Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracja urządzeń ochronnych do cewników do żył centralnych w populacji pediatrycznej: badanie metodami mieszanymi

5 listopada 2025 zaktualizowane przez: Maria Leal, University of Texas Southwestern Medical Center
  1. w celu określenia wykonalności wykorzystania urządzenia do noszenia
  2. w celu prospektywnego pomiaru i oceny satysfakcji rodziców i pielęgniarek z ochronnego urządzenia do noszenia.

Jest to sekwencyjny, zbieżny projekt badania metodami mieszanymi, w którym najpierw zostaną zebrane dane z wywiadu jakościowego, a następnie dane ilościowe.

Schemat i wyniki: Identyfikacja kwalifikujących się pacjentów — Świadoma zgoda — Zapewnienie edukacji i dwóch urządzeń ochronnych do noszenia — Dane demograficzne (elektroniczna dokumentacja medyczna) — Wywiad z rodzicem na urządzeniu — Wypełnij co miesiąc 30-dniową ankietę satysfakcji łącznie dla trzech okres zbierania danych-Zwolnienie z badania.

Schemat zbierania danych pielęgniarek: Uczestnicy badania byli hospitalizowani w momencie włączenia do badania lub w dowolnym momencie w okresie badania. Pielęgniarka pacjentów korzystających z urządzenia wypełni ankietę satysfakcji.

Uwaga: Kamizelka jest urządzeniem zarejestrowanym przez FDA klasy I Exempt.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z CVC w wieku od 0 do 12 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z CVC w wieku od 0 do 12 lat
  • Może obecnie lub w przeszłości wykorzystywać interwencyjne urządzenie ochronne do noszenia
  • Dostępny opiekun lub rodzic
  • Przedmioty anglojęzyczne i hiszpańskie

Kryteria wyłączenia:

  • • Kobiety z piersiami Tannera 2 lub wyższymi. Uzasadnienie: urządzenie do noszenia nie będzie odpowiednio dopasowane do zabezpieczenia CVC i może zwiększać ryzyko powikłań. Jeżeli w trakcie badania u pacjentki rozwinie się pierś, pacjentka nie będzie już nosić opaski i powróci do zabezpieczania urządzenia w tradycyjny sposób. Rozwój piersi metodą Tanner 2 będzie oceniany w procesie przesiewowym pacjentów.

    • Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii, takich jak noworodki, oddział intensywnej opieki urazowej/neurologicznej lub oddział intensywnej terapii kardiologicznej. Uzasadnienie: Ci pacjenci nie są mobilni ze swoim CVC i nie są grupą docelową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak grup

Identyfikacja kwalifikujących się pacjentów — Świadoma zgoda — Zapewnienie edukacji i dwóch ochronnych urządzeń do noszenia — Dane demograficzne (elektroniczna dokumentacja medyczna) — Wywiad z rodzicem na urządzeniu — Wypełnij co miesiąc 30-dniową ankietę satysfakcji przez łącznie trzy okresy gromadzenia danych- Zwolnienie ze studiów.

Schemat zbierania danych pielęgniarek: Uczestnicy badania byli hospitalizowani w momencie włączenia do badania lub w dowolnym momencie w okresie badania. Pielęgniarka pacjentów korzystających z urządzenia wypełni ankietę satysfakcji.
Urządzenie: Urządzenie do noszenia ochronne Gus Gear
Ochronne urządzenie do noszenia Gus Gear do wkłucia centralnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar Wykonalności Od Rodziców Dzieci Korzystających z Urządzenia Kamizelki Gus Gear
Ramy czasowe: Dwa tygodnie od rekrutacji, plus minus siedem dni.
Liczba uczestników, którzy zostali przepytani, tj. rodziców (dzieci używających kamizelki Gus gear) dotyczących urządzenia. Półstrukturyzowany przewodnik do wywiadów został użyty do zebrania wywiadów od rodziców. Kwalifikującymi się rodzicami byli rodzice dzieci w wieku 0-12 lat używających kamizelki, a rodzice powinni móc mówić po angielsku/hiszpańsku. Ponieważ wywiady mają charakter jakościowy, kryteria oceny wykonalności przez rodziców używających kamizelki będą przeprowadzane przy użyciu transkrypcji i indukcyjnej analizy treści w celu znalezienia kodów i tematów z danych dostarczonych przez rodziców podczas wywiadu.
Dwa tygodnie od rekrutacji, plus minus siedem dni.
Ankieta satysfakcji od rodziców dzieci korzystających z urządzenia kamizelki Gus Gear
Ramy czasowe: Co miesiąc przez łącznie trzy okresy zbierania danych do 3 miesięcy. Zespół będzie miał plus minus siedmiodniowy przedział czasowy wokół 30-dniowego okna na zebranie danych.
Każdego miesiąca wypełnij 30-dniową ankietę satysfakcji przez łącznie trzy okresy zbierania danych
Co miesiąc przez łącznie trzy okresy zbierania danych do 3 miesięcy. Zespół będzie miał plus minus siedmiodniowy przedział czasowy wokół 30-dniowego okna na zebranie danych.
Ankieta Satysfakcji Personelu Pielęgniarskiego
Ramy czasowe: W dowolnym momencie w okresie badania do dziewięciu miesięcy.
Ankieta satysfakcji pielęgniarek opiekujących się dziećmi korzystającymi z urządzenia kamizelki Gus gear
W dowolnym momencie w okresie badania do dziewięciu miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

Gus Gear Inc
Society of Pediatric Nurses

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Leal, BSN, RN, CPN, Children's Health UTSW

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2022-0306

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Centralna linia

Badania kliniczne na Urządzenie do noszenia ochronne Gus Gear

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj