소아 집단에서 중심 정맥 카테터 보호 장치 탐색: 혼합 방법 연구
- 웨어러블 기기 활용 가능성 판단
- 보호용 웨어러블 장치에 대한 부모와 간호사의 만족도를 전향적으로 측정하고 평가합니다.
이는 질적 인터뷰 데이터를 먼저 수집한 다음 정량적 데이터를 수집하는 순차적이고 수렴적인 혼합 방법 연구 설계입니다.
계획 및 결과: 적격 환자 식별--정보에 입각한 동의--교육 및 2개의 보호 웨어러블 장치 제공--인구 통계 데이터(전자 건강 기록)--장치에 대한 부모 인터뷰--매월 총 3회에 대해 30일 만족도 조사 완료 데이터 수집 기간 - 연구 종료.
간호사 데이터 수집 체계: 연구 등록 시점 또는 연구 기간 중 언제든지 입원한 연구 참여자. 장치를 사용하는 환자의 간호사가 만족도 조사를 완료합니다.
참고: 조끼는 Class I Exempt FDA 등록 기기입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Children's Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 0~12세의 CVC 환자
- 중재적 웨어러블 보호 장치를 현재 사용 중이거나 과거에 사용 중일 수 있음
- 간병인 또는 부모 가능
- 영어 및 스페인어 말하기 과목
제외 기준:
• Tanner 2 이상의 유방 발달을 가진 여성. 정당성: 웨어러블 장치는 CVC를 고정하는 데 적합하지 않으며 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 환자가 연구 기간 동안 유방이 발달하면 환자는 더 이상 랩을 착용하지 않고 기존 방식으로 장치를 고정합니다. Tanner 2 유방 발달은 환자의 선별 과정에서 평가됩니다.
- 신생아, 외상/신경 집중 치료실 또는 심장 집중 치료실과 같은 중환자실에 있는 환자. 정당성: 이 환자들은 CVC를 가지고 움직이지 않으며 대상 인구가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 없음
적격 환자 식별--정보에 입각한 동의--교육 및 2개의 보호용 웨어러블 장치 제공--인구학적 데이터(전자 건강 기록)--기기에서 부모 인터뷰--총 3개의 데이터 수집 기간 동안 매월 30일 만족도 조사 완료-- 연구에서 퇴원하십시오. 간호사 데이터 수집 체계: 연구 등록 시점 또는 연구 기간 중 언제든지 입원한 연구 참여자. 장치를 사용하는 환자의 간호사가 만족도 조사를 완료합니다. |
중심선용 거스기어 보호 웨어러블 장치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gus Gear Vest 장치를 사용하는 아동의 부모로부터의 실현 가능성 측정
기간: 모집일로부터 2주, 플러스 마이너스 7일.
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Gus 기어 조끼를 착용 중인 아동의 부모를 대상으로 인터뷰를 진행한 참가자 수.
부모 인터뷰 수집에는 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용되었습니다.
적격 부모는 0~12세 아동이 조끼를 사용 중인 부모이며, 영어/스페인어를 구사할 수 있어야 합니다.
인터뷰는 질적 연구의 특성을 지니므로, 조끼 사용 부모의 타당성 평가 기준은 전사 자료와 귀납적 내용 분석을 통해 인터뷰 중 부모가 제공한 데이터에서 코드와 주제를 도출하는 방식으로 진행됩니다.
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모집일로부터 2주, 플러스 마이너스 7일.
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구스 기어 베스트 장비를 사용하는 아동의 부모 만족도 조사
기간: 총 3개월 동안 3차례의 데이터 수집 기간에 걸쳐 매월 실시합니다. 팀은 30일 창구 주변에 플러스 마이너스 7일의 시간 프레임을 두고 데이터를 수집할 것입니다.
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매월 30일 만족도 설문조사를 완료하여 총 3회의 데이터 수집 기간 동안 진행
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총 3개월 동안 3차례의 데이터 수집 기간에 걸쳐 매월 실시합니다. 팀은 30일 창구 주변에 플러스 마이너스 7일의 시간 프레임을 두고 데이터를 수집할 것입니다.
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간호사 만족도 조사
기간: 연구 기간 중 9개월까지 언제든지.
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구스 기어 베스트 장치를 사용하는 아동 간호사 만족도 조사
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연구 기간 중 9개월까지 언제든지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Leal, BSN, RN, CPN, Children's Health UTSW
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU-2022-0306
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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