- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05430100
Kivun vähentäminen suun mahaletkun asettamisen aikana keskosena
Rintamaidon tuettimen, Sakkaroosi- ja tuittimen käytön vaikutus ennenaikaisten vastasyntyneiden orogastristen letkun kiinnittämisen aikana esiintyvää kipua vähentävään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Rintamaidon rauhoittimen käytön vaikutus ennenaikaisten vastasyntyneiden suun mahaletkun asettamisen yhteydessä esiintyvää kipua vähentävästi
- Muut: Sakkaroosivahvistimen käytön vaikutus ennenaikaisten vastasyntyneiden suun mahaletkun asettamisen yhteydessä esiintyvää kipua vähentävästi
- Muut: Rauhoittimen käytön vaikutus ennenaikaisten vastasyntyneiden suun mahaletkun asettamisen yhteydessä esiintyvää kipua vähentävästi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen 37. raskausviikkoa syntyneet vauvat määritellään keskosiksi. Ennenaikaiset vastasyntyneet tarvitsevat vastasyntyneiden tehohoitoyksikköä (NICU) epäkypsien ominaisuuksiensa vuoksi. NICU sisältää monia kipuun liittyviä diagnostisia ja terapeuttisia toimenpiteitä. Vauvat altistuvat monille tuskallisille toimenpiteille ollessaan NICU:ssa. International Association for the Study of Pain (IASP) määrittelee kivun "epämukavaksi aisti- ja tunnekokemukseksi, joka kehittyy olemassa olevan tai mahdollisen kudosvaurion seurauksena tai jota tämä vaurio kuvaa".
Tiedetään, että sikiö alkaa tuntea kipua kohdunsisäisen toisen raskauskolmanneksen jälkeen. Erityisesti keskoset ovat herkempiä kivulle altistumisen vaikutuksille, koska heidän keskus- ja ääreishermostonsa kehittyvät, ja he ovat herkempiä kivulle alhaisten kipukynnysten vuoksi. Siksi asianmukaisten kivunhallintastrategioiden kehittäminen, erityisesti ennenaikaisille vastasyntyneille, on sekä lääketieteellinen että eettinen vastuu. Zhao et ai. määritteli kivun monimutkaiseksi ja moniulotteiseksi ilmiöksi, joka koetaan ennenaikaisten vastasyntyneiden NICU:ssa. Mooney-Leberin et al. 430 vastasyntyneen kohdalla todettiin, että noin 80 kivuliasta toimenpidettä suoritettiin ilman erityistä analgesiaa. Keskiaikaisten ja keskosten kipua kokevien vastasyntyneiden kivun vähentäminen tehokkailla ja turvallisilla menetelmillä on kaikkien vastasyntyneiden perusoikeus.
Ennenaikaisten vastasyntyneiden imemisrefleksi on kohdunsisäisen elämän 28. sija. se alkaa kehittyä 32-34 raskausviikon jälkeen. raskausviikon aikana kehittyvät imemis- ja nielemisrefleksit. Ennenaikaisia vastasyntyneitä, jotka on otettu NICU:hun, ruokitaan orogastrisen letkun (OGT) kautta, kunnes he voivat koordinoida imemistään, nielemistään ja hengitystään. Suun kautta ruokatorveen (ruokatorveen) ja sieltä mahalaukkuun työnnettyä koetinta kutsutaan orogastriseksi letkuksi. OGT-sijoituksen mittaaminen ennenaikaisilla vastasyntyneillä; se on valmistettu siten, että se tulee vauvan korvalehdestä suun keskiviivalle ja sieltä Deciphoid-ulokkeen ja napanuoran väliselle keskiviivalle. Anturin mustat merkit viitepisteiksi ottamalla anturin pituus säädetään vastaavasti, kärkeä ei saa koskea, jotta anturin kärki ei saastu. Prosessi pysähtyy, kun OGT saavuttaa ennen toimenpidettä mitatun pisteen. Vatsan sisältö tarkistetaan. OGT havaitaan suun reunasta, kun se on varma sen sijainnista.
OGT:n sijoittaminen ja käyttö on yksi yleisimmistä hoitotyön käytännöistä, joita käytetään terapeuttisena ja diagnostisena menetelmänä NICU:ssa. Sitä käytetään enteraaliseen ravitsemukseen, lääkkeiden antamiseen, mahalaukun/ohutsuolen sisällön tyhjentämiseen tai dekompressioon ja mahan analyysiin sairaalassa oleville vauvoille. OGT-asennus on kuitenkin tuskallinen, stressaava ja hankala toimenpide ennenaikaisille vastasyntyneille. Ennenaikaisilla vastasyntyneillä OGT-asennus suoritetaan usein, kunnes imemis- ja nielemisrefleksi on kehittynyt. Se, että kipu tuntuu voimakkaasti, levitys on toistuvaa, aiheuttaa enemmän kipua keskosilla. Toistuvan kivun on todettu heikentävän aivojen hapettumista, aiheuttaen eksitotoksisia vaurioita vastasyntyneen vauvan kehittyville hermosoluille, lisäävän ahdistusta, muuttuvaa kipuherkkyyttä, stressiin liittyviä sairauksia, yliaktiivisuutta, tarkkaavaisuutta ja sillä voi olla kielteisiä vaikutuksia vauvojen kehittymiseen. sosiaalisia kykyjä.
Atraumaattinen hoito, joka sisältyy hoitotyön lähestymistapaan, määritellään terapeuttiseksi hoidoksi tai toimenpiteiksi, jotka eliminoivat tai minimoivat fyysisiä stressitekijöitä. Atraumaattisen hoitotyön mukaisesti kivunhallintaa pidetään hoidon peruselementtinä. Vastasyntyneet sairaanhoitajat todistavat tarkasti kivusta ja stressistä. Kivun ehkäisyssä on tärkeää tarjota yksilöllistä ja kokonaisvaltaista hoitotyötä. Näin ollen sairaanhoitajan kivunhoidon farmakologisten ja ei-farmakologisten menetelmien tuntemus vaikuttaa positiivisesti imeväisten kivun arviointiin ja kivunhallintaan. Helposti sovellettavien ja edullisien ei-lääketieteellisten menetelmien käyttö vastasyntyneiden sairaanhoitajien toimesta on tärkeää tehokkaan kivunhallinnan kannalta. Ei-farmakologiset menetelmät; imeminen, sakkaroosi tai dekstroosi, imetys (rintamaito), kengurunhoito (ihokosketus), kääriminen, hieronta, kasvojen koskettaminen, asento (sikiön asento), akupunktio ja musiikkiterapia voidaan luokitella ei-ravitseviksi tai ravitseviksi . Kirjallisuutta tarkasteltaessa todetaan, että ei-farmakologisten menetelmien käytössä on tehokkaampaa käyttää useampaa kuin yhtä ei-farmakologista menetelmää yhdessä sen sijaan, että niitä käytettäisiin yksin. Ottaen huomioon OGT:n antotiheyden ja keskosten herkkyyden, kivun hallinnan varmistaminen OGT-prosessin aikana vaikuttaa positiivisesti ennenaikaisen vauvan kehitykseen. Kirjallisuudessa on tutkimuksia siitä, että erilaiset OGT-sijoituksessa käytetyt ei-farmakologiset menetelmät vähentävät tehokkaasti ennenaikaisten vastasyntyneiden kipua. Tässä tutkimuksessa suunniteltua tutkimusta, jossa rintamaidon tuttien, sakkaroosituttien ja tuttien käyttötapoja verrattiin keskenään vähentämään suumahaletkun asettamisesta aiheutuvaa kipua keskosilla, ei löytynyt kirjallisuudesta.
Tutin käyttöä (ei-ravitsevaa imua), joka on yksi tutkimuksen piiriin kuuluvista ei-farmakologisista menetelmistä, käytetään rutiinikäytännössä parantamaan ennenaikaisten vastasyntyneiden imemiskykyä. Imemisen stimuloimiseksi ravitsemattomassa imemisessä annetaan varoitus koskettamalla poskea, huulia, kieltä, ikeniä, leukaa ja kitalakia. Tämän menetelmän tarkoituksena on vahvistaa imemistä stimuloimalla keskosen suun motorisia toimintoja. Tällä tavoin tuetaan koordinaatiota imemisen, nielemisen ja hengityksen aikana. Toisena menetelmänä käytettävän sakkaroosin väitetään vähentävän tehokkaasti kipua joissakin tutkimuksissa, mutta kustannuksiin ja saatavuuteen voi liittyä ongelmia rutiinisovelluksissa. Äidinmaito on ihmeelintarvike, joka täyttää kaikki vastasyntyneen tarpeet sisältämiensä ainesosien suhteen ja sillä on ominaisuus estää kipuaistimuksen leviäminen stimuloimalla opioideja sisältämillä ravintoaineilla ja tukkimalla kipukuituja. On arvioitu, että määritettäessä vaikutukset kivunhallintaan vertaamalla tutti-, rintamaidotutti- ja sakkaroosituttimenetelmiä ennenaikaisten vastasyntyneiden OGT-asennustoimenpiteen aikana ilmenevän kivun vähentämisessä, tulokset vaikuttavat kirjallisuuteen ohjaamalla tehokasta kipua. hoito OGT-toimenpiteen aikana NICU:ssa sairaalahoidossa olevilla keskosilla.
Tutkimuksen hypoteesit:
OGT-asetuksen aiheuttaman kivun vähentämisessä keskosilla Hypoteesi 0 (H0): Rintamaidon tutti-, sakkaroosi- ja tuttimenetelmien välillä ei ole eroa.
Hypoteesi 1.1 (H1.1): Rintamaidon tuttimenetelmä on tehokkaampi kuin kontrolliryhmä.
Hypoteesi 1.2 (H1.2): Sakkaroosituttimetodi on tehokkaampi kuin kontrolliryhmä.
Hypoteesi 1.3 (t.1.3): Tuttimenetelmä on tehokkaampi kuin kontrolliryhmä.
Hypoteesi 1.4 (H1.4): Rintamaidon tuttimenetelmä on tehokkaampi kuin sakkaroosituttiryhmä.
Hypoteesi 1.5 (H1.5): Rintamaidon tuttimenetelmä on tehokkaampi kuin tuttiryhmä.
Hypoteesi 1.6 (H1.6): Sakkaroosituttimenetelmä on tehokkaampi kuin rintamaidon tuttiryhmä.
Hypoteesi 1.7 (H1.7): Sakkaroosituttimenetelmä on tehokkaampi kuin tuttiryhmä.
Hypoteesi 1.8 (H1.8): Tuttimenetelmä on tehokkaampi kuin rintamaidon tuttiryhmä.
Hypoteesi 1.9 (H1.9): Tuttimenetelmä on tehokkaampi kuin sakkaroosituttiryhmä.
Tutkimuksen paikka ja aika:
Tutkimus suunniteltiin suoritettavaksi sen jälkeen, kun tarvittavat eettisen toimikunnan luvat oli saatu Ankaran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Human Research Ethics Committeelta. Heinäkuu 2022 - heinäkuu 2023 suoritetaan Ankaran yliopiston vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä. Vastasyntyneiden teho-osastolla on 30 sairaanhoitajaa ja 4. Se palvelee portaaseen asti.
Universumi ja näyte tutkimuksesta:
Tutkimushypoteesien analysoinnissa on tarkoitus tehdä analyyseja kahdesta ja useammasta ryhmävertailusta ja lähtökohtana on suoritettavan tilastollisen menetelmän mukaan laskettu suurin otoskoko. Tässä tutkimuksessa "G. Käyttämällä "Power-3.1.9.2"-ohjelmaa otoskoko laskettiin vertaamaan useita 3 tai useampaa ryhmää 95 %:n luottamustasolla. Analyysin tuloksena α=0,05 standardisoiduksi vaikutuskooksi otettiin 0,460461 (korkea laatu) käyttämällä vastaavaa tällä alalla aiemmin tehtyä tutkimusta, ja pienin näytetilavuus laskettiin 56 teoreettisella vahvuudella 0,80.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara University
-
Ankara, Turkki
- University of Health Sciences Turkey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika 30-34 viikkoa,
- Syö äitinsä maitoa
- Vakaa terveydentila
- Se, että keskoselle ei ole aiemmin laitettu orgastista letkua
- Spontaani hengitys
- Ruokitaan orogastrisen letkun kautta
- Älä käytä opioideja tai ei-opioidisia kipulääkkeitä
- Hän sai kivuliaita ärsykkeitä vasta 30 minuuttia ennen interventiota,
- Keskosen vanhempien vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- onko sinulla synnynnäisiä epämuodostumia kasvoissa tai suuontelossa,
- Tuulettimen tarve,
- sinulla on synnynnäinen ja geneettinen poikkeavuus,
- analgeettisten / huumausaineiden käyttö,
- Äidillä on päihteitä,
- Jatkuva rauhoittava hoito,
- Synnynnäinen epämuodostuma, joka voi aiheuttaa tukehtumisen ja vaikuttaa hengitykseen
- Ennenaikaiset vastasyntyneet, joilla oli kallonsisäinen verenvuoto, muodostivat tutkimuksen poissulkemiskriteerit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Äidinmaitotuttiryhmä
Määrittää rintamaidon tutin tehokkuuden vähentämään orogastrisen letkun (OGT) aiheuttamaa kipua keskosilla seuraamalla vauvojen käyttäytymis- ja fysiologisia muutoksia.
|
5 minuuttia ennen OGT-asennusta aloitetaan kameranauhoitus ja keskoselle annetaan rintamaitotutti.
Sen jälkeen, kun OGT-interventioryhmän rintamaidon tutti on asetettu suuhun vuodona annetun vauvan suun reunasta, vauvan ruokatorvi asetetaan etenemällä sieltä vatsaan nielemisrefleksin avulla.
Tarkistetaan, onko OGT oikeassa paikassa.
Ilmoittautuminen lopetetaan, kun arviointijakso on päättynyt ja vauvalle on tarjottu mukavuutta.
Mutta tallennus jatkuu niin, ettei sijoituksen aikana itkua jatkavan vauvan itkuajan seuraamiselle ole aikarajoituksia.
Tutkimustulosten luotettavuuden kannalta keskoselle ei tule antaa mitään suun kautta vähintään 30 minuuttia ennen toimenpidettä.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Sakkaroosituttiryhmä
Määrittää sakkaroositutin tehokkuuden vähentämään orogastrisen letkun (OGT) aiheuttamaa kipua keskosilla seuraamalla vauvojen käyttäytymis- ja fysiologisia muutoksia.
|
Kameranauhoitus aloitetaan 5 minuuttia ennen OGT-asennustoimenpidettä ja vastasyntyneelle annetaan sakkaroosilla makeutettu tutti.
Sen jälkeen, kun OGT-interventioryhmän sakkaroosilla makeutettu tutti on asetettu suuhun vuodona annetun vauvan suun reunasta, vauvan ruokatorvi asetetaan etenemällä sieltä vatsaan nielemisrefleksin avulla.
Tarkistetaan, onko OGT oikeassa paikassa.
Ilmoittautuminen lopetetaan, kun arviointijakso on päättynyt ja vauvalle on tarjottu mukavuutta.
Mutta tallennusta jatketaan, jotta sijoituksen aikana itkua jatkavan vauvan itkuajan seurantaan ei ole aikarajoituksia.
Tutkimustulosten luotettavuuden kannalta keskoselle ei tule antaa mitään suun kautta vähintään 30 minuuttia ennen toimenpidettä.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Tutit ryhmä
Tutin tehokkuuden määrittäminen orogastrisen letkun (OGT) aiheuttaman kivun vähentämisessä keskosilla vastasyntyneillä seuraamalla vauvojen käyttäytymis- ja fysiologisia muutoksia.
|
Kameratallennus aloitetaan 5 minuuttia ennen OGT-asennustoimenpidettä ja vastasyntyneelle annetaan tutti.
Kun OGT-interventioryhmän tutti on asetettu suuhun vuodona annetun vauvan suun reunasta, vauvan nielemisrefleksi asetetaan siirtämällä ruokatorvi sieltä mahalaukkuun.
Tarkistetaan, onko OGT oikeassa paikassa.
Ilmoittautuminen lopetetaan, kun arviointijakso on päättynyt ja vauvalle on tarjottu mukavuutta.
Mutta tallennusta jatketaan, jotta sijoituksen aikana itkua jatkavan vauvan itkuajan seurantaan ei ole aikarajoituksia.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kameran tallennus aloitetaan 5 minuuttia ennen OGT-asennusta ja rutiini OGT-sijoitusprosessi suoritetaan.
Mitään kipuun liittyviä toimenpiteitä ei suoriteta rutiininomaisen OGT:n aikana NICU:ssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ennenaikaisen lapsen kipuprofiili - PIPP
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PIPP arvioi kipua seitsemällä indikaattorilla.
Nämä ovat kolme käyttäytymiseen liittyvää muuttujaa (otsan rypyt, silmän siipien ja nenän laajentuminen), kaksi fysiologista (syke ja happisaturaatio) ja kaksi kontekstuaalista muuttujaa (raskausviikko ja uni/herätystila).
PIPP-asteikolla on 7 kohtaa, joilla voidaan arvioida vauvan kipua, kuten raskausviikko, käyttäytymistila, korkein syke, alhaisin happisaturaatioarvo, otsarypyt, siristyneet silmät ja suurentuneet nenäsiivet.
Jokainen tavara; Se pisteytetään hyvästä huonoon arvoilla 0, 1, 2 ja 3. Ennenaikaisen vauvan kipuprofiiliasteikko arvioidaan lievänä kivuna 0-6 pisteen välillä, kohtalaisena kipuna 7-12 pisteenä ja voimakkaana kipuna 13-21 pisteenä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syke
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen toimenpidettä. Toimenpiteen aikana. 1 minuutti ja 2 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Sydämenlyöntien määrä minuutissa saatiin käyttämällä elektrokardiografista vuodemonitoria ja tallennettiin jatkuvasti mukautetulla tietokoneohjelmistolla.
Jokaiseen vauvaan asetettiin elektrokardiografinen vuodemonitori.
|
1 minuutti ennen toimenpidettä. Toimenpiteen aikana. 1 minuutti ja 2 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen toimenpidettä. Toimenpiteen aikana. 1 minuutti ja 2 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Happisaturaatio (SpO2) saatiin käyttämällä elektrokardiografista vuodemonitoria ja tallennettiin jatkuvasti mukautetulla tietokoneohjelmistolla.
Jokaiseen vauvaan asetettiin erillinen elektrokardiografinen vuodemonitori.
|
1 minuutti ennen toimenpidettä. Toimenpiteen aikana. 1 minuutti ja 2 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Aivojen happisaturaatio (rScO2)
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen toimenpidettä. Toimenpiteen aikana. 1 minuutti ja 2 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Aivojen happisaturaatio (rScO2) saatiin käyttämällä elektrokardiografista vuodemonitoria ja tallennettiin jatkuvasti mukautetulla tietokoneohjelmistolla.
Jokaiseen vauvaan asetettiin erillinen elektrokardiografinen vuodemonitori.
|
1 minuutti ennen toimenpidettä. Toimenpiteen aikana. 1 minuutti ja 2 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuuden mittaaminen
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen toimenpidettä. Toimenpiteen aikana. 1 minuutti ja 2 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Erilaisten interventioiden (rintamaidon tuetin, sakkaroosituki ja tutti) turvallisuutta arvioitiin haittatapahtumien ilmaantuvuuden perusteella tutkimusjakson aikana.
Haittavaikutuksia olivat: apnea, aspiraatio, syanoosi, takykardia, bradykardia, takypnea, hengenahdistus.
Vastasyntyneiden erikoislääkäri, joka oli sokea tutkimuksen tarkoituksesta, seurasi ja kirjasi haitallisia tapahtumia.
Sivuvaikutuksen ilmetessä vastasyntyneiden erikoislääkärin suunniteltiin lopettavan interventio välittömästi ja puuttuvan asiaan.
|
1 minuutti ennen toimenpidettä. Toimenpiteen aikana. 1 minuutti ja 2 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: DİLEK KONUKBAY, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Campbell-Yeo M, Johnston CC, Benoit B, Disher T, Caddell K, Vincer M, Walker CD, Latimer M, Streiner DL, Inglis D. Sustained efficacy of kangaroo care for repeated painful procedures over neonatal intensive care unit hospitalization: a single-blind randomized controlled trial. Pain. 2019 Nov;160(11):2580-2588. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001646.
- Chawanpaiboon S, Vogel JP, Moller AB, Lumbiganon P, Petzold M, Hogan D, Landoulsi S, Jampathong N, Kongwattanakul K, Laopaiboon M, Lewis C, Rattanakanokchai S, Teng DN, Thinkhamrop J, Watananirun K, Zhang J, Zhou W, Gulmezoglu AM. Global, regional, and national estimates of levels of preterm birth in 2014: a systematic review and modelling analysis. Lancet Glob Health. 2019 Jan;7(1):e37-e46. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30451-0. Epub 2018 Oct 30.
- Chen S, Zhang Q, Xie RH, Wen SW, Harrison D. What is the Best Pain Management During Gastric Tube Insertion for Infants Aged 0-12months: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2017 May-Jun;34:78-83. doi: 10.1016/j.pedn.2016.12.015. Epub 2016 Dec 24.
- Celik F, Sen S, Karayagiz Muslu G. Effects of Oral Stimulation and Supplemental Nursing System on the Transition Time to Full Breast of Mother and Sucking Success in Preterm Infants: A Randomized Controlled Trial. Clin Nurs Res. 2022 Jun;31(5):891-900. doi: 10.1177/10547738211058312. Epub 2021 Nov 16.
- Fitri SYR, Lusmilasari L, Juffrie M, Bellieni CV. Modified Sensory Stimulation Using Breastmilk for Reducing Pain Intensity in Neonates in Indonesia: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr Nurs. 2020 Jul-Aug;53:e199-e203. doi: 10.1016/j.pedn.2020.04.004. Epub 2020 May 10.
- Ganguly A, Bhadesia PJ, Phatak AG, Nimbalkar AS, Nimbalkar SM. Pain profile of premature infants during routine procedures in neonatal intensive care: An observational study. J Family Med Prim Care. 2020 Mar 26;9(3):1517-1521. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1033_19. eCollection 2020 Mar.
- Hoarau K, Payet ML, Zamidio L, Bonsante F, Iacobelli S. "Holding-Cuddling" and Sucrose for Pain Relief During Venepuncture in Newborn Infants: A Randomized, Controlled Trial (CASA). Front Pediatr. 2021 Jan 14;8:607900. doi: 10.3389/fped.2020.607900. eCollection 2020.
- Kamity R, Kapavarapu PK, Chandel A. Feeding Problems and Long-Term Outcomes in Preterm Infants-A Systematic Approach to Evaluation and Management. Children (Basel). 2021 Dec 8;8(12):1158. doi: 10.3390/children8121158.
- Li L, Wang L, Niu C, Liu C, Lv T, Ji F, Yu L, Yan W, Dou YL, Wang Y, Cao Y, Huang G, Hu X. Early skin contact combined with mother's breastfeeding to shorten the process of premature infants </= 30 weeks of gestation to achieve full oral feeding: the study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2021 Sep 17;22(1):637. doi: 10.1186/s13063-021-05605-x.
- Lin T, Hu J, Zhang L, Qin X, Liu X, Lan Y, Chen K, You T. Promoting enteral tube feeding safety and performance in preterm infants: A systematic review. Int J Nurs Stud. 2022 Apr;128:104188. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2022.104188. Epub 2022 Feb 4.
- Mala O, Forster EM, Kain VJ. Neonatal Nurse and Midwife Competence Regarding Pain Management in Neonates: A Systematic Review. Adv Neonatal Care. 2022 Apr 1;22(2):E34-E42. doi: 10.1097/ANC.0000000000000911. Epub 2021 Jul 1.
- McPherson C, Miller SP, El-Dib M, Massaro AN, Inder TE. The influence of pain, agitation, and their management on the immature brain. Pediatr Res. 2020 Aug;88(2):168-175. doi: 10.1038/s41390-019-0744-6. Epub 2020 Jan 2.
- Mooney-Leber SM, Brummelte S. Neonatal pain and reduced maternal care: Early-life stressors interacting to impact brain and behavioral development. Neuroscience. 2017 Feb 7;342:21-36. doi: 10.1016/j.neuroscience.2016.05.001. Epub 2016 May 7.
- Mooney-Leber SM, Brummelte S. Neonatal pain and reduced maternal care alter adult behavior and hypothalamic-pituitary-adrenal axis reactivity in a sex-specific manner. Dev Psychobiol. 2020 Jul;62(5):631-643. doi: 10.1002/dev.21941. Epub 2019 Dec 1.
- Obeidat HM, Dwairej DA, Aloweidi AS. Pain in Preterm Infants: Different Perspectives. J Perinat Educ. 2021 Oct 1;30(4):185-195. doi: 10.1891/J-PE-D-20-00032.
- Sener Taplak A, Erdem E. A Comparison of Breast Milk and Sucrose in Reducing Neonatal Pain During Eye Exam for Retinopathy of Prematurity. Breastfeed Med. 2017 Jun;12:305-310. doi: 10.1089/bfm.2016.0122. Epub 2017 Apr 17.
- Velumula PK, Elbakoush F, Tabb C 2nd, Farooqi A, Lulic-Botica M, Jani S, Natarajan G, Bajaj M. Breast milk vs 24% sucrose for procedural pain relief in preterm neonates: a non-inferiority randomized controlled trial. J Perinatol. 2022 Jul;42(7):914-919. doi: 10.1038/s41372-022-01352-2. Epub 2022 Feb 23.
- Williams MD, Lascelles BDX. Early Neonatal Pain-A Review of Clinical and Experimental Implications on Painful Conditions Later in Life. Front Pediatr. 2020 Feb 7;8:30. doi: 10.3389/fped.2020.00030. eCollection 2020.
- Zhao T, Griffith T, Zhang Y, Li H, Hussain N, Lester B, Cong X. Early-life factors associated with neurobehavioral outcomes in preterm infants during NICU hospitalization. Pediatr Res. 2022 Dec;92(6):1695-1704. doi: 10.1038/s41390-022-02021-y. Epub 2022 Mar 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBU-KONUKBAY-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile