- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05430100
Zmniejszenie bólu podczas zakładania sondy ustno-żołądkowej u wcześniaków
Wpływ stosowania smoczków z mlekiem matki, sacharozy i smoczków na zmniejszenie bólu występującego podczas wkładania przez sondę ustno-żołądkową u wcześniaków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Wpływ stosowania smoczka z mlekiem matki na zmniejszenie bólu występującego podczas zakładania sondy ustno-żołądkowej u wcześniaków
- Inny: Wpływ stosowania sacharozy na zmniejszenie bólu występującego podczas zakładania sondy ustno-żołądkowej u wcześniaków
- Inny: Wpływ stosowania smoczka na zmniejszenie bólu występującego podczas zakładania sondy ustno-żołądkowej u wcześniaków
Szczegółowy opis
Noworodki urodzone przed 37. tygodniem ciąży określane są jako wcześniaki. Noworodki urodzone przedwcześnie wymagają Oddziału Intensywnej Terapii Noworodków (NICU) ze względu na ich niedojrzałość. NICU obejmuje wiele procedur diagnostycznych i terapeutycznych związanych z bólem. Niemowlęta podczas pobytu na OIOM-ie narażone są na wiele bolesnych zabiegów. International Association for the Study of Pain (IASP) definiuje ból jako „niekomfortowe doznanie czuciowe i emocjonalne, które rozwija się w wyniku istniejącego lub potencjalnego uszkodzenia tkanki lub jest opisywane przez to uszkodzenie”.
Wiadomo, że ból zaczyna odczuwać płód od drugiego trymestru wewnątrzmacicznego. Szczególnie wcześniaki są bardziej podatne na skutki ekspozycji na ból ze względu na rozwijający się ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy oraz są bardziej wrażliwe na ból ze względu na niski próg bólu. Dlatego opracowanie odpowiednich strategii kontroli bólu, zwłaszcza u wcześniaków, jest obowiązkiem zarówno medycznym, jak i etycznym. W swoich badaniach Zhao i in. zdefiniowali ból jako złożone i wielowymiarowe zjawisko doświadczane na OIT dla wcześniaków. W badaniu Mooney-Lebera i in. u 430 noworodków stwierdzono, że wykonano około 80 bolesnych zabiegów bez swoistej analgezji. Zmniejszanie bólu noworodków donoszonych i wcześniaków odczuwających ból skutecznymi i bezpiecznymi metodami jest podstawowym prawem wszystkich noworodków.
Odruch ssania u wcześniaków zajmuje 28 miejsce w życiu wewnątrzmacicznym. zaczyna się rozwijać po 32-34 tygodniach ciąży. w tygodniu ciąży rozwijają się odruchy ssania i połykania. Noworodki urodzone przedwcześnie przyjmowane na NICU są karmione przez sondę ustno-żołądkową (OGT), dopóki nie będą w stanie koordynować ssania, połykania i oddychania. Sonda wprowadzana przez usta do przełyku (przełyku), a stamtąd do żołądka nazywana jest sondą ustno-żołądkową. Pomiar umiejscowienia OGT u wcześniaków; jest wykonany w taki sposób, że przechodzi od płatka ucha dziecka do środkowej linii ust, a stamtąd do linii środkowej między wypukłością dogłowową a pępowiną. Biorąc czarne znaczniki na sondzie jako punkty odniesienia, długość sondy jest odpowiednio dostosowana, nie należy dotykać końcówki, aby końcówka sondy nie została zanieczyszczona. Proces zostaje zatrzymany, gdy OGT osiągnie punkt zmierzony przed operacją. Sprawdzana jest zawartość żołądka. OGT jest wykrywany na krawędzi ust, gdy jest pewny swojej lokalizacji.
Umiejscowienie i stosowanie OGT jest jedną z najczęstszych praktyk pielęgniarskich stosowanych jako metoda terapeutyczna i diagnostyczna na OIOM-ach dla noworodków. Służy do żywienia dojelitowego, podawania leków, drenażu treści żołądka/jelita cienkiego lub do odbarczania i analizy żołądka u noworodków hospitalizowanych. Jednak umieszczenie OGT jest bolesną, stresującą i kłopotliwą procedurą dla wcześniaków. U noworodków urodzonych przedwcześnie założenie OGT wykonuje się często, aż do zakończenia rozwoju odruchu ssania i połykania. Fakt, że ból jest intensywnie odczuwany, aplikacja jest częsta, powoduje większy ból u wcześniaków. Stwierdzono, że nawracający ból prowadzi do zmniejszenia dotlenienia mózgu, powodując ekscytotoksyczne uszkodzenia rozwijających się neuronów noworodków, nasilenie lęku, zmianę wrażliwości na ból, choroby związane ze stresem, nadpobudliwość, deficyty uwagi i może mieć negatywny wpływ na rozwój zdolności społeczne.
Opieka atraumatyczna, która obejmuje podejście pielęgniarskie, jest definiowana jako opieka terapeutyczna lub interwencje, które eliminują lub minimalizują fizyczne czynniki stresu. Zgodnie z atraumatyczną opieką pielęgniarską leczenie bólu jest uważane za podstawowy element opieki. Nowonarodzone pielęgniarki dokładnie świadczą o bólu i stresie. W profilaktyce bólu ważne jest zapewnienie indywidualnej i holistycznej opieki pielęgniarskiej. W związku z tym znajomość farmakologicznych i niefarmakologicznych metod zwalczania bólu przez pielęgniarkę ma pozytywny wpływ na ocenę bólu u niemowląt i leczenie bólu. Stosowanie przez pielęgniarki neonatologiczne metod niefarmakologicznych, które są łatwe do zastosowania i tanie, jest ważne dla skutecznego leczenia bólu. metody niefarmakologiczne; ssanie, sacharoza lub dekstroza, karmienie piersią (mleko matki), kangurowanie (kontakt skóra do skóry), owijanie, masaż, dotykanie twarzy, pozycjonowanie (pozycja embrionalna), akupunktura i muzykoterapia mogą być wymienione jako nieodżywcze lub odżywcze . Po przestudiowaniu literatury stwierdza się, że bardziej efektywne jest jednoczesne stosowanie więcej niż jednej metody niefarmakologicznej przy stosowaniu metod niefarmakologicznych zamiast ich stosowania osobno. Biorąc pod uwagę częstotliwość podawania OGT i wrażliwość wcześniaków, zapewnienie opanowania bólu podczas procesu OGT pozytywnie wpłynie na rozwój wcześniaka. W piśmiennictwie można znaleźć badania, które wskazują, że różne niefarmakologiczne metody zakładania OGT są skuteczne w zmniejszaniu bólu u wcześniaków. W tym badaniu nie znaleziono w literaturze planowanego badania, w którym porównywano metody stosowania smoczków do mleka matki, smoczków z sacharozą i smoczków w celu zmniejszenia bólu spowodowanego wprowadzeniem sondy ustno-żołądkowej u wcześniaków.
Stosowanie smoczka (nieodżywczego ssania), jednej z niefarmakologicznych metod objętych zakresem badań, jest stosowane w rutynowej praktyce w celu poprawy zdolności ssania noworodków urodzonych przedwcześnie. Aby stymulować ssanie podczas ssania nieodżywczego, ostrzega się o dotknięciu policzka, warg, języka, dziąseł, szczęki i podniebienia. Celem tej metody jest wzmocnienie ssania poprzez stymulację motoryki jamy ustnej wcześniaka. W ten sposób wspomagana jest koordynacja między ssaniem, połykaniem i oddychaniem. Stwierdzono, że w niektórych badaniach sacharoza, która będzie stosowana jako kolejna metoda, jest skuteczna w zmniejszaniu bólu, ale mogą wystąpić problemy związane z kosztami i dostępem w rutynowych zastosowaniach. Mleko matki jest cudownym pokarmem, który zaspokaja wszystkie potrzeby noworodka pod względem zawartych w nim składników i ma właściwość zapobiegania przenoszeniu czucia bólu poprzez stymulację opioidów zawartymi w nim składnikami odżywczymi i blokowanie włókien bólowych. Ocenia się, że określenie wpływu na leczenie bólu przez porównanie metod stosowania smoczka, smoczka z mleka matki i smoczka z sacharozą w zmniejszaniu bólu, który wystąpi podczas procedury zakładania OGT u noworodków urodzonych przedwcześnie, wyniki przyczynią się do wzbogacenia piśmiennictwa poprzez ukierunkowanie skutecznego bólu Postępowanie podczas zabiegu OGT u wcześniaków hospitalizowanych na OIOM-ie.
Hipotezy badania:
Hipoteza 0 (H0): Nie ma różnicy między stosowaniem smoczków z mleka matki, smoczków z sacharozą i smoczków.
Hipoteza 1.1 (H1.1): Metoda smoczków z mlekiem matki jest skuteczniejsza niż grupa kontrolna.
Hipoteza 1.2 (H1.2): Metoda z paczkami z sacharozą jest skuteczniejsza niż grupa kontrolna.
Hipoteza 1.3 (h.1.3): Metoda ze smoczkiem jest bardziej skuteczna niż grupa kontrolna.
Hipoteza 1.4 (H1.4): Metoda smoczka z mlekiem matki jest bardziej skuteczna niż grupa smoczków z sacharozą.
Hipoteza 1.5 (H1.5): Metoda ze smoczkiem do mleka matki jest bardziej skuteczna niż grupa ze smoczkiem.
Hipoteza 1.6 (H1.6): Metoda smoczków z sacharozą jest bardziej skuteczna niż grupa smoczków z mlekiem matki.
Hipoteza 1.7 (H1.7): Metoda smoczków z sacharozą jest bardziej skuteczna niż grupa smoczków.
Hipoteza 1.8 (H1.8): Metoda smoczka jest bardziej skuteczna niż grupa smoczków do mleka matki.
Hipoteza 1.9 (H1.9): Metoda smoczka jest bardziej skuteczna niż grupa smoczków z sacharozą.
Miejsce i czas badania:
Badanie zaplanowano do przeprowadzenia po uzyskaniu niezbędnych pozwoleń komisji etycznej od Komisji Etyki Badań na Ludziach Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Ankarze. Lipiec 2022 - lipiec 2023 będzie prowadzony na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków Uniwersytetu w Ankarze. Na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka zatrudnionych jest 30 pielęgniarek i 4. Obsługuje on do schodka.
Wszechświat i próbka badania:
W analizie postawionych hipotez badawczych planuje się wykonanie analiz dwóch i więcej niż dwóch porównań grupowych, a za podstawę przyjmuje się największą liczebność próby obliczoną zgodnie z metodą statystyczną do wykonania. W tym badaniu „G. Przy użyciu programu „Power-3.1.9.2” wielkość próby została obliczona w celu porównania wielu 3 lub więcej grup przy 95% poziomie ufności. W wyniku analizy, α=0,05, standaryzowaną wielkość efektu przyjęto jako 0,460461 (wysoka ocena) na podstawie podobnego badania przeprowadzonego wcześniej w tej dziedzinie, a minimalną objętość próbki obliczono na 56 przy mocy teoretycznej 0,80.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara University
-
Ankara, Indyk
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy 30-34 tygodni,
- Posiadanie mleka matki
- Stabilny stan zdrowia
- Fakt, że wcześniak nie miał wcześniej założonej sondy ustno-żołądkowej
- Oddychanie spontaniczne
- Karmienie przez sondę ustno-żołądkową
- Nieprzyjmowanie opioidów lub nieopioidowych leków przeciwbólowych
- Bodźca bolesnego nie otrzymał aż do 30 minut przed interwencją,
- Dobrowolna zgoda rodziców wcześniaka na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Masz jakiekolwiek wady wrodzone na twarzy lub jamie ustnej,
- Potrzeba wentylatora,
- Mając wadę wrodzoną i genetyczną,
- Stosowanie środków przeciwbólowych / Narkotycznych leków przeciwbólowych,
- Matka nadużywa jakichkolwiek substancji,
- Otrzymywanie ciągłej terapii uspokajającej,
- Wrodzona wada rozwojowa, która może powodować asfiksję i wpływać na oddychanie
- Kryterium wykluczenia z badania stanowiły wcześniaki z krwotokiem śródczaszkowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa smoczków do mleka matki
Określenie skuteczności smoczka do mleka matki w zmniejszaniu bólu spowodowanego założeniem sondy ustno-żołądkowej (OGT) u wcześniaków poprzez monitorowanie zmian behawioralnych i fizjologicznych u niemowląt.
|
Na 5 minut przed założeniem OGT rozpocznie się nagrywanie z kamery, a noworodek urodzony przedwcześnie otrzyma smoczek z mlekiem matki.
Po umieszczeniu smoczka z mlekiem matki w grupie interwencyjnej OGT w jamie ustnej jako wycieku z krawędzi ust danego dziecka, przełyk dziecka zostanie umieszczony poprzez przejście stamtąd do żołądka z odruchem połykania.
Zostanie sprawdzone, czy OGT znajduje się we właściwym miejscu.
Rejestracja zostanie wstrzymana po zakończeniu okresu ewaluacyjnego i zapewnieniu dziecku komfortu.
Ale nagrywanie będzie kontynuowane, więc nie ma ograniczeń czasowych w śledzeniu czasu płaczu dziecka, które nadal płacze podczas umieszczania.
Biorąc pod uwagę wiarygodność wyników badań, noworodkowi urodzonemu przedwcześnie nic nie powinno się podawać doustnie co najmniej 30 minut przed zabiegiem.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa smoczków z sacharozą
Określenie skuteczności smoczka z sacharozą w zmniejszaniu bólu spowodowanego założeniem sondy ustno-żołądkowej (OGT) u wcześniaków poprzez monitorowanie zmian behawioralnych i fizjologicznych u niemowląt.
|
Nagrywanie z kamery rozpocznie się 5 minut przed zabiegiem założenia OGT, a noworodek otrzyma smoczek słodzony sacharozą.
Po umieszczeniu smoczka słodzonego sacharozą w grupie interwencyjnej OGT w jamie ustnej w postaci wycieku z krawędzi ust danego dziecka, przełyk dziecka zostanie umieszczony poprzez przejście stamtąd do żołądka z odruchem połykania.
Zostanie sprawdzone, czy OGT znajduje się we właściwym miejscu.
Rejestracja zostanie wstrzymana po zakończeniu okresu ewaluacyjnego i zapewnieniu dziecku komfortu.
Ale nagrywanie będzie kontynuowane, więc nie ma ograniczeń czasowych w śledzeniu czasu płaczu dziecka, które nadal płacze podczas umieszczania.
Biorąc pod uwagę wiarygodność wyników badań, noworodkowi urodzonemu przedwcześnie nic nie powinno się podawać doustnie co najmniej 30 minut przed zabiegiem.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Smoczki
Określenie skuteczności smoczka w zmniejszaniu bólu spowodowanego założeniem sondy ustno-żołądkowej (OGT) u wcześniaków poprzez monitorowanie zmian behawioralnych i fizjologicznych u niemowląt.
|
Nagrywanie z kamery rozpocznie się 5 minut przed zabiegiem założenia OGT, a noworodkowi zostanie podany smoczek.
Po umieszczeniu smoczka w grupie interwencyjnej OGT w jamie ustnej jako wycieku z krawędzi ust danego dziecka, zostanie ułożony odruch połykania dziecka poprzez przesunięcie przełyku stamtąd do żołądka.
Zostanie sprawdzone, czy OGT znajduje się we właściwym miejscu.
Rejestracja zostanie wstrzymana po zakończeniu okresu ewaluacyjnego i zapewnieniu dziecku komfortu.
Ale nagrywanie będzie kontynuowane, więc nie ma ograniczeń czasowych w śledzeniu czasu płaczu dziecka, które nadal płacze podczas umieszczania.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nagrywanie z kamery rozpocznie się 5 minut przed procedurą wprowadzenia OGT i zostanie przeprowadzony rutynowy proces umieszczania OGT.
Podczas rutynowego OGT na OIT nie wykonuje się żadnych zabiegów przeciwbólowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil bólu u wcześniaków – PIPP
Ramy czasowe: 1 rok
|
PIPP ocenia ból za pomocą siedmiu wskaźników.
Są to trzy zmienne behawioralne (zmarszczki na czole, powiększenie skrzydeł oczu i nosa), dwie fizjologiczne (tętno i nasycenie tlenem) oraz dwie zmienne kontekstowe (tydzień ciąży i stan snu/czuwania).
Skala PIPP składa się z 7 pozycji do oceny bólu dziecka, takich jak tydzień ciąży, stan zachowania, najwyższe tętno, najniższa wartość nasycenia tlenem, zmarszczki na czole, zezujące oczy i powiększone skrzydełka nosa.
Każda sztuka; Jest oceniany od dobrego do złego jako 0, 1, 2 i 3. Skala profilu bólu przedwczesnego dziecka oceniana jest jako ból łagodny między 0-6 punktami, ból umiarkowany między 7-12 punktami i silny ból między 13-21 punktami.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 1 minutę przed zabiegiem. Podczas procedury. 1 minutę i 2 minuty po zabiegu
|
Liczbę uderzeń serca na minutę uzyskano za pomocą elektrokardiograficznego monitora przyłóżkowego i rejestrowano w sposób ciągły za pomocą niestandardowego oprogramowania komputerowego.
Do każdego niemowlęcia wprowadzono elektrokardiograficzny monitor przyłóżkowy.
|
1 minutę przed zabiegiem. Podczas procedury. 1 minutę i 2 minuty po zabiegu
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 1 minutę przed zabiegiem. Podczas procedury. 1 minutę i 2 minuty po zabiegu
|
Nasycenie tlenem (SpO2) uzyskano za pomocą elektrokardiograficznego monitora przyłóżkowego i rejestrowano w sposób ciągły za pomocą niestandardowego oprogramowania komputerowego.
Każdemu z niemowląt wprowadzono oddzielny elektrokardiograficzny monitor przyłóżkowy.
|
1 minutę przed zabiegiem. Podczas procedury. 1 minutę i 2 minuty po zabiegu
|
|
Nasycenie mózgowe tlenem (rScO2)
Ramy czasowe: 1 minutę przed zabiegiem. Podczas procedury. 1 minutę i 2 minuty po zabiegu
|
Nasycenie mózgowe tlenem (rScO2) uzyskano za pomocą elektrokardiograficznego monitora przyłóżkowego i rejestrowano w sposób ciągły za pomocą niestandardowego oprogramowania komputerowego.
Każdemu z niemowląt wprowadzono oddzielny elektrokardiograficzny monitor przyłóżkowy.
|
1 minutę przed zabiegiem. Podczas procedury. 1 minutę i 2 minuty po zabiegu
|
|
Pomiar częstości występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 1 minutę przed zabiegiem. Podczas procedury. 1 minutę i 2 minuty po zabiegu
|
Bezpieczeństwo różnych interwencji (smoczek z mlekiem matki, smoczek z sacharozą i smoczek) oceniano na podstawie częstości występowania zdarzeń niepożądanych w okresie badania.
Zdarzeniami niepożądanymi były: bezdech, aspiracja, sinica, tachykardia, bradykardia, przyspieszony oddech, duszność.
Zdarzenia niepożądane były monitorowane i rejestrowane przez specjalistę neonatologa, który nie znał celu badania.
W przypadku wystąpienia efektu ubocznego planowano, że lekarz specjalista neonatolog natychmiast przerwie interwencję i podejmie interwencję.
|
1 minutę przed zabiegiem. Podczas procedury. 1 minutę i 2 minuty po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: DİLEK KONUKBAY, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Campbell-Yeo M, Johnston CC, Benoit B, Disher T, Caddell K, Vincer M, Walker CD, Latimer M, Streiner DL, Inglis D. Sustained efficacy of kangaroo care for repeated painful procedures over neonatal intensive care unit hospitalization: a single-blind randomized controlled trial. Pain. 2019 Nov;160(11):2580-2588. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001646.
- Chawanpaiboon S, Vogel JP, Moller AB, Lumbiganon P, Petzold M, Hogan D, Landoulsi S, Jampathong N, Kongwattanakul K, Laopaiboon M, Lewis C, Rattanakanokchai S, Teng DN, Thinkhamrop J, Watananirun K, Zhang J, Zhou W, Gulmezoglu AM. Global, regional, and national estimates of levels of preterm birth in 2014: a systematic review and modelling analysis. Lancet Glob Health. 2019 Jan;7(1):e37-e46. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30451-0. Epub 2018 Oct 30.
- Chen S, Zhang Q, Xie RH, Wen SW, Harrison D. What is the Best Pain Management During Gastric Tube Insertion for Infants Aged 0-12months: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2017 May-Jun;34:78-83. doi: 10.1016/j.pedn.2016.12.015. Epub 2016 Dec 24.
- Celik F, Sen S, Karayagiz Muslu G. Effects of Oral Stimulation and Supplemental Nursing System on the Transition Time to Full Breast of Mother and Sucking Success in Preterm Infants: A Randomized Controlled Trial. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):891-900. doi: 10.1177/10547738211058312. Epub 2021 Nov 16.
- Fitri SYR, Lusmilasari L, Juffrie M, Bellieni CV. Modified Sensory Stimulation Using Breastmilk for Reducing Pain Intensity in Neonates in Indonesia: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr Nurs. 2020 Jul-Aug;53:e199-e203. doi: 10.1016/j.pedn.2020.04.004. Epub 2020 May 10.
- Ganguly A, Bhadesia PJ, Phatak AG, Nimbalkar AS, Nimbalkar SM. Pain profile of premature infants during routine procedures in neonatal intensive care: An observational study. J Family Med Prim Care. 2020 Mar 26;9(3):1517-1521. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1033_19. eCollection 2020 Mar.
- Hoarau K, Payet ML, Zamidio L, Bonsante F, Iacobelli S. "Holding-Cuddling" and Sucrose for Pain Relief During Venepuncture in Newborn Infants: A Randomized, Controlled Trial (CASA). Front Pediatr. 2021 Jan 14;8:607900. doi: 10.3389/fped.2020.607900. eCollection 2020.
- Kamity R, Kapavarapu PK, Chandel A. Feeding Problems and Long-Term Outcomes in Preterm Infants-A Systematic Approach to Evaluation and Management. Children (Basel). 2021 Dec 8;8(12):1158. doi: 10.3390/children8121158.
- Li L, Wang L, Niu C, Liu C, Lv T, Ji F, Yu L, Yan W, Dou YL, Wang Y, Cao Y, Huang G, Hu X. Early skin contact combined with mother's breastfeeding to shorten the process of premature infants </= 30 weeks of gestation to achieve full oral feeding: the study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2021 Sep 17;22(1):637. doi: 10.1186/s13063-021-05605-x.
- Lin T, Hu J, Zhang L, Qin X, Liu X, Lan Y, Chen K, You T. Promoting enteral tube feeding safety and performance in preterm infants: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2022 Apr;128:104188. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2022.104188. Epub 2022 Feb 4.
- Mala O, Forster EM, Kain VJ. Neonatal Nurse and Midwife Competence Regarding Pain Management in Neonates: A Systematic Review. Adv Neonatal Care. 2022 Apr 1;22(2):E34-E42. doi: 10.1097/ANC.0000000000000911. Epub 2021 Jul 1.
- McPherson C, Miller SP, El-Dib M, Massaro AN, Inder TE. The influence of pain, agitation, and their management on the immature brain. Pediatr Res. 2020 Aug;88(2):168-175. doi: 10.1038/s41390-019-0744-6. Epub 2020 Jan 2.
- Mooney-Leber SM, Brummelte S. Neonatal pain and reduced maternal care: Early-life stressors interacting to impact brain and behavioral development. Neuroscience. 2017 Feb 7;342:21-36. doi: 10.1016/j.neuroscience.2016.05.001. Epub 2016 May 7.
- Mooney-Leber SM, Brummelte S. Neonatal pain and reduced maternal care alter adult behavior and hypothalamic-pituitary-adrenal axis reactivity in a sex-specific manner. Dev Psychobiol. 2020 Jul;62(5):631-643. doi: 10.1002/dev.21941. Epub 2019 Dec 1.
- Obeidat HM, Dwairej DA, Aloweidi AS. Pain in Preterm Infants: Different Perspectives. J Perinat Educ. 2021 Oct 1;30(4):185-195. doi: 10.1891/J-PE-D-20-00032.
- Sener Taplak A, Erdem E. A Comparison of Breast Milk and Sucrose in Reducing Neonatal Pain During Eye Exam for Retinopathy of Prematurity. Breastfeed Med. 2017 Jun;12:305-310. doi: 10.1089/bfm.2016.0122. Epub 2017 Apr 17.
- Velumula PK, Elbakoush F, Tabb C 2nd, Farooqi A, Lulic-Botica M, Jani S, Natarajan G, Bajaj M. Breast milk vs 24% sucrose for procedural pain relief in preterm neonates: a non-inferiority randomized controlled trial. J Perinatol. 2022 Jul;42(7):914-919. doi: 10.1038/s41372-022-01352-2. Epub 2022 Feb 23.
- Williams MD, Lascelles BDX. Early Neonatal Pain-A Review of Clinical and Experimental Implications on Painful Conditions Later in Life. Front Pediatr. 2020 Feb 7;8:30. doi: 10.3389/fped.2020.00030. eCollection 2020.
- Zhao T, Griffith T, Zhang Y, Li H, Hussain N, Lester B, Cong X. Early-life factors associated with neurobehavioral outcomes in preterm infants during NICU hospitalization. Pediatr Res. 2022 Dec;92(6):1695-1704. doi: 10.1038/s41390-022-02021-y. Epub 2022 Mar 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBU-KONUKBAY-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja