- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05430100
Snížení bolesti při zavádění orogastrické trubice v předčasném termínu
Účinek užívání pacifıru s mlékem z prsu, sacharosového pacıfıru a pacıfıru na zmírnění bolesti, která se vyskytuje během zavádění orogastrické sondy u předčasně narozených novorozenců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Účinek pacifıru s mlékem z prsu na zmírnění bolesti, ke které dochází během zavádění orogastrické sondy u předčasně narozených novorozenců
- Jiný: Účinek použití sacharózového pacifıru na zmírnění bolesti, ke které dochází během zavádění orogastrické sondy u předčasně narozených novorozenců
- Jiný: Účinek užívání pacıfıeru na zmírnění bolesti, ke které dochází při zavádění orogastrické sondy u předčasně narozených novorozenců
Detailní popis
Děti narozené před 37. týdnem těhotenství jsou definovány jako předčasně narozené. Předčasně narození novorozenci potřebují neonatální jednotku intenzivní péče (NICU) kvůli jejich nezralým vlastnostem. JIP zahrnuje mnoho diagnostických a terapeutických postupů spojených s bolestí. Děti jsou během pobytu na JIP vystaveny mnoha bolestivým procedurám. Mezinárodní asociace pro studium bolesti (IASP) definuje bolest jako „nepříjemný smyslový a emocionální zážitek, který se vyvíjí v důsledku existujícího nebo potenciálního poškození tkáně nebo je tímto poškozením popsán“.
Je známo, že bolest začíná pociťovat plod od intrauterinního druhého trimestru. Zejména předčasně narození novorozenci jsou zranitelnější vůči účinkům expozice bolesti v důsledku jejich vyvíjejícího se centrálního a periferního nervového systému a jsou citlivější na bolest kvůli nízkým prahům bolesti. Proto je vývoj vhodných strategií kontroly bolesti, zejména u předčasně narozených novorozenců, lékařskou i etickou odpovědností. Ve své studii Zhao et al. definovali bolest jako komplexní a multidimenzionální fenomén prožívaný na JIP pro předčasně narozené novorozence. Ve studii Mooney-Leber et al. u 430 novorozenců bylo konstatováno cca 80 bolestivých výkonů bez specifické analgezie. Snižování bolesti u donošených a předčasně narozených novorozenců, kteří trpí bolestí, účinnými a bezpečnými metodami je základním právem všech novorozenců.
Sací reflex u nedonošených novorozenců je 28. v nitroděložním životě. začíná se vyvíjet po 32-34 týdnech těhotenství. v gestačním týdnu se rozvíjejí sací a polykací reflex. Předčasně narození novorozenci přijatí na JIP jsou krmeni orogastrickou sondou (OGT), dokud nejsou schopni koordinovat své sání, polykání a dýchání. Sonda zavedená ústy do jícnu (jícen) a odtud do žaludku se nazývá orogastrická sonda. Měření umístění OGT u předčasně narozených novorozenců; je vyrobena tak, že jde od ušního boltce miminka ke střední čáře úst a odtud ke střední čáře mezi Decifoidním výběžkem a pupeční šňůrou. Vezmeme-li černé značky na sondě jako referenční body, délka sondy se odpovídajícím způsobem upraví, hrotu by se nemělo dotýkat, aby nedošlo ke znečištění hrotu sondy. Proces se zastaví, když OGT dosáhne bodu naměřeného před operací. Zkontroluje se obsah žaludku. OGT je detekován na okraji úst, když si je jistý jeho umístěním.
Umístění a použití OGT je jednou z nejběžnějších ošetřovatelských praxí aplikovaných jako terapeutická a diagnostická metoda na JIP. Používá se k enterální výživě, podávání léků, drenáži obsahu žaludku/tenkého střeva nebo k dekompresi a analýze žaludku u hospitalizovaných kojenců. Umístění OGT je však bolestivý, stresující a obtížný postup pro předčasně narozené novorozence. U předčasně narozených novorozenců se zavádění OGT provádí často, dokud není dokončen vývoj sacího a polykacího reflexu. Skutečnost, že bolest je pociťována intenzivně, aplikace je častá, způsobuje větší bolest u nedonošených novorozenců. Bylo uvedeno, že opakující se bolest vede ke snížení okysličení mozku, způsobuje excitotoxické poškození vyvíjejících se neuronů novorozenců, zvyšuje úzkost, mění citlivost na bolest, nemoci související se stresem, hyperaktivitu, deficit pozornosti a může mít negativní vliv na vývoj sociální schopnosti.
Atraumatická péče, která je součástí ošetřovatelských přístupů, je definována jako terapeutická péče nebo intervence, které eliminují nebo minimalizují fyzické stresové faktory. V souladu s atraumatickou ošetřovatelskou péčí je léčba bolesti považována za základní prvek péče. Novorozenecké sestry zblízka svědčí o bolesti a stresu. Pro prevenci bolesti je důležité poskytovat individuální a celostní ošetřovatelskou péči. Znalost farmakologických a nefarmakologických metod zvládání bolesti sestrou má tedy pozitivní vliv na hodnocení bolesti u kojenců a zvládání bolesti. Pro efektivní zvládání bolesti je důležité použití nefarmakologických metod, které se snadno aplikují a jsou levné novorozeneckými sestrami. Nefarmakologické metody; sání, sacharózu nebo dextrózu, kojení (mateřské mléko), klokaní péči (kontakt kůže na kůži), zábaly, masáže, doteky na obličej, polohování (poloha plodu), akupunkturu a muzikoterapii lze uvést jako nevýživné nebo výživné . Při prozkoumání literatury se uvádí, že při použití nefarmakologických metod je efektivnější použít více než jednu nefarmakologickou metodu společně namísto jejich použití samotné . Vzhledem k frekvenci podávání OGT a citlivosti předčasně narozených dětí ovlivní zajištění zvládání bolesti během procesu OGT pozitivně vývoj předčasně narozeného dítěte. V literatuře existují studie, že různé nefarmakologické metody používané při zavádění OGT jsou účinné při snižování bolesti u předčasně narozených novorozenců. V této studii nebyla v literatuře nalezena plánovaná studie, ve které byly společně srovnávány způsoby používání dudlíků mateřského mléka, sacharózových dudlíků a dudlíků ke snížení bolesti způsobené zaváděním orogastrické sondy u předčasně narozených novorozenců.
Použití dudlíku (nevýživné sání), jedna z nefarmakologických metod zahrnutých do rozsahu studie, se v běžné praxi používá ke zlepšení schopnosti sát u předčasně narozených novorozenců. Ke stimulaci sání v nevýživném sání je dáno varování dotykem na tvář, rty, jazyk, dásně, čelist a patro. Účelem této metody je posílit sání stimulací orálních motorických funkcí předčasně narozeného dítěte. Tímto způsobem je podporována koordinace mezi sáním, polykáním a během dýchání. Uvádí se, že sacharóza, která bude použita jako další metoda, je v některých studiích účinná při snižování bolesti, ale mohou se vyskytnout problémy, pokud jde o náklady a dostupnost při rutinních aplikacích. Mateřské mléko je zázračná potravina, která svými složkami splňuje všechny potřeby novorozence a má tu vlastnost, že brání přenosu pocitu bolesti stimulací opioidů obsaženými živinami a blokováním vláken bolesti. Hodnotí se, že stanovením účinků na zvládání bolesti porovnáním metod dudlíku, dudlíku mateřského mléka a sacharózového dudlíku při snižování bolesti, která se objeví během procedury zavádění OGT u předčasně narozených novorozenců, výsledky přispějí k literatuře tím, že usměrní účinnou bolest managementu během výkonu OGT u předčasně narozených novorozenců hospitalizovaných na JIP.
Hypotézy studie:
Při zmírňování bolesti způsobené zavedením OGT u předčasně narozených dětí, Hypotéza 0 (H0): Neexistuje žádný rozdíl mezi metodami pacıfırů prsního mléka, sacharózových pacıfırů a pacıfırů.
Hypotéza 1.1 (H1.1): Metoda prsního mılk pacıfıers je účinnější než kontrolní skupina.
Hypotéza 1.2 (H1.2): Metoda sacharózových pacıfıers je účinnější než kontrolní skupina.
Hypotéza 1.3 (h.1.3): Dudlíková metoda je účinnější než kontrolní skupina.
Hypotéza 1.4 (H1.4): Metoda dudlíku mateřského mléka je účinnější než skupina dudlíků se sacharózou.
Hypotéza 1.5 (H1.5): Metoda dudlíku mateřského mléka je účinnější než skupina dudlíků.
Hypotéza 1.6 (H1.6): Metoda sacharózových pacıfıers je účinnější než skupina dudlíků mateřského mléka.
Hypotéza 1.7 (H1.7): Metoda sacharózových pacıfıers je účinnější než skupina dudlíků.
Hypotéza 1.8 (H1.8): Dudlíková metoda je účinnější než skupina dudlíků mateřského mléka.
Hypotéza 1.9 (H1.9): Dudlíková metoda je účinnější než skupina sacharózových dudlíků.
Místo a čas studia:
Studie měla být provedena poté, co byla získána potřebná povolení etické komise od Etické komise pro lidský výzkum Lékařské fakulty Ankarské univerzity. Červenec 2022 – červenec 2023 bude probíhat na jednotce intenzivní péče pro novorozence Ankarské univerzity. Na novorozenecké jednotce intenzivní péče je 30 sester a 4. Slouží do stupínku.
Vesmír a ukázka studie:
Při analýze výzkumných hypotéz je plánováno provedení analýz dvou a více než dvou skupinových srovnání a za základ se bere nejvyšší velikost vzorku vypočítaná podle prováděné statistické metody. V této studii "G. Pomocí programu "Power-3.1.9.2" byla vypočtena velikost vzorku pro porovnání více 3 nebo více skupin na 95% hladině spolehlivosti. Jako výsledek analýzy, α=0,05, byla velikost standardizovaného účinku vzata jako 0,460461 (vysoký stupeň) s použitím podobné studie provedené v této oblasti dříve a minimální objem vzorku byl vypočten jako 56 s teoretickou silou 0,80.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara University
-
Ankara, Krocan
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk 30-34 týdnů,
- Mít mléko své matky
- Stabilní zdravotní stav
- Skutečnost, že předčasně narozenému dítěti nebyla dříve zavedena orogastická sonda
- Mít spontánní dýchání
- Krmení přes orogastrickou sondu
- Neužívat opioidy nebo neopioidní analgetika
- Až 30 minut před zákrokem dostal bolestivý podnět,
- Dobrovolný souhlas rodičů předčasně narozeného novorozence s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Máte nějaké vrozené abnormality na obličeji nebo ústní dutině,
- Potřeba ventilátoru,
- Mít vrozenou a genetickou anomálii,
- Užívání analgetik / narkotických analgetik,
- Matka má nějaké návykové látky,
- Dostáváte nepřetržitou sedativní terapii,
- Vrozená malformace, která může způsobit asfyxii a ovlivnit dýchání
- Vylučovací kritéria studie tvořili předčasně narození novorozenci s intrakraniálním krvácením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina dudlíky mateřského mléka
Stanovit účinnost dudlíku mateřského mléka při snižování bolesti způsobené zavedením orogastrické sondy (OGT) u předčasně narozených novorozenců sledováním behaviorálních a fyziologických změn u kojenců.
|
5 minut před zavedením OGT se spustí kamerový záznam a nedonošený novorozenec dostane dudlík na mateřské mléko.
Po vložení dudlíku mateřského mléka v intervenční skupině OGT do úst jako netěsnost z okraje úst daného dítěte dojde k umístění jícnu dítěte postupováním odtud do žaludku s polykacím reflexem.
Zkontroluje se, zda je OGT na správném místě.
Registrace bude ukončena po ukončení období hodnocení a poskytnutí pohodlí miminku.
Nahrávání však bude pokračovat, takže neexistují žádná časová omezení pro sledování doby pláče dítěte, které pokračuje v pláči během umístění.
Z hlediska spolehlivosti výsledků výzkumu by se nemělo předčasně narozenému novorozenci alespoň 30 minut před výkonem nic perorálně podávat.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina sacharózových dudlíků
Stanovit účinnost sacharózového dudlíku při snižování bolesti způsobené zavedením orogastrické sondy (OGT) u předčasně narozených novorozenců sledováním behaviorálních a fyziologických změn u kojenců.
|
Kamerový záznam bude zahájen 5 minut před procedurou zavedení OGT a novorozenec dostane sacharózou slazený dudlík.
Po vložení sacharózou slazeného dudlíku v intervenční skupině OGT do úst jako netěsnost z okraje úst daného miminka dojde k uložení jícnu miminka postupováním odtud do žaludku s polykacím reflexem.
Zkontroluje se, zda je OGT na správném místě.
Registrace bude ukončena po ukončení období hodnocení a poskytnutí pohodlí miminku.
Nahrávání však bude pokračovat, takže neexistují žádná časová omezení pro sledování doby pláče dítěte, které pokračuje v pláči během umístění.
Z hlediska spolehlivosti výsledků výzkumu by se nemělo předčasně narozenému novorozenci alespoň 30 minut před výkonem nic perorálně podávat.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina dudlíků
Stanovit účinnost dudlíku při snižování bolesti způsobené zavedením orogastrické sondy (OGT) u předčasně narozených novorozenců sledováním behaviorálních a fyziologických změn u kojenců.
|
Kamerový záznam bude zahájen 5 minut před procedurou zavedení OGT a novorozenec dostane dudlík.
Po vložení dudlíku v intervenční skupině OGT do úst jako únik z okraje úst daného dítěte dojde k umístění polykacího reflexu dítěte přesunem jícnu odtud do žaludku.
Zkontroluje se, zda je OGT na správném místě.
Registrace bude ukončena po ukončení období hodnocení a poskytnutí pohodlí miminku.
Nahrávání však bude pokračovat, takže neexistují žádná časová omezení pro sledování doby pláče dítěte, které pokračuje v pláči během umístění.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Záznam kamery bude zahájen 5 minut před procedurou vložení OGT a bude proveden rutinní proces umístění OGT.
Během rutinní OGT na JIP nejsou prováděny žádné procedury související s bolestí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil bolesti předčasného kojence - PIPP
Časové okno: 1 rok
|
PIPP hodnotí bolest pomocí sedmi indikátorů.
Jedná se o tři behaviorální (vrásky na čele, zvětšení očních křídel a nosu), dvě fyziologické (srdeční frekvence a saturace kyslíkem) a dvě kontextové (gestační týden a stav spánku/bdění) proměnné.
Stupnice PIPP má 7 položek k posouzení bolesti dítěte, jako je gestační týden, stav chování, nejvyšší srdeční frekvence, nejnižší hodnota saturace kyslíkem, vrásky na čele, šilhání a zvětšená nosní křídla.
Každý předmět; Hodnotí se od dobré po špatnou jako 0, 1, 2 a 3. Škála profilu bolesti předčasného dítěte je hodnocena jako mírná bolest mezi 0-6 body, střední bolest mezi 7-12 body a silná bolest mezi 13-21 body.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 1 minutu před zákrokem. Během procedury. 1 minutu a 2 minuty po zákroku
|
Počet srdečních tepů za minutu byl získán pomocí elektrokardiografického monitoru u lůžka a nepřetržitě zaznamenáván uživatelským počítačovým softwarem.
Do každého z kojenců byl vložen elektrokardiografický monitor u lůžka.
|
1 minutu před zákrokem. Během procedury. 1 minutu a 2 minuty po zákroku
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 1 minutu před zákrokem. Během procedury. 1 minutu a 2 minuty po zákroku
|
Nasycení kyslíkem (Sp02) bylo získáno za použití elektrokardiografického monitoru u lůžka a nepřetržitě zaznamenáváno uživatelským počítačovým softwarem.
Do každého kojence byl vložen samostatný elektrokardiografický monitor u lůžka.
|
1 minutu před zákrokem. Během procedury. 1 minutu a 2 minuty po zákroku
|
|
Cerebrální saturace kyslíkem (rScO2)
Časové okno: 1 minutu před zákrokem. Během procedury. 1 minutu a 2 minuty po zákroku
|
Cerebrální saturace kyslíkem (rSc02) byla získána pomocí elektrokardiografického monitoru u lůžka a nepřetržitě zaznamenávána uživatelským počítačovým softwarem.
Do každého kojence byl vložen samostatný elektrokardiografický monitor u lůžka.
|
1 minutu před zákrokem. Během procedury. 1 minutu a 2 minuty po zákroku
|
|
Měření výskytu nežádoucích účinků
Časové okno: 1 minutu před zákrokem. Během procedury. 1 minutu a 2 minuty po zákroku
|
Bezpečnost různých intervencí (Beast mılk pacıfıer, Sacharose pacıfıer a Pacıfıer) byla hodnocena podle výskytu nežádoucích účinků během sledovaného období.
Nežádoucí účinky zahrnovaly: apnoe, aspirace, cyanóza, tachykardie, bradykardie, tachypnoe, dušnost.
Nežádoucí účinky byly monitorovány a zaznamenávány odborným novorozeneckým lékařem, který byl slepý k účelu studie.
V případě nežádoucího účinku bylo plánováno, aby odborný novorozenecký lékař zásah okamžitě zastavil a zasáhl.
|
1 minutu před zákrokem. Během procedury. 1 minutu a 2 minuty po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DİLEK KONUKBAY, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Campbell-Yeo M, Johnston CC, Benoit B, Disher T, Caddell K, Vincer M, Walker CD, Latimer M, Streiner DL, Inglis D. Sustained efficacy of kangaroo care for repeated painful procedures over neonatal intensive care unit hospitalization: a single-blind randomized controlled trial. Pain. 2019 Nov;160(11):2580-2588. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001646.
- Chawanpaiboon S, Vogel JP, Moller AB, Lumbiganon P, Petzold M, Hogan D, Landoulsi S, Jampathong N, Kongwattanakul K, Laopaiboon M, Lewis C, Rattanakanokchai S, Teng DN, Thinkhamrop J, Watananirun K, Zhang J, Zhou W, Gulmezoglu AM. Global, regional, and national estimates of levels of preterm birth in 2014: a systematic review and modelling analysis. Lancet Glob Health. 2019 Jan;7(1):e37-e46. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30451-0. Epub 2018 Oct 30.
- Chen S, Zhang Q, Xie RH, Wen SW, Harrison D. What is the Best Pain Management During Gastric Tube Insertion for Infants Aged 0-12months: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2017 May-Jun;34:78-83. doi: 10.1016/j.pedn.2016.12.015. Epub 2016 Dec 24.
- Celik F, Sen S, Karayagiz Muslu G. Effects of Oral Stimulation and Supplemental Nursing System on the Transition Time to Full Breast of Mother and Sucking Success in Preterm Infants: A Randomized Controlled Trial. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):891-900. doi: 10.1177/10547738211058312. Epub 2021 Nov 16.
- Fitri SYR, Lusmilasari L, Juffrie M, Bellieni CV. Modified Sensory Stimulation Using Breastmilk for Reducing Pain Intensity in Neonates in Indonesia: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr Nurs. 2020 Jul-Aug;53:e199-e203. doi: 10.1016/j.pedn.2020.04.004. Epub 2020 May 10.
- Ganguly A, Bhadesia PJ, Phatak AG, Nimbalkar AS, Nimbalkar SM. Pain profile of premature infants during routine procedures in neonatal intensive care: An observational study. J Family Med Prim Care. 2020 Mar 26;9(3):1517-1521. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1033_19. eCollection 2020 Mar.
- Hoarau K, Payet ML, Zamidio L, Bonsante F, Iacobelli S. "Holding-Cuddling" and Sucrose for Pain Relief During Venepuncture in Newborn Infants: A Randomized, Controlled Trial (CASA). Front Pediatr. 2021 Jan 14;8:607900. doi: 10.3389/fped.2020.607900. eCollection 2020.
- Kamity R, Kapavarapu PK, Chandel A. Feeding Problems and Long-Term Outcomes in Preterm Infants-A Systematic Approach to Evaluation and Management. Children (Basel). 2021 Dec 8;8(12):1158. doi: 10.3390/children8121158.
- Li L, Wang L, Niu C, Liu C, Lv T, Ji F, Yu L, Yan W, Dou YL, Wang Y, Cao Y, Huang G, Hu X. Early skin contact combined with mother's breastfeeding to shorten the process of premature infants </= 30 weeks of gestation to achieve full oral feeding: the study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2021 Sep 17;22(1):637. doi: 10.1186/s13063-021-05605-x.
- Lin T, Hu J, Zhang L, Qin X, Liu X, Lan Y, Chen K, You T. Promoting enteral tube feeding safety and performance in preterm infants: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2022 Apr;128:104188. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2022.104188. Epub 2022 Feb 4.
- Mala O, Forster EM, Kain VJ. Neonatal Nurse and Midwife Competence Regarding Pain Management in Neonates: A Systematic Review. Adv Neonatal Care. 2022 Apr 1;22(2):E34-E42. doi: 10.1097/ANC.0000000000000911. Epub 2021 Jul 1.
- McPherson C, Miller SP, El-Dib M, Massaro AN, Inder TE. The influence of pain, agitation, and their management on the immature brain. Pediatr Res. 2020 Aug;88(2):168-175. doi: 10.1038/s41390-019-0744-6. Epub 2020 Jan 2.
- Mooney-Leber SM, Brummelte S. Neonatal pain and reduced maternal care: Early-life stressors interacting to impact brain and behavioral development. Neuroscience. 2017 Feb 7;342:21-36. doi: 10.1016/j.neuroscience.2016.05.001. Epub 2016 May 7.
- Mooney-Leber SM, Brummelte S. Neonatal pain and reduced maternal care alter adult behavior and hypothalamic-pituitary-adrenal axis reactivity in a sex-specific manner. Dev Psychobiol. 2020 Jul;62(5):631-643. doi: 10.1002/dev.21941. Epub 2019 Dec 1.
- Obeidat HM, Dwairej DA, Aloweidi AS. Pain in Preterm Infants: Different Perspectives. J Perinat Educ. 2021 Oct 1;30(4):185-195. doi: 10.1891/J-PE-D-20-00032.
- Sener Taplak A, Erdem E. A Comparison of Breast Milk and Sucrose in Reducing Neonatal Pain During Eye Exam for Retinopathy of Prematurity. Breastfeed Med. 2017 Jun;12:305-310. doi: 10.1089/bfm.2016.0122. Epub 2017 Apr 17.
- Velumula PK, Elbakoush F, Tabb C 2nd, Farooqi A, Lulic-Botica M, Jani S, Natarajan G, Bajaj M. Breast milk vs 24% sucrose for procedural pain relief in preterm neonates: a non-inferiority randomized controlled trial. J Perinatol. 2022 Jul;42(7):914-919. doi: 10.1038/s41372-022-01352-2. Epub 2022 Feb 23.
- Williams MD, Lascelles BDX. Early Neonatal Pain-A Review of Clinical and Experimental Implications on Painful Conditions Later in Life. Front Pediatr. 2020 Feb 7;8:30. doi: 10.3389/fped.2020.00030. eCollection 2020.
- Zhao T, Griffith T, Zhang Y, Li H, Hussain N, Lester B, Cong X. Early-life factors associated with neurobehavioral outcomes in preterm infants during NICU hospitalization. Pediatr Res. 2022 Dec;92(6):1695-1704. doi: 10.1038/s41390-022-02021-y. Epub 2022 Mar 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBU-KONUKBAY-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína