Quimioterapia intraperitoneal hipertérmica con cisplatino durante la cirugía o cisplatino antes de la cirugía para el tratamiento del cáncer de ovario, de las trompas de Falopio o peritoneal en estadio III o IV

Criterios de inclusión:

• Capacidad de comprensión (habla inglés) y voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito
• Edad > 18 años

• Cáncer epitelial (seroso, mucinoso o endometrioide) de ovario, de las trompas de Falopio o peritoneal en estadio III o IV recién diagnosticado por:

  • Biopsia/histología (ya sea por radiología intervencionista o laparoscopia) O

  • Citología; Si el diagnóstico se basa en la citología, se deben cumplir los siguientes criterios:

    • Inmunohistoquímica en el bloque de la citología para demostrar el origen de Müller
    • Presencia de masa pélvica Y CA 125 > 200kU/I Y relación CA125/CEA > 25 en el diagnóstico inicial
    • Torta omental u otras metástasis de más de 2 cm en la parte superior del abdomen y/o metástasis en los ganglios linfáticos regionales, independientemente del tamaño (diagnosticada mediante tomografía computarizada [TC]/resonancia magnética [RMN], ecografía o laparoscopia)
• Paciente planificado para o que actualmente recibe quimioterapia neoadyuvante debido al hecho de que el cirujano primario determinó que la CRS primaria óptima no era factible
• El paciente debe estar planificado o programado para someterse a una cirugía citorreductora de intervalo después del ciclo 3-4 de cirugía neoadyuvante

• Finalización de tres ciclos de quimioterapia neoadyuvante (NACT) con terapia estándar (carboplatino [área bajo la curva (AUC) 5-6] día [D]1 + paclitaxel [175 mg/m^2] D1 cada 3 semanas)

  • Después de 3-4 ciclos de respuesta parcial o completa de NACT
  • Después de 3 o 4 ciclos de NACT, al menos un 50 % de disminución en el nivel de CA-125 entre el preciclo 1 y el postciclo 3/antes de la cirugía
• Apto para cirugía mayor, American Society of Anesthesiologists (ASA )1 o ASA 2
• Puntuación del estado de desempeño del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0-2
• Creatinina sérica < 1,4 mg/dL
• Aclaramiento de creatinina > 60 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault)
• Recuento de glóbulos blancos > 3,5 x 10^9 células/L
• Recuento absoluto de neutrófilos > 1,5 kg/ul
• Plaquetas > 100.000/ul
• Bilirrubina total dentro de 1,5 x límites institucionales normales
• Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) = < 2,5 x límite superior institucional de la normalidad
• Para la evaluación de la calidad de vida, los cuestionarios de referencia deben completarse antes de la aleatorización.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de cáncer de mama o malignidad previa dentro de los 5 años anteriores a la inclusión, con la excepción de cáncer de piel de células basales o de células escamosas extirpado radicalmente o carcinoma in situ del cuello uterino
• Antecedentes o diagnóstico actual de enfermedad inflamatoria intestinal
• Antecedentes de reacciones alérgicas a compuestos de composición química o biológica similar al cisplatino, carboplatino y paclitaxel
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca
• Los pacientes en los que no se pueda realizar una citorreducción óptima o completa serán excluidos en el momento de la cirugía