Nem vérszegény vashiány kezelése terhesség alatt

Minden olyan nőt, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, megkeresik, hogy részt vegyenek a Stony Brook Egyetemi Kórház járóbeteg-klinikáján 20 hetesnél fiatalabb terhességi korban. Azok a nők, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, beleegyezést kapnak. A vizsgálati csoport tagja beszerzi a résztvevők beleegyezését, és a randomization.com által generált 1:1 randomizációs séma alapján véletlenszerűen beosztja a pácienst a kezelési vagy a placebo csoportba. A vizsgálati csoport tagja vak marad, mivel az alanyok randomizálását a tanszéki kutatási koordinátor koordinálja, aki semmilyen interakciót nem folytat az alanyokkal. A kezelt csoport napi 325 mg (65 mg elemi vasat tartalmazó) vas-szulfátot és egy prenatális vitamint, a placebócsoport pedig prenatális vitamint és placebo-tablettát kap. A vasat tartalmazó prenatális vitamin pontosan ugyanaz lesz, és mind a kontroll, mind a kezelési csoport minden résztvevője megkapja. Csak a kezelt csoport kapja meg az extra vaspótlást. A kezelt csoport napi 500 mg C-vitamint is kap a vas felszívódásának elősegítésére. Mindkét csoport napi kétszer 100 mg dokuzát-nátriumot (Colace) kap szájon át, a székrekedés kockázatának csökkentése érdekében.

A véletlenszerű besorolást a résztvevő, valamint az orvosi szolgáltató és a vizsgálati csoport vakítja. Mivel a Kutatópatika képes a vasat és a C-vitamint egy tablettába kombinálni, és mindkét csoport Colace-t és prenatális vitamint kap, a teljes tablettaszám nem tér el a kezelt csoporttól és a placebocsoporttól.

Azok a betegek, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, folytatják a rutin prenatális gondozást és szűrést, amely magában foglalja az ismételt teljes vérképet (CBC) mind a második, mind a harmadik trimeszterben, körülbelül 24-28. és 34-36. héten, a szokásos módon. az ellátásról. A második és harmadik trimeszterben egy kérdőívet adnak át az alanynak a fáradtsági pontszámok, a mellékhatások tapasztalatának és a mellékhatások súlyosságának felmérésére. Ekkor a vizsgálati csoport egyik tagja tablettaszámlálást is végez, hogy értékelje a megfelelőséget.

A kórházba szállításkor ismételt ferritinszintet mérnek rutin laboratóriumi munkával, beleértve a CBC-t is, anélkül, hogy a betegnél további vérvételi kockázatot jelentene, mivel ez a standard ellátás része. A ferritin teszt kutatási célokat szolgál a vizsgálathoz, de nem igényel további vérvételt. Klinikai vérszegénységnek minősül a 11 g/dl vagy annál kisebb hemoglobinszint. Bár a szakirodalomban nincsenek normatív adatok a terhesség alatti ferritinszintről, alacsony ferritinszintet <30 mcg/l-ben fogunk meghatározni mind a retrospektív terhességi adatok, mind a nem terhes betegek standardizált ferritinszintjei alapján.