Ei-aneemisen raudanpuutteen hoito raskauden aikana

Kaikki naiset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan Stony Brook University Hospitalin poliklinikalle alle 20 raskausviikon iässä. Naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, hyväksytään. Tutkimusryhmän jäsen saa osallistujilta suostumuksen ja satunnaistetaan potilaan joko hoito- tai plaseboryhmään randomization.com-sivuston luoman 1:1 satunnaistusjärjestelmän perusteella. Tutkimusryhmän jäsen pysyy sokeana, koska koehenkilöiden satunnaistamista koordinoi laitoksen tutkimuskoordinaattori, joka ei ole vuorovaikutuksessa koehenkilöiden kanssa. Hoitoryhmä saa suun kautta 325 mg rautasulfaattia (sisältää 65 mg alkuainerautaa) päivittäin ja synnytystä edeltävän vitamiinin, ja lumeryhmä saa synnytystä edeltävää vitamiinia ja lumelääkettä. Prenataalinen vitamiini, joka sisältää rautaa, on täsmälleen sama kaava ja sitä annetaan kaikille osallistujille sekä kontrolli- että hoitoryhmissä. Vain hoitoryhmä saa ylimääräisen rautalisän. Hoitoryhmä saa myös C-vitamiinia 500 mg päivittäin raudan imeytymisen edistämiseksi. Molemmat ryhmät saavat suun kautta dokusaattinatriumia (Colace) 100 mg kahdesti päivässä tarpeen mukaan ummetusriskin vähentämiseksi.

Satunnaistaminen sokkoutetaan osallistujalle, lääkärille ja tutkimusryhmälle. Koska Tutkimusapteekki pystyy yhdistämään raudan ja C-vitamiinin yhdeksi pilleriksi ja molemmat ryhmät saavat Colacea ja prenataalivitamiinia, kokonaispillerimäärä ei poikkea hoito- ja lumeryhmästä.

Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jatkavat rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa ja testausta, joka sisältää toistetun täydellisen verenkuvan (CBC) sekä toisella että kolmannella kolmanneksella, noin 24-28 viikon ja 34-36 viikon kohdalla, kuten normaalisti. hoidosta. Toisella ja kolmannella kolmanneksella koehenkilölle lähetetään kyselylomake, jolla arvioidaan väsymyspisteitä, kokemusta sivuvaikutuksista ja sivuvaikutusten vakavuutta. Tuolloin tutkimusryhmän jäsen tekee myös pillerilaskennan arvioidakseen noudattamista.

Kun hänet viedään sairaalaan synnytystä varten, toistuva ferritiinitaso mitataan rutiininomaisella laboratoriotyöllä, mukaan lukien CBC, ilman ylimääräistä verenottoriskiä potilaalle, koska tämä on osa normaalia hoitoa. Ferritiinitesti on tutkimuksen tutkimustarkoituksiin, mutta se ei vaadi ylimääräistä verenottoa. Kliininen anemia määritellään hemoglobiinitasoksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 11 g/dl. Vaikka kirjallisuudessa ei ole normatiivista tietoa raskauden ferritiinitasoista, määrittelemme alhaiseksi ferritiinitasoksi <30 mcg/l perustuen sekä retrospektiivisiin raskaustietoihin että standardoituihin ferritiinitasoihin ei-raskaana olevien potilaiden populaatiossa.