Behandling av ikke-anemisk jernmangel under graviditet

Alle kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli oppsøkt for å bli rekruttert for deltakelse ved Stony Brook University Hospital poliklinikk ved mindre enn 20 ukers svangerskapsalder. Kvinner som godtar å delta i studien vil bli samtykket. Studieteammedlemmet vil innhente samtykke fra deltakerne og randomisere pasienten til enten behandlings- eller placebogruppen basert på et 1:1 randomiseringsskjema generert av randomization.com. Studieteammedlemmet vil forbli blindet, da randomisering av emner vil bli koordinert av avdelingsforskningskoordinator, som ikke vil ha noen interaksjon med emner. Behandlingsgruppen vil motta oralt jernholdig sulfat 325 mg (inneholder 65 mg elementært jern) daglig og et prenatalt vitamin, og placebogruppen vil motta prenatal vitamin og en placebo-pille. Det prenatale vitaminet, som inneholder jern, vil ha samme eksakte formel og vil bli gitt til alle deltakere i både kontroll- og behandlingsgruppene. Det er kun behandlingsgruppen som får det ekstra jerntilskuddet. Behandlingsgruppen vil også motta vitamin C 500 mg daglig for å hjelpe med jernabsorpsjon. Begge gruppene vil motta oral docusate natrium (Colace) 100 mg to ganger daglig etter behov for å redusere risikoen for forstoppelse.

Randomiseringen vil bli blindet for deltakeren, sammen med medisinsk leverandør og studieteam. Siden Forskningsapoteket er i stand til å kombinere jernet og vitamin C til én pille, og begge gruppene vil motta Colace og prenatal vitamin, vil det totale antallet pille ikke avvike fra behandlingsgruppen og placebogruppen.

Pasienter som godtar å delta i studien vil fortsette med rutinemessig prenatal omsorg og testing, som inkluderer en gjentatt fullstendig blodtelling (CBC) i både andre og tredje trimester, ved ca. 24-28 uker og 34-36 uker, som er standard. av omsorg. I andre og tredje trimester vil et spørreskjema bli gitt til forsøkspersonen for å vurdere utmattelsesscore, opplevelse av bivirkninger og alvorlighetsgrad av bivirkninger. På det tidspunktet vil et studieteammedlem også utføre en pilletelling for å vurdere etterlevelse.

På tidspunktet for innleggelse til sykehuset for levering, vil et gjentatt ferritinnivå bli tegnet med rutinemessig laboratoriearbeid, inkludert en CBC, uten ytterligere risiko for blodtap til pasienten, da dette er en del av standardbehandlingen. Ferritin-testen vil være for forskningsformål for studien, men vil ikke kreve en ekstra blodprøvetaking. Klinisk anemi vil bli definert som et hemoglobinnivå mindre enn eller lik 11 g/dL. Selv om det ikke finnes normative data i litteraturen om ferritinnivåer i svangerskapet, vil vi definere et lavt ferritinnivå som <30 mcg/L basert på både retrospektive graviditetsdata og standardiserte ferritinnivåer i den ikke-gravide pasientpopulasjonen.