- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05430100
Уменьшение боли во время установки орогастрального зонда у недоношенных
Влияние использования соски-пустышки для грудного молока, пустышки-пустышки с сахарозой и пустышки-пустышки на уменьшение боли, возникающей во время введения орогастрического зонда у недоношенных новорожденных
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Влияние использования соски-пустышки на уменьшение боли, возникающей во время установки орогастрального зонда у недоношенных новорожденных
- Другой: Влияние использования сахарозной пустышки на уменьшение боли, возникающей во время введения орогастрального зонда у недоношенных новорожденных
- Другой: Влияние использования пустышки на уменьшение боли, возникающей при установке орогастрального зонда у недоношенных новорожденных
Подробное описание
Дети, рожденные до 37-й недели беременности, считаются недоношенными. Недоношенные новорожденные нуждаются в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) из-за их незрелых характеристик. ОИТН включает в себя множество диагностических и терапевтических процедур, связанных с болью. Младенцы подвергаются многим болезненным процедурам во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Международная ассоциация по изучению боли (IASP) определяет боль как «неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, которое развивается в результате существующего или потенциального повреждения тканей или описывается этим повреждением».
Известно, что боль начинает ощущаться плодом с внутриутробного второго триместра. Особенно недоношенные новорожденные более уязвимы к последствиям болевого воздействия из-за развития у них центральной и периферической нервной системы и более чувствительны к боли из-за низкого болевого порога. Таким образом, разработка соответствующих стратегий контроля боли, особенно у недоношенных новорожденных, является как медицинской, так и этической ответственностью. В своем исследовании Zhao et al. определил боль как сложный и многоаспектный феномен, испытываемый недоношенными новорожденными в отделении интенсивной терапии новорожденных. В исследовании Mooney-Leber et al. у 430 новорожденных было установлено, что около 80 болезненных процедур были выполнены без специфического обезболивания. Уменьшение боли у доношенных и недоношенных новорожденных с помощью эффективных и безопасных методов является основным правом всех новорожденных.
Сосательный рефлекс у недоношенных новорожденных занимает 28-е место во внутриутробной жизни. он начинает развиваться после 32-34 недель беременности. в течение недели гестации развиваются сосательный и глотательный рефлексы. Недоношенных новорожденных, поступивших в ОИТН, кормят через орогастральный зонд (ОГТ) до тех пор, пока они не смогут координировать сосание, глотание и дыхание. Зонд, введенный через рот в пищевод (пищевод) и оттуда в желудок, называется орогастральным зондом. Измерение размещения OGT у недоношенных новорожденных; ее делают таким образом, что она идет от мочки уха ребенка к средней линии рта, а оттуда к средней линии между децифовидным отростком и пуповиной. Принимая за ориентиры черные метки на щупе, соответственно регулируют длину щупа, кончик щупа нельзя трогать, чтобы не загрязнить кончик щупа. Процесс останавливается, когда OGT достигает точки, измеренной до операции. Проверяется содержимое желудка. OGT обнаруживается на краю рта, когда он уверен в своем местоположении.
Размещение и использование OGT является одним из наиболее распространенных сестринских практик, применяемых в качестве терапевтического и диагностического метода в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии. Он используется для энтерального питания, введения лекарств, дренирования содержимого желудка/тонкой кишки или для декомпрессии и анализа желудка у госпитализированных младенцев. Тем не менее, размещение OGT является болезненной, стрессовой и хлопотной процедурой для недоношенных новорожденных. У недоношенных новорожденных часто проводят OGT до тех пор, пока не завершится формирование сосательного и глотательного рефлексов. Тот факт, что боль ощущается интенсивно, аппликации часты, вызывает больше боли у недоношенных новорожденных. Установлено, что рецидивирующая боль приводит к снижению оксигенации головного мозга, вызывая эксайтотоксическое повреждение развивающихся нейронов новорожденных, усиление тревожности, изменение чувствительности к боли, заболеваниям, связанным со стрессом, гиперактивности, дефициту внимания и может оказывать негативное влияние на развитие социальные способности.
Атравматический уход, входящий в сестринские подходы, определяется как терапевтический уход или вмешательства, которые устраняют или минимизируют факторы физического стресса. В соответствии с атравматическим сестринским уходом обезболивание считается основным элементом ухода. Новорожденные медсестры внимательно свидетельствуют о боли и стрессе. Для предотвращения боли важно обеспечить индивидуальный и целостный уход. Соответственно, знание фармакологических и немедикаментозных методов обезболивания медицинской сестрой положительно влияет на оценку боли у младенцев и обезболивание. Использование неонатальными медсестрами немедикаментозных методов, которые просты в применении и недороги, имеет важное значение для эффективного обезболивания. Немедикаментозные методы; сосание, сахароза или декстроза, грудное вскармливание (грудное молоко), уход кенгуру (контакт кожа к коже), обертывание, массаж, прикосновение к лицу, позиционирование (поза эмбриона), иглоукалывание и музыкальная терапия могут быть перечислены как непитательные или питательные . При изучении литературы утверждается, что более эффективно использовать более одного немедикаментозного метода вместе при использовании немедикаментозных методов, чем их применение по отдельности. Учитывая частоту введения OGT и чувствительность недоношенных детей, обеспечение купирования боли во время процесса OGT положительно повлияет на развитие недоношенного ребенка. В литературе есть исследования, что различные немедикаментозные методы, используемые при установке OGT, эффективны для уменьшения боли у недоношенных новорожденных. В этом исследовании запланированное исследование, в котором сравнивались методы использования пустышек для грудного молока, пустышек из сахарозы и пустышек для уменьшения боли, вызванной введением орогастрального зонда у недоношенных новорожденных, не было найдено в литературе.
Использование пустышки (непитательное отсасывание), один из немедикаментозных методов, включенных в объем исследования, применяется в рутинной практике для улучшения способности к сосанию у недоношенных новорожденных. Чтобы стимулировать сосание при сосании, не содержащем питательных веществ, предупреждают прикосновением к щеке, губам, языку, деснам, челюсти и небу. Целью этого метода является усиление сосания за счет стимуляции ротовой моторики недоношенного ребенка. Таким образом поддерживается координация между сосанием, глотанием и дыханием. Утверждается, что сахароза, которая будет использоваться в качестве еще одного метода, эффективна для уменьшения боли в некоторых исследованиях, но могут возникнуть проблемы с точки зрения стоимости и доступности в рутинных применениях. Грудное молоко является чудодейственной пищей, которая удовлетворяет все потребности новорожденного с точки зрения содержащихся в нем компонентов и обладает свойством предотвращать передачу болевых ощущений путем стимуляции опиоидов содержащимися в нем питательными веществами и блокирования болевых волокон. Оценивается, что определение влияния на обезболивание путем сравнения методов соски-пустышки, соски-пустышки с грудным молоком и соски-пустышки с сахарозой в уменьшении боли, которая будет возникать во время процедуры введения OGT у недоношенных новорожденных, результаты будут внесены в литературу, определяя эффективную боль. ведение во время процедуры OGT у недоношенных новорожденных, госпитализированных в отделение интенсивной терапии.
Гипотезы исследования:
При уменьшении боли, вызванной введением OGT у недоношенных детей, Гипотеза 0 (H0): Нет никакой разницы между методами пустышек для грудного молока, сахарозных пустышек и пустышек.
Гипотеза 1.1 (H1.1): Метод соски-пустышки более эффективен, чем в контрольной группе.
Гипотеза 1.2 (H1.2): Метод сахарозных пустышек более эффективен, чем в контрольной группе.
Гипотеза 1.3 (ч.1.3): Метод соски более эффективен, чем контрольная группа.
Гипотеза 1.4 (H1.4): Метод пустышки грудного молока более эффективен, чем группа пустышки сахарозы.
Гипотеза 1.5 (H1.5): Метод соски-пустышки для грудного молока более эффективен, чем группа соски-пустышки.
Гипотеза 1.6 (H1.6): Метод сахарозных пустышек более эффективен, чем метод пустышек грудного молока.
Гипотеза 1.7 (H1.7): Метод сахарозных пустышек более эффективен, чем группа пустышек.
Гипотеза 1.8 (H1.8): Метод соски более эффективен, чем группа соски с грудным молоком.
Гипотеза 1.9 (H1.9): Метод пустышки более эффективен, чем группа сахарозных пустышек.
Место и время исследования:
Исследование планировалось провести после получения необходимых разрешений комитета по этике от Комитета по этике исследований человека Медицинского факультета Университета Анкары. Июль 2022 г. - июль 2023 г. будет проводиться в отделении интенсивной терапии новорожденных Университета Анкары. В отделении интенсивной терапии новорожденных работают 30 медсестер и 4. Он обслуживает до ступени.
Вселенная и образец исследования:
При анализе гипотез исследования планируется проводить анализы двух и более групповых сравнений и за основу берется наибольший объем выборки, рассчитанный согласно выполняемому статистическому методу. В этом исследовании «Г. С помощью программы «Power-3.1.9.2» был рассчитан размер выборки для сравнения нескольких групп из 3 или более с доверительной вероятностью 95%. В результате анализа α=0,05 стандартизированный размер эффекта был принят равным 0,460461 (высокая степень) с использованием аналогичного исследования, проведенного в этой области ранее, а минимальный объем выборки был рассчитан равным 56 при теоретической силе 0,80.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara University
-
Ankara, Турция
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- срок беременности 30-34 недели,
- Имея материнское молоко
- Стабильное состояние здоровья
- Тот факт, что недоношенному ребенку ранее не вводили орогастическую трубку
- Наличие спонтанного дыхания
- Кормление через орогастральный зонд
- Не принимать опиоиды или неопиоидные анальгетики
- Он не получал болевого раздражителя за 30 минут до вмешательства,
- Добровольное согласие родителей недоношенного ребенка на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Имеют какие-либо врожденные аномалии лица или полости рта,
- Необходимость вентилятора,
- Наличие врожденной и генетической аномалии,
- Использование обезболивающих/Наркотических анальгетиков,
- Мать злоупотребляет психоактивными веществами,
- Получает постоянную седативную терапию,
- Врожденный порок развития, который может вызвать асфиксию и повлиять на дыхание
- Критерием исключения из исследования являлись недоношенные новорожденные с внутричерепным кровоизлиянием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пустышек для грудного молока
Определить эффективность пустышки для грудного молока в уменьшении боли, вызванной введением орогастральной трубки (OGT) у недоношенных новорожденных, путем мониторинга поведенческих и физиологических изменений у младенцев.
|
За 5 минут до введения ОГТ включается запись камеры и недоношенному новорожденному дается соска-пустышка для грудного молока.
После того, как соска для грудного молока в группе вмешательства OGT будет помещена в рот по мере утечки из края рта данного ребенка, пищевод ребенка будет помещен, продвигаясь оттуда к желудку с глотательным рефлексом.
Будет проверено, находится ли OGT в нужном месте.
Регистрация будет прекращена после того, как период оценки завершится и ребенку будет обеспечен комфорт.
Но запись будет продолжаться, чтобы не было ограничений по времени для отслеживания времени плача ребенка, который продолжает плакать во время размещения.
С точки зрения достоверности результатов исследования, недоношенному новорожденному не следует ничего давать перорально как минимум за 30 минут до процедуры.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа пустышек из сахарозы
Определить эффективность сахарозной пустышки в уменьшении боли, вызванной введением орогастральной трубки (OGT) у недоношенных новорожденных путем мониторинга поведенческих и физиологических изменений у младенцев.
|
Запись камеры начнется за 5 минут до процедуры введения OGT, и новорожденному дадут пустышку, подслащенную сахарозой.
После того, как подслащенная сахарозой соска в группе вмешательства OGT будет помещена в рот как утечка из края рта данного ребенка, пищевод ребенка будет помещен, продвигаясь оттуда к желудку с глотательным рефлексом.
Будет проверено, находится ли OGT в нужном месте.
Регистрация будет прекращена после того, как период оценки завершится и ребенку будет обеспечен комфорт.
Но запись будет продолжена, чтобы не было временных ограничений для отслеживания времени плача ребенка, который продолжает плакать во время размещения.
С точки зрения достоверности результатов исследования, недоношенному новорожденному не следует ничего давать перорально как минимум за 30 минут до процедуры.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа пустышек
Определить эффективность соски-пустышки в уменьшении боли, вызванной введением орогастральной трубки (OGT) у недоношенных новорожденных путем мониторинга поведенческих и физиологических изменений у младенцев.
|
Запись камеры начнется за 5 минут до процедуры введения ОГТ, и новорожденному дадут пустышку.
После того, как соска в группе вмешательства OGT будет помещена в рот как утечка из края рта данного ребенка, глотательный рефлекс ребенка будет помещен путем перемещения пищевода оттуда в желудок.
Будет проверено, находится ли OGT в нужном месте.
Регистрация будет прекращена после того, как период оценки завершится и ребенку будет обеспечен комфорт.
Но запись будет продолжена, чтобы не было временных ограничений для отслеживания времени плача ребенка, который продолжает плакать во время размещения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Запись с камеры начнется за 5 минут до процедуры введения OGT, и будет выполняться стандартный процесс размещения OGT.
Никакие связанные с болью процедуры не выполняются во время обычной OGT в отделении интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль боли у недоношенных детей — PIPP
Временное ограничение: 1 год
|
PIPP оценивает боль по семи показателям.
Это три поведенческие (морщины на лбу, увеличение крыльев глаз и носа), две физиологические (частота сердечных сокращений и насыщение кислородом) и две контекстуальные (гестационная неделя и состояние сна/бодрствования) переменные.
Шкала PIPP имеет 7 пунктов для оценки боли у ребенка, таких как неделя беременности, поведенческий статус, самая высокая частота сердечных сокращений, самое низкое значение насыщения кислородом, морщины на лбу, косоглазие и увеличенные крылья носа.
Каждый предмет; Он оценивается от хорошего до плохого, как 0, 1, 2 и 3. Шкала профиля боли у недоношенных детей оценивается как слабая боль от 0 до 6 баллов, умеренная боль от 7 до 12 баллов и сильная боль от 13 до 21 балла.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: За 1 минуту до процедуры. Во время процедуры. 1 минута и 2 минуты после процедуры
|
Количество сердечных сокращений в минуту определяли с помощью электрокардиографического прикроватного монитора и непрерывно записывали с помощью специальной компьютерной программы.
Каждому ребенку был вставлен электрокардиографический прикроватный монитор.
|
За 1 минуту до процедуры. Во время процедуры. 1 минута и 2 минуты после процедуры
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: За 1 минуту до процедуры. Во время процедуры. 1 минута и 2 минуты после процедуры
|
Насыщение кислородом (SpO2) определяли с помощью электрокардиографического прикроватного монитора и непрерывно записывали с помощью специальной компьютерной программы.
Каждому ребенку был установлен отдельный прикроватный электрокардиографический монитор.
|
За 1 минуту до процедуры. Во время процедуры. 1 минута и 2 минуты после процедуры
|
|
Церебральное насыщение кислородом (rScO2)
Временное ограничение: За 1 минуту до процедуры. Во время процедуры. 1 минута и 2 минуты после процедуры
|
Церебральное насыщение кислородом (rScO2) получали с помощью электрокардиографического прикроватного монитора и непрерывно записывали с помощью специального компьютерного программного обеспечения.
Каждому ребенку был установлен отдельный прикроватный электрокардиографический монитор.
|
За 1 минуту до процедуры. Во время процедуры. 1 минута и 2 минуты после процедуры
|
|
Измерение частоты нежелательных явлений
Временное ограничение: За 1 минуту до процедуры. Во время процедуры. 1 минута и 2 минуты после процедуры
|
Безопасность различных вмешательств (молочная паста-пустышка, сахароза-пустышка и пустышка-пустышка) оценивалась по частоте нежелательных явлений в течение периода исследования.
Нежелательные явления включали: апноэ, аспирацию, цианоз, тахикардию, брадикардию, тахипноэ, одышку.
Нежелательные явления отслеживались и регистрировались неонатологом-специалистом, который не знал цели исследования.
Планировалось, что в случае побочного эффекта врач-специалист по неонатологии немедленно прекратит вмешательство и вмешается.
|
За 1 минуту до процедуры. Во время процедуры. 1 минута и 2 минуты после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: DİLEK KONUKBAY, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Campbell-Yeo M, Johnston CC, Benoit B, Disher T, Caddell K, Vincer M, Walker CD, Latimer M, Streiner DL, Inglis D. Sustained efficacy of kangaroo care for repeated painful procedures over neonatal intensive care unit hospitalization: a single-blind randomized controlled trial. Pain. 2019 Nov;160(11):2580-2588. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001646.
- Chawanpaiboon S, Vogel JP, Moller AB, Lumbiganon P, Petzold M, Hogan D, Landoulsi S, Jampathong N, Kongwattanakul K, Laopaiboon M, Lewis C, Rattanakanokchai S, Teng DN, Thinkhamrop J, Watananirun K, Zhang J, Zhou W, Gulmezoglu AM. Global, regional, and national estimates of levels of preterm birth in 2014: a systematic review and modelling analysis. Lancet Glob Health. 2019 Jan;7(1):e37-e46. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30451-0. Epub 2018 Oct 30.
- Chen S, Zhang Q, Xie RH, Wen SW, Harrison D. What is the Best Pain Management During Gastric Tube Insertion for Infants Aged 0-12months: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2017 May-Jun;34:78-83. doi: 10.1016/j.pedn.2016.12.015. Epub 2016 Dec 24.
- Celik F, Sen S, Karayagiz Muslu G. Effects of Oral Stimulation and Supplemental Nursing System on the Transition Time to Full Breast of Mother and Sucking Success in Preterm Infants: A Randomized Controlled Trial. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):891-900. doi: 10.1177/10547738211058312. Epub 2021 Nov 16.
- Fitri SYR, Lusmilasari L, Juffrie M, Bellieni CV. Modified Sensory Stimulation Using Breastmilk for Reducing Pain Intensity in Neonates in Indonesia: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr Nurs. 2020 Jul-Aug;53:e199-e203. doi: 10.1016/j.pedn.2020.04.004. Epub 2020 May 10.
- Ganguly A, Bhadesia PJ, Phatak AG, Nimbalkar AS, Nimbalkar SM. Pain profile of premature infants during routine procedures in neonatal intensive care: An observational study. J Family Med Prim Care. 2020 Mar 26;9(3):1517-1521. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1033_19. eCollection 2020 Mar.
- Hoarau K, Payet ML, Zamidio L, Bonsante F, Iacobelli S. "Holding-Cuddling" and Sucrose for Pain Relief During Venepuncture in Newborn Infants: A Randomized, Controlled Trial (CASA). Front Pediatr. 2021 Jan 14;8:607900. doi: 10.3389/fped.2020.607900. eCollection 2020.
- Kamity R, Kapavarapu PK, Chandel A. Feeding Problems and Long-Term Outcomes in Preterm Infants-A Systematic Approach to Evaluation and Management. Children (Basel). 2021 Dec 8;8(12):1158. doi: 10.3390/children8121158.
- Li L, Wang L, Niu C, Liu C, Lv T, Ji F, Yu L, Yan W, Dou YL, Wang Y, Cao Y, Huang G, Hu X. Early skin contact combined with mother's breastfeeding to shorten the process of premature infants </= 30 weeks of gestation to achieve full oral feeding: the study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2021 Sep 17;22(1):637. doi: 10.1186/s13063-021-05605-x.
- Lin T, Hu J, Zhang L, Qin X, Liu X, Lan Y, Chen K, You T. Promoting enteral tube feeding safety and performance in preterm infants: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2022 Apr;128:104188. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2022.104188. Epub 2022 Feb 4.
- Mala O, Forster EM, Kain VJ. Neonatal Nurse and Midwife Competence Regarding Pain Management in Neonates: A Systematic Review. Adv Neonatal Care. 2022 Apr 1;22(2):E34-E42. doi: 10.1097/ANC.0000000000000911. Epub 2021 Jul 1.
- McPherson C, Miller SP, El-Dib M, Massaro AN, Inder TE. The influence of pain, agitation, and their management on the immature brain. Pediatr Res. 2020 Aug;88(2):168-175. doi: 10.1038/s41390-019-0744-6. Epub 2020 Jan 2.
- Mooney-Leber SM, Brummelte S. Neonatal pain and reduced maternal care: Early-life stressors interacting to impact brain and behavioral development. Neuroscience. 2017 Feb 7;342:21-36. doi: 10.1016/j.neuroscience.2016.05.001. Epub 2016 May 7.
- Mooney-Leber SM, Brummelte S. Neonatal pain and reduced maternal care alter adult behavior and hypothalamic-pituitary-adrenal axis reactivity in a sex-specific manner. Dev Psychobiol. 2020 Jul;62(5):631-643. doi: 10.1002/dev.21941. Epub 2019 Dec 1.
- Obeidat HM, Dwairej DA, Aloweidi AS. Pain in Preterm Infants: Different Perspectives. J Perinat Educ. 2021 Oct 1;30(4):185-195. doi: 10.1891/J-PE-D-20-00032.
- Sener Taplak A, Erdem E. A Comparison of Breast Milk and Sucrose in Reducing Neonatal Pain During Eye Exam for Retinopathy of Prematurity. Breastfeed Med. 2017 Jun;12:305-310. doi: 10.1089/bfm.2016.0122. Epub 2017 Apr 17.
- Velumula PK, Elbakoush F, Tabb C 2nd, Farooqi A, Lulic-Botica M, Jani S, Natarajan G, Bajaj M. Breast milk vs 24% sucrose for procedural pain relief in preterm neonates: a non-inferiority randomized controlled trial. J Perinatol. 2022 Jul;42(7):914-919. doi: 10.1038/s41372-022-01352-2. Epub 2022 Feb 23.
- Williams MD, Lascelles BDX. Early Neonatal Pain-A Review of Clinical and Experimental Implications on Painful Conditions Later in Life. Front Pediatr. 2020 Feb 7;8:30. doi: 10.3389/fped.2020.00030. eCollection 2020.
- Zhao T, Griffith T, Zhang Y, Li H, Hussain N, Lester B, Cong X. Early-life factors associated with neurobehavioral outcomes in preterm infants during NICU hospitalization. Pediatr Res. 2022 Dec;92(6):1695-1704. doi: 10.1038/s41390-022-02021-y. Epub 2022 Mar 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBU-KONUKBAY-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .