Estudio prospectivo multicéntrico asiático en cáncer de mama temprano positivo para HER2 para detectar MRD mediante ctDNA; estudio HARMONY

Este estudio evaluará la relación entre la tasa de detección de enfermedad residual mínima (MRD) y la recurrencia en pacientes con cáncer de mama temprano positivo para HER2 en países asiáticos. Se recolectará sangre regularmente para verificar la presencia de ctDNA en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo que tienen programada quimioterapia neoadyuvante seguida de cirugía. Los datos de pronóstico también se recopilan en los mismos pacientes.

MRD es una pequeña cantidad de células cancerosas que quedan en el cuerpo durante o después del tratamiento. Estas células tienen el potencial de causar recurrencia en pacientes con cáncer. La detección de MRD puede ayudar a identificar a los pacientes con mayor riesgo de recurrencia de la enfermedad y guiar las decisiones de tratamiento. Sin embargo, hay datos limitados disponibles sobre cuándo se debe realizar el análisis de ctDNA en el curso del tratamiento y cuál es el método de análisis apropiado. Este estudio contribuirá a determinar si la detección de MRD usando ctDNA es útil para predecir la recurrencia de pacientes con cáncer de mama temprano positivo para HER2. Si esto se puede probar, se espera que la detección de MRD pueda usarse como un biomarcador para ayudar en la desescalada/escalada de las estrategias de tratamiento, lo que permite evitar el sobretratamiento en pacientes con bajo riesgo y agregar un tratamiento más intensivo en pacientes en alto riesgo. Además, al estudiar con países asiáticos, los resultados se convertirán en los datos básicos para la aprobación de la biopsia líquida.