Zufriedenheitsumfrage für insgesamt drei Datenerhebungszeiträume aus – Entlassung aus dem Studium. Datenerhebungsschema für Pflegekräfte: Studienteilnehmer, die zum Zeitpunkt der Einschreibung in die Studie oder zu einem beliebigen Zeitpunkt während des Studienzeitraums ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Krankenschwester der Patienten, die das Gerät verwenden, wird die Zufriedenheitsumfrage ausfüllen. |
Tragbares Schutzgerät von Gus Gear für die Mittellinie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeitsmessung von Eltern von Kindern, die das Gus Gear Westen-Gerät verwenden
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Rekrutierung, plus oder minus sieben Tage.
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Anzahl der Teilnehmer, die interviewt wurden, d. h. Eltern (von Kindern, die die Gus-Gear-Weste verwenden) zum Gerät.
Es wurde ein halbstrukturierter Interviewleitfaden verwendet, um die Interviews von den Eltern zu sammeln.
Berechtigte Eltern waren Eltern von Kindern im Alter von 0 bis 12 Jahren, die die Weste verwenden, und Eltern sollten Englisch/Spanisch sprechen können.
Da es sich bei den Interviews um qualitative Interviews handelt, wird das Kriterium zur Bewertung der Durchführbarkeit von Eltern, die die Weste verwenden, mittels Transkription und induktiver Inhaltsanalyse durchgeführt, um Codes und Themen aus den von den Eltern während des Interviews bereitgestellten Daten zu ermitteln.
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Zwei Wochen nach der Rekrutierung, plus oder minus sieben Tage.
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Zufriedenheitsumfrage von Eltern von Kindern, die die Gus Gear Weste verwenden
Zeitfenster: Jeden Monat für insgesamt drei Datenerhebungszeiträume bis zu 3 Monaten. Das Team hat einen Zeitrahmen von plus oder minus sieben Tagen um das 30-Tage-Fenster, um die Daten zu sammeln.
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Jeden Monat einen 30-tägigen Zufriedenheitsfragebogen für insgesamt drei Erhebungszeiträume abschließen
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Jeden Monat für insgesamt drei Datenerhebungszeiträume bis zu 3 Monaten. Das Team hat einen Zeitrahmen von plus oder minus sieben Tagen um das 30-Tage-Fenster, um die Daten zu sammeln.
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Zufriedenheitsumfrage unter Pflegekräften
Zeitfenster: Jederzeit während des Studienzeitraums bis zu neun Monaten.
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Zufriedenheitsumfrage von Krankenschwestern bei Kindern mit dem Gus-Gear-Vest-Gerät
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Jederzeit während des Studienzeitraums bis zu neun Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Leal, BSN, RN, CPN, Children's Health UTSW
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STU-2022-0306
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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