Hyperthermische intraperitoneale chemotherapie met cisplatine tijdens een operatie of cisplatine vóór een operatie voor de behandeling van stadium III of IV eierstok-, eileider- of peritoneale kanker

Inclusiecriteria:

• Vermogen om te begrijpen (Engels sprekend) en bereidheid om een ​​schriftelijke, geïnformeerde toestemming te ondertekenen
• Leeftijd > 18 jaar

• Nieuw gediagnosticeerd stadium III of IV epitheliale (sereuze, slijmachtige of endometrioïde) eierstok-, eileider- of peritoneale kanker gediagnosticeerd door:

  • Biopsie/histologie (door interventionele radiologie of laparoscopie) OF

  • Cytologie; Als de diagnose is gebaseerd op cytologie, moet aan de volgende criteria worden voldaan:

    • Immunohistochemie in de buurt van cytologie om Mulleriaanse oorsprong aan te tonen
    • Aanwezigheid van bekkenmassa EN CA 125 > 200kU/I EN CA125/CEA-ratio > 25 bij initiële diagnose
    • Omental cake of andere metastasen groter dan 2 cm in de bovenbuik en/of regionale lymfekliermetastasen ongeacht de grootte (gediagnosticeerd door computertomografie [CT]/magnetic resonance imaging [MRI], echografie of laparoscopie)
• Patiënt gepland voor neoadjuvante chemotherapie of ontvangt momenteel neoadjuvante chemotherapie vanwege het feit dat optimale primaire CRS door de primaire chirurg als niet haalbaar werd beschouwd
• Patiënt moet worden gepland of ingepland om intervalcytoreductieve chirurgie te ondergaan na cyclus 3-4 van neoadjuvante chirurgie

• Voltooiing van drie cycli van neoadjuvante chemotherapie (NACT) met standaardtherapie (carboplatine [gebied onder de curve (AUC) 5-6] dag [D]1 + paclitaxel [175 mg/m^2] D1 elke 3 weken)

  • Na 3-4 cycli van gedeeltelijke of volledige NACT-respons
  • Na 3-4 cycli van NACT ten minste 50% afname van CA-125-niveau tussen pre-cycle 1 en post-cycle 3 / voorafgaand aan de operatie
• Geschikt voor grote operaties, American Society of Anesthesiologists (ASA)1 of ASA 2
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore van 0-2
• Serumcreatinine < 1,4 mg/dL
• Creatinineklaring > 60 ml/min (formule Cockcroft-Gault)
• Aantal witte bloedcellen > 3,5 x 10^9 cellen/L
• Absoluut aantal neutrofielen > 1,5 kg/ul
• Bloedplaatjes > 100.000/ul
• Totaal bilirubine binnen 1,5 x de normale institutionele limieten
• Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) =< 2,5 x institutionele bovengrens van normaal
• Voor de beoordeling van de kwaliteit van leven moeten basisvragenlijsten worden ingevuld vóór randomisatie

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van borstkanker of eerdere maligniteit binnen 5 jaar voorafgaand aan opname, met uitzondering van radicaal weggesneden basaalcel- of plaveiselcelkanker of carcinoma in situ van de cervix
• Geschiedenis of huidige diagnose van inflammatoire darmziekte
• Geschiedenis van allergische reacties op verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als cisplatine, carboplatine en paclitaxel
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, instabiele angina pectoris, hartritmestoornissen
• Patiënten bij wie een optimale of volledige cytoreductie niet kan worden uitgevoerd, worden op het moment van de operatie uitgesloten