Asiatisk multisenter prospektiv studie i HER2 positiv tidlig brystkreft for påvisning av MRD ved ctDNA;HARMONY-studie

Denne studien vil evaluere sammenhengen mellom deteksjonsraten for minimal restsykdom (MRD) og tilbakefall hos HER2-positive tidlig brystkreftpasienter i asiatiske land. Blod vil bli tatt regelmessig for å kontrollere tilstedeværelsen av ctDNA hos HER2-positive brystkreftpasienter som har planlagt neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av kirurgi. Prognostiske data samles også inn på de samme pasientene.

MRD er et lite antall kreftceller som er igjen i kroppen under eller etter behandling. Disse cellene har potensial til å forårsake tilbakefall hos kreftpasienter. MRD-deteksjon kan bidra til å identifisere pasienter med økt risiko for tilbakefall av sykdom og veilede behandlingsbeslutninger. Det er imidlertid begrensede data tilgjengelig om når ctDNA-analyse bør gjøres i løpet av behandlingen, og hva som er passende analysemetode. Denne studien vil bidra til å avgjøre om MRD-deteksjon ved bruk av ctDNA er nyttig for å forutsi residiv av HER2-positive tidlig brystkreftpasienter. Hvis dette kan bevises, forventes det at påvisning av MRD kan brukes som en biomarkør for å hjelpe til med de-/eskalering av behandlingsstrategier, og dermed tillate å unngå overbehandling hos pasienter med lav risiko, og å legge til mer intensiv behandling hos pasienter kl. høy risiko. Videre, ved å studere med asiatiske land, vil resultatene bli grunnleggende data for godkjenning av flytende biopsi.