Hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi med cisplatin under kirurgi eller cisplatin før kirurgi for behandling av stadium III eller IV kreft i eggstokkene, egglederne eller peritonealkreft

Inklusjonskriterier:

• Evne til å forstå (engelsktalende), og vilje til å signere et skriftlig, informert samtykke
• Alder > 18 år

• Nydiagnostisert stadium III eller IV epitelial (serøs, mucinøs eller endometrioid) eggstok-, eggleder- eller peritonealkreft diagnostisert av:

  • Biopsi/histologi (enten ved intervensjonsradiologi eller laparoskopi) ELLER

  • Cytologi; Hvis diagnosen er basert på cytologi, må følgende kriterier oppfylles:

    • Immunhistokjemi på blokken fra cytologi for å demonstrere Mullerian opprinnelse
    • Tilstedeværelse av bekkenmasse OG CA 125 > 200kU/I OG CA125/CEA-forhold > 25 ved første diagnose
    • Omentalkake eller andre metastaser større enn 2 cm i øvre del av magen og/eller regionale lymfeknutemetastaser uavhengig av størrelse (diagnostisert ved computertomografi [CT]/magnetisk resonanstomografi [MRI], ultralyd eller laparoskopi)
• Pasient som planlegges eller mottar neoadjuvant kjemoterapi på grunn av det faktum at optimal primær CRS ble fastslått ikke å være mulig av primærkirurgen
• Pasienten må planlegges eller planlegges for å gjennomgå intervall cytoreduktiv kirurgi etter syklus 3-4 av neoadjuvant kirurgi

• Fullføring av tre sykluser med neoadjuvant kjemoterapi (NACT) med standardbehandling (karboplatin [areal under kurven (AUC) 5-6] dag [D]1 + paklitaksel [175 mg/m^2] D1 hver 3. uke)

  • Etter 3-4 sykluser med NACT delvis eller fullstendig respons
  • Etter 3-4 sykluser med NACT minst 50 % reduksjon i CA-125-nivå mellom pre-syklus 1 og post-syklus 3/før operasjonen
• Passer for større operasjoner, American Society of Anesthesiologists (ASA )1 eller ASA 2
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore på 0-2
• Serumkreatinin < 1,4 mg/dL
• Kreatininclearance > 60 ml/min (Cockcroft-Gault formel)
• Antall hvite blodlegemer > 3,5 x 10^9 celler/L
• Absolutt nøytrofiltall > 1,5 kg/ul
• Blodplater > 100 000/ul
• Totalt bilirubin innenfor 1,5 x normale institusjonsgrenser
• Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 x institusjonell øvre normalgrense
• For vurdering av livskvalitet bør baseline spørreskjemaer fylles ut før randomisering

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med brystkreft eller tidligere malignitet innen 5 år før inkludering, med unntak av radikalt utskåret basalcelle- eller plateepitelhudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen
• Historie eller nåværende diagnose av inflammatorisk tarmsykdom
• Anamnese med allergiske reaksjoner på forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som cisplatin, karboplatin og paklitaksel
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi
• Pasienter hvor en optimal eller fullstendig cytoreduksjon ikke kan utføres vil bli ekskludert ved operasjonstidspunktet