- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05430100
Reduserer smerte under plassering av orogastrisk sonde hos prematur
Effekten av å bruke brystmelkpacıfıer, sukrosepacıfıer og pacıfıer for å redusere smertene som oppstår under orogastrıc tube-innsetting ın premature nyfødte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Effekten av å bruke brystmelk for å redusere smertene som oppstår under innsetting av orogastrıc sonde hos premature nyfødte
- Annen: Effekten av å bruke sukrosepacıfıer for å redusere smerten som oppstår under innsetting av orogastrıc sonde hos premature nyfødte
- Annen: Effekten av å bruke pacıfıer ı å redusere smerten som oppstår under innsetting av orogastrıc sonde hos premature nyfødte
Detaljert beskrivelse
Babyer født før 37. svangerskapsuke er definert som premature. Premature nyfødte trenger neonatal intensivavdeling (NICU) på grunn av deres umodne egenskaper. NICU inkluderer mange diagnostiske og terapeutiske prosedyrer forbundet med smerte. Babyer blir utsatt for mange smertefulle prosedyrer under oppholdet på NICU. International Association for the Study of Pain (IASP) definerer smerte som "en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse som utvikler seg som et resultat av eksisterende eller potensiell vevsskade eller beskrives av denne skaden".
Det er kjent at smerter begynner å føles av fosteret fra det intrauterine andre trimesteret. Spesielt premature nyfødte er mer sårbare for effekten av smerteeksponering på grunn av deres utviklende sentrale og perifere nervesystem og er mer følsomme for smerte på grunn av lave smerteterskler. Derfor er det både et medisinsk og etisk ansvar å utvikle passende smertekontrollstrategier, spesielt for premature nyfødte. I sin studie har Zhao et al. definerte smerte som et komplekst og flerdimensjonalt fenomen som oppleves i NICU for premature nyfødte. I en studie av Mooney-Leber et al. med 430 nyfødte ble det oppgitt at ca. 80 smertefulle prosedyrer ble utført uten spesifikk analgesi. Å redusere smertene ved termin og premature nyfødte som opplever smerte med effektive og sikre metoder er en grunnleggende rettighet for alle nyfødte.
Sugerefleksen hos premature nyfødte er 28. i intrauterint liv. det begynner å utvikle seg etter 32-34 ukers svangerskap. i løpet av svangerskapsuken utvikles suge- og svelgereflekser. Premature nyfødte innlagt på NICU mates gjennom orogastric sonde (OGT) til de kan koordinere suging, svelging og pust. En sonde som føres gjennom munnen inn i spiserøret (øsofagus) og derfra inn i magesekken kalles en orogastrisk sonde. Måling av OGT-plassering hos premature nyfødte; den er laget på en slik måte at den kommer fra babyens øreflipp til midtlinjen i munnen, og derfra til midtlinjen mellom Deciphoid-fremspringet og navlestrengen. Ved å ta de svarte markørene på sonden som referansepunkter, justeres lengden på sonden tilsvarende, tuppen skal ikke berøres slik at tuppen av sonden ikke er forurenset. Prosessen stoppes når OGT når punktet målt før operasjonen. Mageinnholdet sjekkes. OGT oppdages ved kanten av munnen når den er sikker på sin plassering.
Plassering og bruk av OGT er en av de vanligste sykepleierpraksisene som brukes som en terapeutisk og diagnostisk metode i NICU. Den brukes til enteral ernæring, medikamentadministrasjon, drenering av innholdet i magesekken/tynntarmen eller til dekompresjon og gastrisk analyse hos spedbarn som er innlagt på sykehus. OGT-plassering er imidlertid en smertefull, stressende og plagsom prosedyre for premature nyfødte. Hos premature nyfødte utføres OGT-plassering hyppig inntil utviklingen av suge- og svelgerefleksen er fullført. Det faktum at smerten føles intenst, påføringen er hyppig, forårsaker mer smerte hos premature nyfødte. Det har blitt uttalt at tilbakevendende smerter fører til redusert oksygenering av hjernen, forårsaker eksitotoksisk skade på de utviklende nevronene til nyfødte babyer, økende angst, endret følsomhet for smerte, stressrelaterte sykdommer, hyperaktivitet, oppmerksomhetssvikt og kan ha negative effekter på utviklingen av sosiale evner.
Atraumatisk omsorg, som inngår i sykepleietilnærminger, er definert som terapeutisk omsorg eller intervensjoner som eliminerer eller minimerer fysiske stressfaktorer. I tråd med atraumatisk sykepleie anses smertebehandling som et grunnleggende element i omsorgen. Nyfødte sykepleiere vitner tett om smerte og stress. For å forebygge smerte er det viktig å gi individuell og helhetlig sykepleie. Følgelig har kunnskap om farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder i smertebehandling hos sykepleier en positiv effekt på evaluering av smerte hos spedbarn og smertebehandling. Bruk av ikke-farmakologiske metoder som er enkle å bruke og lave kostnader av nyfødte sykepleiere er viktig for effektiv smertebehandling. Ikke-farmakologiske metoder; suging, sukrose eller dekstrose, amming (morsmelk), kengurupleie (hud-til-hud-kontakt), innpakning, massasje, berøring av ansiktet, posisjonering (fosterstilling), akupunktur og musikkterapi kan angis som ikke-næringsmessig eller næringsrik . Når litteraturen undersøkes, heter det at det er mer effektivt å bruke mer enn én ikke-farmakologisk metode sammen ved bruk av ikke-farmakologiske metoder i stedet for bruk alene. Gitt hyppigheten av OGT-administrasjon og følsomheten til premature spedbarn, vil det å sikre håndtering av smerte under OGT-prosessen påvirke utviklingen av det premature barnet positivt. Det er studier i litteraturen om at ulike ikke-farmakologiske metoder brukt ved OGT-plassering er effektive for å redusere smerte hos premature nyfødte. I denne studien ble en planlagt studie der metodene for å bruke morsmelksmokker, sukrosesmokker og smokker ble sammenlignet sammen for å redusere smertene forårsaket av innsetting av orogastrisk sonde hos premature nyfødte, ikke funnet i litteraturen.
Bruk av smokk (ikke-næringsrikt sug), en av de ikke-farmakologiske metodene som inngår i studiens omfang, brukes i rutinepraksis for å forbedre sugeevnen hos premature nyfødte. For å stimulere til å suge i ikke-næringsrikt suging, gis en advarsel ved å berøre kinnet, leppene, tungen, tannkjøttet, kjeven og ganen. Hensikten med denne metoden er å styrke suging ved å stimulere de orale motoriske funksjonene til det premature barnet. På denne måten støttes koordinasjonen mellom suging, svelging og under respirasjon. Det opplyses at sukrose, som skal brukes som en annen metode, er effektiv for å redusere smerte i enkelte studier, men det kan være problemer med kostnad og tilgang ved rutineapplikasjoner. Morsmelk er en mirakuløs matvare som dekker alle behovene til den nyfødte når det gjelder komponentene den inneholder, og den har egenskapen til å hindre overføring av smertefølelse ved å stimulere opioider med næringsstoffene den inneholder og blokkere smertefibrene. Det er evaluert at ved å bestemme effektene på smertebehandling ved å sammenligne smokk-, morsmelk- og sukrosesokkmetodene for å redusere smertene som vil oppstå under OGT-innsettingsprosedyren hos premature nyfødte, vil resultatene bidra til litteraturen ved å veilede den effektive smerten. behandling under OGT-prosedyren hos premature nyfødte innlagt på NICU.
Studiens hypoteser:
For å redusere smerten forårsaket av OGT-innsetting hos premature spedbarn, hypotese 0 (H0): Det er ingen forskjell mellom brystmelkspaskere, sukrosepaskere og pacıfıermetoder.
Hypotese 1.1 (H1.1): Brystmelkpacıfıers-metoden er mer effektiv enn kontrollgruppen.
Hypotese 1.2 (H1.2): Sucrose pacıfıers-metoden er mer effektiv enn kontrollgruppen.
Hypotese 1.3 (h.1.3): Smokkmetoden er mer effektiv enn kontrollgruppen.
Hypotese 1.4 (H1.4): Morsmelksmokkemetoden er mer effektiv enn sukrosesmokkegruppen.
Hypotese 1,5 (H1,5): Morsmelksmokkemetoden er mer effektiv enn smokkgruppen.
Hypotese 1.6 (H1.6): Sukrose smokker-metoden er mer effektiv enn morsmelksmokkgruppen.
Hypotese 1.7 (H1.7): Sukrose smokkmetoden er mer effektiv enn smokkgruppen.
Hypotese 1.8 (H1.8): Smokkmetoden er mer effektiv enn morsmelksmokkegruppen.
Hypotese 1.9 (H1.9): Smokkmetoden er mer effektiv enn sukrosesmokkegruppen.
Sted og tidspunkt for studien:
Studien var planlagt gjennomført etter at de nødvendige tillatelsene fra etikkkomiteen ble innhentet fra Human Research Ethics Committee ved Ankara University Faculty of Medicine. Juli 2022-juli 2023 vil bli utført ved Ankara University Neonatal Intensive Care Unit. Det er 30 sykepleiere på nyfødtintensiven og 4. Den betjener opp til trinnet.
Univers og eksempel på studien:
I analysen av forskningshypotesene legges det opp til analyser av to og flere enn to gruppesammenlikninger og den høyeste utvalgsstørrelsen beregnet etter den statistiske metoden som skal utføres legges til grunn. I denne studien, "G. Ved å bruke "Power-3.1.9.2"-programmet ble prøvestørrelsen beregnet for å sammenligne flere 3 eller flere grupper på et 95 % konfidensnivå. Som et resultat av analysen, α=0,05, ble den standardiserte effektstørrelsen tatt til 0,460461 (høy karakter) ved bruk av en lignende studie utført på dette feltet tidligere, og minimum prøvevolum ble beregnet til 56 med en teoretisk styrke på 0,80.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara University
-
Ankara, Tyrkia
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En svangerskapsalder på 30-34 uker,
- Å ha morens melk
- Stabil helsetilstand
- Det at premature ikke tidligere har fått satt inn en orogastisk sonde
- Å ha spontan pust
- Blir matet gjennom den orogastriske sonden
- Tar ikke opioider eller ikke-opioide analgetika
- Han fikk ikke en smertefull stimulans før 30 minutter før intervensjonen,
- Frivillig samtykke fra foreldrene til det premature nyfødte barnet til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har noen medfødte abnormiteter i ansiktet eller munnhulen,
- Behovet for en ventilator,
- Å ha en medfødt og genetisk anomali,
- Bruk av smertestillende/narkotiske smertestillende medikamenter,
- Moren har noe rusmisbruk,
- mottar kontinuerlig beroligende terapi,
- Medfødt misdannelse som kan forårsake asfyksi og påvirke pusten
- Premature nyfødte med intrakraniell blødning utgjorde eksklusjonskriteriene for studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe for morsmelksmokker
For å bestemme effektiviteten til morsmelksmokken for å redusere smerte forårsaket av innsetting av Orogastric Tube (OGT) hos premature nyfødte ved å overvåke atferdsmessige og fysiologiske endringer hos spedbarn.
|
5 minutter før OGT-innsettingen vil kameraopptaket startes og den premature nyfødte får morsmelksmokk.
Etter at morsmelksmokken i OGT-intervensjonsgruppen er plassert i munnen som en lekkasje fra kanten av den gitte babyens munn, vil babyens spiserør plasseres ved å gå videre derfra til magesekken med svelgerefleksen.
Det vil bli sjekket om OGT er på rett plass.
Registreringen vil bli stoppet etter at evalueringsperioden er fullført og babyen er utstyrt med komfort.
Men opptaket vil fortsette slik at det ikke er noen tidsbegrensninger for å spore gråtetiden til babyen som fortsetter å gråte under plassering.
Når det gjelder påliteligheten til forskningsresultatene, bør ingenting gis oralt til en premature nyfødt minst 30 minutter før prosedyren.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sukrosesmokkergruppe
For å bestemme effektiviteten av sukrosesmokk for å redusere smerte forårsaket av innsetting av Orogastric Tube (OGT) hos premature nyfødte ved å overvåke atferdsmessige og fysiologiske endringer hos spedbarn.
|
Kameraopptaket vil bli startet 5 minutter før OGT-innsettingsprosedyren og den nyfødte vil få en sukrosesøtet smokk.
Etter at den sukrosesøtede smokken i OGT-intervensjonsgruppen er plassert i munnen som en lekkasje fra kanten av den gitte babyens munn, vil babyens spiserør plasseres ved å gå videre derfra til magesekken med en svelgerefleks.
Det vil bli sjekket om OGT er på rett plass.
Registreringen vil bli stoppet etter at evalueringsperioden er fullført og babyen er utstyrt med komfort.
Men opptaket vil bli videreført slik at det ikke er noen tidsbegrensninger for å spore gråtetiden til babyen som fortsetter å gråte under plassering.
Når det gjelder påliteligheten til forskningsresultatene, bør ingenting gis oralt til en premature nyfødt minst 30 minutter før prosedyren.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Smokkgruppe
For å bestemme effektiviteten til smokk for å redusere smerte forårsaket av innsetting av orogastric tube (OGT) hos premature nyfødte ved å overvåke atferdsmessige og fysiologiske endringer hos spedbarn.
|
Kameraopptaket vil bli startet 5 minutter før OGT-innsettingsprosedyren og den nyfødte vil få smokk.
Etter at smokken i OGT intervensjonsgruppen er plassert i munnen som en lekkasje fra kanten av den gitte babyens munn, vil babyens svelgerefleks plasseres ved å flytte spiserøret derfra til magesekken.
Det vil bli sjekket om OGT er på rett plass.
Registreringen vil bli stoppet etter at evalueringsperioden er fullført og babyen er utstyrt med komfort.
Men opptaket vil bli videreført slik at det ikke er noen tidsbegrensninger for å spore gråtetiden til babyen som fortsetter å gråte under plassering.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kameraopptaket vil bli startet 5 minutter før OGT-innsettingsprosedyren og den rutinemessige OGT-plasseringsprosessen vil bli utført.
Ingen smerterelaterte prosedyrer utføres under rutinemessig OGT i NICU.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteprofil for premature spedbarn - PIPP
Tidsramme: 1 år
|
PIPP vurderer smerte med syv indikatorer.
Dette er tre atferdsmessige (pannerynker, forstørrelse av øyevinger og nese), to fysiologiske (puls og oksygenmetning) og to kontekstuelle (svangerskapsuke og søvn/våken tilstand) variabler.
PIPP-skalaen har 7 elementer for å vurdere babyens smerte, for eksempel svangerskapsuke, atferdsstatus, høyeste hjertefrekvens, laveste oksygenmetningsverdi, pannerynker, skjeve øyne og forstørrede nesevinger.
Hver ting; Den skåres fra god til dårlig som 0, 1, 2 og 3. Smerteprofilskala for premature babyer vurderes som mild smerte mellom 0-6 poeng, moderat smerte mellom 7-12 poeng og alvorlig smerte mellom 13-21 poeng.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 1 minutt før prosedyren. Under prosedyren. 1 minutt og 2 minutter etter prosedyren
|
Antall hjerteslag per minutt ble oppnådd ved bruk av en elektrokardiografisk nattbordsmonitor og kontinuerlig registrert av tilpasset dataprogramvare.
En elektrokardiografisk nattbordsmonitor ble satt inn i hvert av spedbarnene.
|
1 minutt før prosedyren. Under prosedyren. 1 minutt og 2 minutter etter prosedyren
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: 1 minutt før prosedyren. Under prosedyren. 1 minutt og 2 minutter etter prosedyren
|
Oksygenmetning (SpO2) ble oppnådd ved bruk av en elektrokardiografisk nattbordsmonitor og kontinuerlig registrert av tilpasset dataprogramvare.
En separat elektrokardiografisk nattbordsmonitor ble satt inn i hvert av spedbarnene.
|
1 minutt før prosedyren. Under prosedyren. 1 minutt og 2 minutter etter prosedyren
|
|
Cerebral oksygenmetning (rScO2)
Tidsramme: 1 minutt før prosedyren. Under prosedyren. 1 minutt og 2 minutter etter prosedyren
|
Cerebral oksygenmetning (rScO2) ble oppnådd ved hjelp av en elektrokardiografisk nattbordsmonitor og kontinuerlig registrert av tilpasset dataprogramvare.
En separat elektrokardiografisk nattbordsmonitor ble satt inn i hvert av spedbarnene.
|
1 minutt før prosedyren. Under prosedyren. 1 minutt og 2 minutter etter prosedyren
|
|
Måling av forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: 1 minutt før prosedyren. Under prosedyren. 1 minutt og 2 minutter etter prosedyren
|
Sikkerheten til ulike intervensjoner (brystmelk pacıfıer, Sucrose pacıfıer og Pacıfıer) ble vurdert ut fra forekomsten av uønskede hendelser i løpet av studieperioden.
Bivirkningene inkluderte: apné, aspirasjon, cyanose, takykardi, bradykardi, takypné, dyspné.
Bivirkningene ble overvåket og registrert av spesialist neonatallege som var blinde for formålet med studien.
Ved en bivirkning var det lagt opp til at nyfødtlegen skulle stoppe inngrepet umiddelbart og gripe inn.
|
1 minutt før prosedyren. Under prosedyren. 1 minutt og 2 minutter etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DİLEK KONUKBAY, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Campbell-Yeo M, Johnston CC, Benoit B, Disher T, Caddell K, Vincer M, Walker CD, Latimer M, Streiner DL, Inglis D. Sustained efficacy of kangaroo care for repeated painful procedures over neonatal intensive care unit hospitalization: a single-blind randomized controlled trial. Pain. 2019 Nov;160(11):2580-2588. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001646.
- Chawanpaiboon S, Vogel JP, Moller AB, Lumbiganon P, Petzold M, Hogan D, Landoulsi S, Jampathong N, Kongwattanakul K, Laopaiboon M, Lewis C, Rattanakanokchai S, Teng DN, Thinkhamrop J, Watananirun K, Zhang J, Zhou W, Gulmezoglu AM. Global, regional, and national estimates of levels of preterm birth in 2014: a systematic review and modelling analysis. Lancet Glob Health. 2019 Jan;7(1):e37-e46. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30451-0. Epub 2018 Oct 30.
- Chen S, Zhang Q, Xie RH, Wen SW, Harrison D. What is the Best Pain Management During Gastric Tube Insertion for Infants Aged 0-12months: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2017 May-Jun;34:78-83. doi: 10.1016/j.pedn.2016.12.015. Epub 2016 Dec 24.
- Celik F, Sen S, Karayagiz Muslu G. Effects of Oral Stimulation and Supplemental Nursing System on the Transition Time to Full Breast of Mother and Sucking Success in Preterm Infants: A Randomized Controlled Trial. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):891-900. doi: 10.1177/10547738211058312. Epub 2021 Nov 16.
- Fitri SYR, Lusmilasari L, Juffrie M, Bellieni CV. Modified Sensory Stimulation Using Breastmilk for Reducing Pain Intensity in Neonates in Indonesia: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr Nurs. 2020 Jul-Aug;53:e199-e203. doi: 10.1016/j.pedn.2020.04.004. Epub 2020 May 10.
- Ganguly A, Bhadesia PJ, Phatak AG, Nimbalkar AS, Nimbalkar SM. Pain profile of premature infants during routine procedures in neonatal intensive care: An observational study. J Family Med Prim Care. 2020 Mar 26;9(3):1517-1521. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1033_19. eCollection 2020 Mar.
- Hoarau K, Payet ML, Zamidio L, Bonsante F, Iacobelli S. "Holding-Cuddling" and Sucrose for Pain Relief During Venepuncture in Newborn Infants: A Randomized, Controlled Trial (CASA). Front Pediatr. 2021 Jan 14;8:607900. doi: 10.3389/fped.2020.607900. eCollection 2020.
- Kamity R, Kapavarapu PK, Chandel A. Feeding Problems and Long-Term Outcomes in Preterm Infants-A Systematic Approach to Evaluation and Management. Children (Basel). 2021 Dec 8;8(12):1158. doi: 10.3390/children8121158.
- Li L, Wang L, Niu C, Liu C, Lv T, Ji F, Yu L, Yan W, Dou YL, Wang Y, Cao Y, Huang G, Hu X. Early skin contact combined with mother's breastfeeding to shorten the process of premature infants </= 30 weeks of gestation to achieve full oral feeding: the study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2021 Sep 17;22(1):637. doi: 10.1186/s13063-021-05605-x.
- Lin T, Hu J, Zhang L, Qin X, Liu X, Lan Y, Chen K, You T. Promoting enteral tube feeding safety and performance in preterm infants: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2022 Apr;128:104188. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2022.104188. Epub 2022 Feb 4.
- Mala O, Forster EM, Kain VJ. Neonatal Nurse and Midwife Competence Regarding Pain Management in Neonates: A Systematic Review. Adv Neonatal Care. 2022 Apr 1;22(2):E34-E42. doi: 10.1097/ANC.0000000000000911. Epub 2021 Jul 1.
- McPherson C, Miller SP, El-Dib M, Massaro AN, Inder TE. The influence of pain, agitation, and their management on the immature brain. Pediatr Res. 2020 Aug;88(2):168-175. doi: 10.1038/s41390-019-0744-6. Epub 2020 Jan 2.
- Mooney-Leber SM, Brummelte S. Neonatal pain and reduced maternal care: Early-life stressors interacting to impact brain and behavioral development. Neuroscience. 2017 Feb 7;342:21-36. doi: 10.1016/j.neuroscience.2016.05.001. Epub 2016 May 7.
- Mooney-Leber SM, Brummelte S. Neonatal pain and reduced maternal care alter adult behavior and hypothalamic-pituitary-adrenal axis reactivity in a sex-specific manner. Dev Psychobiol. 2020 Jul;62(5):631-643. doi: 10.1002/dev.21941. Epub 2019 Dec 1.
- Obeidat HM, Dwairej DA, Aloweidi AS. Pain in Preterm Infants: Different Perspectives. J Perinat Educ. 2021 Oct 1;30(4):185-195. doi: 10.1891/J-PE-D-20-00032.
- Sener Taplak A, Erdem E. A Comparison of Breast Milk and Sucrose in Reducing Neonatal Pain During Eye Exam for Retinopathy of Prematurity. Breastfeed Med. 2017 Jun;12:305-310. doi: 10.1089/bfm.2016.0122. Epub 2017 Apr 17.
- Velumula PK, Elbakoush F, Tabb C 2nd, Farooqi A, Lulic-Botica M, Jani S, Natarajan G, Bajaj M. Breast milk vs 24% sucrose for procedural pain relief in preterm neonates: a non-inferiority randomized controlled trial. J Perinatol. 2022 Jul;42(7):914-919. doi: 10.1038/s41372-022-01352-2. Epub 2022 Feb 23.
- Williams MD, Lascelles BDX. Early Neonatal Pain-A Review of Clinical and Experimental Implications on Painful Conditions Later in Life. Front Pediatr. 2020 Feb 7;8:30. doi: 10.3389/fped.2020.00030. eCollection 2020.
- Zhao T, Griffith T, Zhang Y, Li H, Hussain N, Lester B, Cong X. Early-life factors associated with neurobehavioral outcomes in preterm infants during NICU hospitalization. Pediatr Res. 2022 Dec;92(6):1695-1704. doi: 10.1038/s41390-022-02021-y. Epub 2022 Mar 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBU-KONUKBAY-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .