- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05430100
Minska smärta vid placering av orogastrisk slang hos för tidigt födda
Effekten av att använda bröstmjölkspacıfıer, sackarospacıfıer och pacıfıer för att minska smärtan som uppstår under orogastrıc tubinsättning ın prematura nyfödda
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: Effekten av att använda bröstmjölkspacıfıer för att minska smärtan som uppstår vid insättning av orogastrıc tube hos prematura nyfödda
- Övrig: Effekten av att använda sackarospacıfıer för att minska smärtan som uppstår vid insättning av orogastrıc tube hos prematura nyfödda
- Övrig: Effekten av att använda pacıfıer ı att minska smärtan som uppstår vid insättning av orogastrıc tube hos prematura nyfödda
Detaljerad beskrivning
Bebisar födda före 37:e graviditetsveckan definieras som för tidigt födda. Prematura nyfödda behöver neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) på grund av sina omogna egenskaper. NICU inkluderar många diagnostiska och terapeutiska procedurer förknippade med smärta. Bebisar utsätts för många smärtsamma procedurer under sin vistelse på NICU. International Association for the Study of Pain (IASP) definierar smärta som "en obekväm sensorisk och känslomässig upplevelse som utvecklas som ett resultat av befintlig eller potentiell vävnadsskada eller beskrivs av denna skada".
Det är känt att smärta börjar kännas av fostret från den intrauterina andra trimestern. Särskilt prematura nyfödda är mer sårbara för effekterna av smärtexponering på grund av deras utvecklande centrala och perifera nervsystem och är mer känsliga för smärta på grund av låga smärttrösklar. Att utveckla lämpliga smärtkontrollstrategier, särskilt för prematura nyfödda, är därför både ett medicinskt och etiskt ansvar. I sin studie har Zhao et al. definierade smärta som ett komplext och flerdimensionellt fenomen som upplevs på NICU för prematura nyfödda. I en studie av Mooney-Leber et al. med 430 nyfödda uppgavs att cirka 80 smärtsamma ingrepp utfördes utan specifik analgesi. Att minska smärtan för termin och för tidigt födda nyfödda som upplever smärta med effektiva och säkra metoder är en grundläggande rättighet för alla nyfödda.
Sugreflexen hos prematura nyfödda är 28:e i det intrauterina livet. det börjar utvecklas efter 32-34 veckors graviditet. under graviditetsveckan utvecklas sug- och sväljereflexer. Prematura nyfödda som är inlagda på NICU matas genom orogastric sond (OGT) tills de kan koordinera sitt sug, sväljning och andning. En sond som förs in genom munnen in i matstrupen (esofagus) och därifrån in i magsäcken kallas en orogastrisk sond. Mätning av OGT-placering hos prematura nyfödda; den är gjord på ett sådant sätt att den kommer från barnets örsnibb till mittlinjen i munnen, och därifrån till mittlinjen mellan Deciphoid-utsprånget och navelsträngen. Med de svarta markörerna på sonden som referenspunkter, justeras längden på sonden därefter, spetsen ska inte vidröras så att spetsen på sonden inte kontamineras. Processen stoppas när OGT når den punkt som uppmättes före operationen. Maginnehållet kontrolleras. OGT upptäcks vid kanten av munnen när den är säker på sin plats.
Placering och användning av OGT är en av de vanligaste omvårdnadsmetoderna som tillämpas som en terapeutisk och diagnostisk metod på NICU. Det används för enteral nutrition, läkemedelsadministrering, dränering av innehållet i magen/tunntarmen eller för dekompression och gastrisk analys hos spädbarn på sjukhus. OGT-placering är dock ett smärtsamt, stressigt och besvärligt ingrepp för prematura nyfödda. Hos prematura nyfödda utförs OGT-placering ofta tills utvecklingen av sug- och sväljereflexen är avslutad. Det faktum att smärtan känns intensivt, appliceringen är frekvent, orsakar mer smärta hos prematura nyfödda. Det har konstaterats att återkommande smärta leder till minskad syresättning i hjärnan, orsaka excitotoxiska skador på nervceller under utveckling hos nyfödda barn, ökad ångest, förändrad smärtkänslighet, stressrelaterade sjukdomar, hyperaktivitet, uppmärksamhetsbrist och kan ha negativa effekter på utvecklingen av sociala förmågor.
Atraumatisk vård, som ingår i omvårdnadssätt, definieras som terapeutisk vård eller insatser som eliminerar eller minimerar fysiska stressfaktorer. I linje med atraumatisk omvårdnad betraktas smärtbehandling som en grundläggande del av vården. Nyfödda sjuksköterskor vittnar nära om smärta och stress. För att förebygga smärta är det viktigt med individuell och holistisk omvårdnad. Följaktligen har kunskapen om farmakologiska och icke-farmakologiska metoder för att hantera smärta av sjuksköterskan en positiv effekt på utvärderingen av smärta hos spädbarn och smärtbehandling. Användningen av icke-farmakologiska metoder som är lätta att applicera och låga i kostnad av neonatala sjuksköterskor är viktigt för effektiv smärtbehandling. Icke-farmakologiska metoder; sugning, sackaros eller dextros, amning (bröstmjölk), känguruvård (hud-mot-hud-kontakt), inpackning, massage, beröring av ansiktet, positionering (fosterställning), akupunktur och musikterapi kan anges som icke-näringsrik eller näringsrik . När litteraturen granskas konstateras att det är mer effektivt att använda mer än en icke-farmakologisk metod tillsammans vid användning av icke-farmakologiska metoder istället för att använda dem ensamma. Med tanke på frekvensen av OGT-administrering och känsligheten hos för tidigt födda barn, kommer att säkerställa hanteringen av smärta under OGT-processen att påverka utvecklingen av det prematura barnet positivt. Det finns studier i litteraturen om att olika icke-farmakologiska metoder som används vid OGT-placering är effektiva för att minska smärta hos prematura nyfödda. I den här studien hittades inte en planerad studie där metoderna för att använda bröstmjölksnappar, sackarosnappar och nappar jämfördes tillsammans för att minska smärtan orsakad av införande av orogastrisk sond hos för tidigt födda nyfödda barn.
Användningen av napp (icke-näringsrikt sug), en av de icke-farmakologiska metoder som ingår i studien, används i rutinmässig praxis för att förbättra förmågan att suga in prematura nyfödda. För att stimulera sug i icke näringsrikt sugande, ges en varning genom att röra vid kinden, läpparna, tungan, tandköttet, käken och gommen. Syftet med denna metod är att stärka sugandet genom att stimulera de munmotoriska funktionerna hos det prematura barnet. På så sätt stöds koordinationen mellan sug, sväljning och under andning. Det anges att sackaros, som kommer att användas som en annan metod, är effektiv för att minska smärta i vissa studier, men det kan finnas problem vad gäller kostnad och tillgång vid rutintillämpningar. Bröstmjölk är ett mirakulöst livsmedel som tillgodoser alla behov hos den nyfödda när det gäller de komponenter den innehåller, och den har egenskapen att förhindra överföring av smärtkänsla genom att stimulera opioider med de näringsämnen den innehåller och blockera smärtfibrerna. Det är utvärderat att bestämma effekterna på smärtbehandling genom att jämföra napp-, bröstmjölksnapp- och sackarosnappmetoderna för att minska smärtan som kommer att uppstå under OGT-insättningsproceduren hos prematura nyfödda, kommer resultaten att bidra till litteraturen genom att vägleda den effektiva smärtan hantering under OGT-proceduren hos prematura nyfödda inlagda på NICU.
Studiens hypoteser:
För att minska smärtan orsakad av OGT-insättning hos för tidigt födda barn, Hypotes 0 (H0): Det finns ingen skillnad mellan bröstmjölkspacıfıers, sackaros-pacıfıers och pacıfıers metoder.
Hypotes 1.1 (H1.1): Metoden med bröstmjölkspacıfıers är effektivare än kontrollgruppen.
Hypotes 1.2 (H1.2): Sackarospacıfıers-metoden är effektivare än kontrollgruppen.
Hypotes 1.3 (h.1.3): Nappmetoden är effektivare än kontrollgruppen.
Hypotes 1,4 (H1,4): Bröstmjölksnappmetoden är effektivare än sukrosnappsgruppen.
Hypotes 1,5 (H1,5): Bröstmjölksnappmetoden är effektivare än nappgruppen.
Hypotes 1,6 (H1,6): Sackarosnappsmetoden är effektivare än bröstmjölksnappgruppen.
Hypotes 1,7 (H1,7): Sackarosnappsmetoden är effektivare än nappgrupp.
Hypotes 1,8 (H1,8): Nappmetoden är effektivare än bröstmjölksnappgruppen.
Hypotes 1,9 (H1,9): Nappmetoden är effektivare än sukrosnappgruppen.
Plats och tidpunkt för studien:
Studien var planerad att genomföras efter att de nödvändiga tillstånden från etikkommittén erhållits från Human Research Ethics Committee vid Ankara University Faculty of Medicine. Juli 2022 - juli 2023 kommer att genomföras på Ankara University Neonatal Intensive Care Unit. Det finns 30 sjuksköterskor på neonatalintensiven och 4. Den servar upp till steget.
Universum och exempel på studien:
I analysen av forskningshypoteserna planeras att göra analyser av två och fler än två gruppjämförelser och den högsta urvalsstorleken beräknad enligt den statistiska metod som ska utföras utgår från. I denna studie, "G. Med hjälp av programmet "Power-3.1.9.2" beräknades urvalsstorleken för att jämföra flera 3 eller fler grupper med en konfidensnivå på 95 %. Som ett resultat av analysen, α=0,05, togs den standardiserade effektstorleken till 0,460461 (höggradig) med användning av en liknande studie utförd inom detta område tidigare, och den minsta provvolymen beräknades till 56 med en teoretisk styrka på 0,80.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara University
-
Ankara, Kalkon
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En graviditetsålder på 30-34 veckor,
- Att få sin mammas mjölk
- Stabilt hälsotillstånd
- Det faktum att det för tidigt födda barnet inte tidigare har fått en orogastisk sond insatt
- Att ha spontan andning
- Matas genom orogastric sond
- Tar inte opioider eller icke-opioida analgetika
- Han fick inte en smärtsam stimulans förrän 30 minuter före interventionen,
- Frivilligt samtycke från föräldrarna till det prematura barnet att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Har några medfödda avvikelser i ansiktet eller munhålan,
- Behovet av en ventilator,
- Att ha en medfödd och genetisk anomali,
- Användning av smärtstillande/narkotiska smärtstillande läkemedel,
- Mamman har något missbruk,
- Får kontinuerlig lugnande terapi,
- Medfödd missbildning som kan orsaka asfyxi och påverka andningen
- Prematura nyfödda med intrakraniell blödning utgjorde studiens uteslutningskriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp för bröstmjölksnappar
För att bestämma effektiviteten av bröstmjölksnapp för att minska smärta orsakad av Orogastric Tube (OGT) insättning hos prematura nyfödda genom att övervaka beteendemässiga och fysiologiska förändringar hos spädbarn.
|
5 minuter före OGT-insättningen kommer kamerainspelningen att startas och den för tidigt födda nyfödda får en bröstmjölksnapp.
Efter att bröstmjölksnappen i OGT-interventionsgruppen har placerats i munnen som en läcka från kanten av det givna barnets mun, kommer barnets matstrupe att placeras genom att därifrån avancera till magsäcken med sväljreflexen.
Det kommer att kontrolleras om OGT är på rätt plats.
Registreringen kommer att stoppas efter att utvärderingsperioden är avslutad och barnet är försett med komfort.
Men inspelningen kommer att fortsätta så att det inte finns några tidsbegränsningar för att spåra gråttiden för barnet som fortsätter att gråta under placeringen.
När det gäller tillförlitligheten av forskningsresultaten bör ingenting ges oralt till en för tidigt född nyfödd minst 30 minuter före ingreppet.
Andra namn:
|
Experimentell: Sackaros Nappgrupp
För att bestämma effektiviteten av sackarosnapp för att minska smärta orsakad av Orogastric Tube (OGT) insättning hos prematura nyfödda genom att övervaka beteendemässiga och fysiologiska förändringar hos spädbarn.
|
Kamerainspelningen påbörjas 5 minuter före OGT-insättningsproceduren och den nyfödda kommer att ges en sackarossötad napp.
Efter att den sackarossötade nappen i OGT-interventionsgruppen har placerats i munnen som en läcka från kanten av det givna barnets mun, kommer barnets matstrupe att placeras genom att den avancerar därifrån till magsäcken med en sväljareflex.
Det kommer att kontrolleras om OGT är på rätt plats.
Registreringen kommer att stoppas efter att utvärderingsperioden är avslutad och barnet är försett med komfort.
Men inspelningen kommer att fortsätta så att det inte finns några tidsbegränsningar för att spåra gråttiden för barnet som fortsätter att gråta under placeringen.
När det gäller tillförlitligheten av forskningsresultaten bör ingenting ges oralt till en för tidigt född nyfödd minst 30 minuter före ingreppet.
Andra namn:
|
Experimentell: Nappgrupp
Att bestämma effektiviteten av napp för att minska smärta orsakad av Orogastric Tube (OGT) insättning hos prematura nyfödda genom att övervaka beteendemässiga och fysiologiska förändringar hos spädbarn.
|
Kamerainspelningen kommer att påbörjas 5 minuter före OGT-insättningsproceduren och den nyfödda kommer att ges en napp.
Efter att nappen i OGT-interventionsgruppen placerats i munnen som en läcka från kanten av det givna barnets mun, kommer barnets sväljreflex att placeras genom att matstrupen flyttas därifrån till magsäcken.
Det kommer att kontrolleras om OGT är på rätt plats.
Registreringen kommer att stoppas efter att utvärderingsperioden är avslutad och barnet är försett med komfort.
Men inspelningen kommer att fortsätta så att det inte finns några tidsbegränsningar för att spåra gråttiden för barnet som fortsätter att gråta under placeringen.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kamerainspelningen kommer att startas 5 minuter före OGT-insättningsproceduren och den rutinmässiga OGT-placeringsprocessen kommer att utföras.
Inga smärtrelaterade ingrepp utförs under rutin-OGT på NICU.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtprofil för prematura spädbarn - PIPP
Tidsram: 1 år
|
PIPP bedömer smärta med sju indikatorer.
Dessa är tre beteendemässiga (pannrynkor, förstoring av ögonvingarna och näsan), två fysiologiska (puls och syremättnad) och två kontextuella (gestationsvecka och sömn/vakentillstånd) variabler.
PIPP-skalan har 7 punkter för att bedöma barnets smärta, såsom graviditetsvecka, beteendestatus, högsta hjärtfrekvens, lägsta syremättnadsvärde, pannrynkor, kisande ögon och förstorade näsvingar.
Varje sak; Den poängsätts från bra till dålig som 0, 1, 2 och 3. Smärtprofilskala för prematur bebis utvärderas som mild smärta mellan 0-6 poäng, måttlig smärta mellan 7-12 poäng och svår smärta mellan 13-21 poäng.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 minut före proceduren. Under proceduren. 1 minut och 2 minuter efter proceduren
|
Antalet hjärtslag per minut erhölls med användning av en elektrokardiografisk nattskärmsmonitor och registrerades kontinuerligt med anpassad datormjukvara.
En elektrokardiografisk nattskärmsmonitor sattes in i vart och ett av spädbarnen.
|
1 minut före proceduren. Under proceduren. 1 minut och 2 minuter efter proceduren
|
Syremättnad
Tidsram: 1 minut före proceduren. Under proceduren. 1 minut och 2 minuter efter proceduren
|
Syremättnad (SpO2) erhölls med hjälp av en elektrokardiografisk nattmonitor och registrerades kontinuerligt med anpassad datorprogramvara.
En separat elektrokardiografisk nattskärmsmonitor sattes in i vart och ett av spädbarnen.
|
1 minut före proceduren. Under proceduren. 1 minut och 2 minuter efter proceduren
|
Cerebral syremättnad (rScO2)
Tidsram: 1 minut före proceduren. Under proceduren. 1 minut och 2 minuter efter proceduren
|
Cerebral syremättnad (rScO2) erhölls med hjälp av en elektrokardiografisk monitor vid sängen och registrerades kontinuerligt med anpassad datorprogramvara.
En separat elektrokardiografisk nattskärmsmonitor sattes in i vart och ett av spädbarnen.
|
1 minut före proceduren. Under proceduren. 1 minut och 2 minuter efter proceduren
|
Mätning av förekomsten av biverkningar
Tidsram: 1 minut före proceduren. Under proceduren. 1 minut och 2 minuter efter proceduren
|
Säkerheten för olika interventioner (bröstmjölk pacıfıer, Sackaros pacıfıer och Pacıfıer) bedömdes genom förekomsten av biverkningar under studieperioden.
Biverkningarna inkluderade: apné, aspiration, cyanos, takykardi, bradykardi, takypné, dyspné.
Biverkningarna övervakades och registrerades av specialist neonatalläkare som var blinda för syftet med studien.
Vid biverkning var det planerat att den specialiserade neonatalläkaren skulle avbryta insatsen omedelbart och ingripa.
|
1 minut före proceduren. Under proceduren. 1 minut och 2 minuter efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: DİLEK KONUKBAY, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Campbell-Yeo M, Johnston CC, Benoit B, Disher T, Caddell K, Vincer M, Walker CD, Latimer M, Streiner DL, Inglis D. Sustained efficacy of kangaroo care for repeated painful procedures over neonatal intensive care unit hospitalization: a single-blind randomized controlled trial. Pain. 2019 Nov;160(11):2580-2588. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001646.
- Chawanpaiboon S, Vogel JP, Moller AB, Lumbiganon P, Petzold M, Hogan D, Landoulsi S, Jampathong N, Kongwattanakul K, Laopaiboon M, Lewis C, Rattanakanokchai S, Teng DN, Thinkhamrop J, Watananirun K, Zhang J, Zhou W, Gulmezoglu AM. Global, regional, and national estimates of levels of preterm birth in 2014: a systematic review and modelling analysis. Lancet Glob Health. 2019 Jan;7(1):e37-e46. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30451-0. Epub 2018 Oct 30.
- Chen S, Zhang Q, Xie RH, Wen SW, Harrison D. What is the Best Pain Management During Gastric Tube Insertion for Infants Aged 0-12months: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2017 May-Jun;34:78-83. doi: 10.1016/j.pedn.2016.12.015. Epub 2016 Dec 24.
- Celik F, Sen S, Karayagiz Muslu G. Effects of Oral Stimulation and Supplemental Nursing System on the Transition Time to Full Breast of Mother and Sucking Success in Preterm Infants: A Randomized Controlled Trial. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):891-900. doi: 10.1177/10547738211058312. Epub 2021 Nov 16.
- Fitri SYR, Lusmilasari L, Juffrie M, Bellieni CV. Modified Sensory Stimulation Using Breastmilk for Reducing Pain Intensity in Neonates in Indonesia: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr Nurs. 2020 Jul-Aug;53:e199-e203. doi: 10.1016/j.pedn.2020.04.004. Epub 2020 May 10.
- Ganguly A, Bhadesia PJ, Phatak AG, Nimbalkar AS, Nimbalkar SM. Pain profile of premature infants during routine procedures in neonatal intensive care: An observational study. J Family Med Prim Care. 2020 Mar 26;9(3):1517-1521. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1033_19. eCollection 2020 Mar.
- Hoarau K, Payet ML, Zamidio L, Bonsante F, Iacobelli S. "Holding-Cuddling" and Sucrose for Pain Relief During Venepuncture in Newborn Infants: A Randomized, Controlled Trial (CASA). Front Pediatr. 2021 Jan 14;8:607900. doi: 10.3389/fped.2020.607900. eCollection 2020.
- Kamity R, Kapavarapu PK, Chandel A. Feeding Problems and Long-Term Outcomes in Preterm Infants-A Systematic Approach to Evaluation and Management. Children (Basel). 2021 Dec 8;8(12):1158. doi: 10.3390/children8121158.
- Li L, Wang L, Niu C, Liu C, Lv T, Ji F, Yu L, Yan W, Dou YL, Wang Y, Cao Y, Huang G, Hu X. Early skin contact combined with mother's breastfeeding to shorten the process of premature infants </= 30 weeks of gestation to achieve full oral feeding: the study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2021 Sep 17;22(1):637. doi: 10.1186/s13063-021-05605-x.
- Lin T, Hu J, Zhang L, Qin X, Liu X, Lan Y, Chen K, You T. Promoting enteral tube feeding safety and performance in preterm infants: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2022 Apr;128:104188. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2022.104188. Epub 2022 Feb 4.
- Mala O, Forster EM, Kain VJ. Neonatal Nurse and Midwife Competence Regarding Pain Management in Neonates: A Systematic Review. Adv Neonatal Care. 2022 Apr 1;22(2):E34-E42. doi: 10.1097/ANC.0000000000000911. Epub 2021 Jul 1.
- McPherson C, Miller SP, El-Dib M, Massaro AN, Inder TE. The influence of pain, agitation, and their management on the immature brain. Pediatr Res. 2020 Aug;88(2):168-175. doi: 10.1038/s41390-019-0744-6. Epub 2020 Jan 2.
- Mooney-Leber SM, Brummelte S. Neonatal pain and reduced maternal care: Early-life stressors interacting to impact brain and behavioral development. Neuroscience. 2017 Feb 7;342:21-36. doi: 10.1016/j.neuroscience.2016.05.001. Epub 2016 May 7.
- Mooney-Leber SM, Brummelte S. Neonatal pain and reduced maternal care alter adult behavior and hypothalamic-pituitary-adrenal axis reactivity in a sex-specific manner. Dev Psychobiol. 2020 Jul;62(5):631-643. doi: 10.1002/dev.21941. Epub 2019 Dec 1.
- Obeidat HM, Dwairej DA, Aloweidi AS. Pain in Preterm Infants: Different Perspectives. J Perinat Educ. 2021 Oct 1;30(4):185-195. doi: 10.1891/J-PE-D-20-00032.
- Sener Taplak A, Erdem E. A Comparison of Breast Milk and Sucrose in Reducing Neonatal Pain During Eye Exam for Retinopathy of Prematurity. Breastfeed Med. 2017 Jun;12:305-310. doi: 10.1089/bfm.2016.0122. Epub 2017 Apr 17.
- Velumula PK, Elbakoush F, Tabb C 2nd, Farooqi A, Lulic-Botica M, Jani S, Natarajan G, Bajaj M. Breast milk vs 24% sucrose for procedural pain relief in preterm neonates: a non-inferiority randomized controlled trial. J Perinatol. 2022 Jul;42(7):914-919. doi: 10.1038/s41372-022-01352-2. Epub 2022 Feb 23.
- Williams MD, Lascelles BDX. Early Neonatal Pain-A Review of Clinical and Experimental Implications on Painful Conditions Later in Life. Front Pediatr. 2020 Feb 7;8:30. doi: 10.3389/fped.2020.00030. eCollection 2020.
- Zhao T, Griffith T, Zhang Y, Li H, Hussain N, Lester B, Cong X. Early-life factors associated with neurobehavioral outcomes in preterm infants during NICU hospitalization. Pediatr Res. 2022 Dec;92(6):1695-1704. doi: 10.1038/s41390-022-02021-y. Epub 2022 Mar 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBU-KONUKBAY-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna