Asiatisk multicenter prospektiv studie i HER2 positiv tidig bröstcancer för att upptäcka MRD genom ctDNA;HARMONY-studie

Denna studie kommer att utvärdera sambandet mellan upptäcktsfrekvensen av minimal restsjukdom (MRD) och återfall hos HER2-positiva tidig bröstcancerpatienter i asiatiska länder. Blod kommer regelbundet att samlas in för att kontrollera förekomsten av ctDNA hos HER2-positiva bröstcancerpatienter som har planerat för neoadjuvant kemoterapi följt av operation. Prognostiska data samlas också in på samma patienter.

MRD är ett litet antal cancerceller kvar i kroppen under eller efter behandlingen. Dessa celler har potential att orsaka återfall hos cancerpatienter. MRD-detektion kan hjälpa till att identifiera patienter med ökad risk för återfall av sjukdomen och vägleda behandlingsbeslut. Det finns dock begränsade data tillgängliga om när ctDNA-analys ska göras under behandlingsförloppet och vad som är lämplig analysmetod. Denna studie kommer att bidra till att avgöra om MRD-detektion med ctDNA är användbar för att förutsäga återfall av HER2-positiva tidigt bröstcancerpatienter. Om detta kan bevisas förväntas det att upptäckt av MRD kan användas som en biomarkör för att hjälpa till med de-/eskalering av behandlingsstrategier, vilket gör det möjligt att undvika överbehandling hos patienter med låg risk, och att lägga till mer intensiv behandling hos patienter vid hög risk. Dessutom, genom att studera med asiatiska länder, kommer resultaten att bli grundläggande data för godkännande av flytande biopsi.