임신 중 비빈혈성 철분 결핍의 치료

포함 기준에 맞는 모든 여성은 임신 20주 미만의 Stony Brook 대학 병원 외래 진료소에 참여하기 위해 모집됩니다. 연구에 참여하는 데 동의하는 여성은 동의합니다. 연구 팀원은 참가자의 동의를 얻고 randomization.com에서 생성한 1:1 무작위화 계획에 따라 환자를 치료 또는 위약 그룹으로 무작위화합니다. 연구 팀원은 눈가림 상태로 유지되며, 주제의 무작위 배정은 주제와 상호 작용하지 않는 부서 연구 코디네이터에 의해 조정됩니다. 치료군은 매일 경구용 황산제일철 325mg(철 65mg 포함)과 산전 비타민을 투여받게 되며, 위약군은 산전 비타민과 위약 알약을 투여받게 된다. 철분을 함유한 태아기 비타민은 동일한 공식으로 대조군과 치료군 모두의 모든 참가자에게 주어질 것입니다. 치료군만이 추가 철분 보충제를 받게 됩니다. 치료군은 또한 철분 흡수를 돕기 위해 매일 비타민 C 500mg을 투여받습니다. 두 그룹 모두 변비의 위험을 줄이기 위해 필요에 따라 하루에 두 번 경구용 도큐세이트 나트륨(Colace) 100mg을 투여받습니다.

무작위화는 의료 제공자 및 연구 팀과 함께 참가자에게 눈이 멀게 됩니다. Research Pharmacy는 철분과 비타민 C를 하나의 알약으로 결합할 수 있고 두 그룹 모두 Colace와 산전 비타민을 받게 되므로 총 알약 수는 치료 그룹 및 위약 그룹과 다르지 않습니다.

연구 참여에 동의하는 환자는 일상적인 산전 관리 및 검사를 계속 받게 되며, 여기에는 표준과 같이 약 24-28주 및 34-36주에 임신 2기 및 3기 모두에서 반복적인 전체 혈구 검사(CBC)가 포함됩니다. 주의. 2분기 및 3분기에는 피험자에게 피로 점수, 부작용 경험 및 심각도를 평가하기 위한 설문지가 제공됩니다. 그 때 연구 팀원은 순응도를 평가하기 위해 알약 수를 세게 됩니다.

분만을 위해 병원에 입원할 때 CBC를 포함한 일상적인 실험실 작업으로 반복적인 페리틴 수치를 측정할 것이며 이는 표준 치료의 일부이므로 환자에게 채혈의 추가 위험이 없습니다. 페리틴 검사는 연구를 위한 연구 목적이지만 추가 채혈은 필요하지 않습니다. 임상적 빈혈은 헤모글로빈 수치가 11g/dL 이하인 것으로 정의됩니다. 문헌에 임신 중 페리틴 수치에 대한 규범적 데이터는 없지만, 후향적 임신 데이터와 임신하지 않은 환자 집단의 표준화된 페리틴 수치를 기반으로 낮은 페리틴 수치를 30mcg/L 미만으로 정의합니다.