CtDNA による MRD 検出のための HER2 陽性早期乳がんのアジア多施設前向き研究;HARMONY 研究

この研究では、アジア諸国におけるHER2陽性の早期乳がん患者における微小残存病変(MRD)の検出率と再発との関係を評価します。 術前補助化学療法とその後の手術を予定している HER2 陽性乳癌患者の ctDNA の存在を確認するために、定期的に血液が採取されます。 同じ患者の予後データも収集されます。

MRD は、治療中または治療後に体内に残る少数のがん細胞です。 これらの細胞は、がん患者の再発を引き起こす可能性があります。 MRD 検出は、疾患再発のリスクが高い患者を特定し、治療の決定を導くのに役立ちます。 しかし、治療の過程でctDNA分析をいつ行うべきか、またどのような分析方法が適切かについては、限られたデータしか入手できません。 この研究は、ctDNA を使用した MRD 検出が HER2 陽性の早期乳がん患者の再発予測に役立つかどうかを判断するのに貢献します。 これが証明できれば、MRD の検出をバイオマーカーとして使用して治療戦略の縮小/拡大を支援できるため、リスクの低い患者の過剰治療を回避し、リスクが高い。 また、アジア諸国との共同研究により、リキッドバイオプシー承認の基礎資料となる。