- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05437484
Peer-ledet kort alkoholintervensjon for studenter som drikker studenter i Spania
Design, implementering og evaluering av en peer-ledet alkoholforebyggende intervensjon for høyskolestudenter. En utforskende rettssak
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å vurdere den potensielle effekten og gjennomførbarheten av en peer-ledet kort alkoholintervensjon med sikte på å redusere alkoholforbruket hos spanske store sykepleierstudenter som drikker.
Metoder: En pilot randomisert kontrollert studie ble utført. Femti sykepleierstudenter ble tilfeldig tildelt enten en 50-minutters kort motivasjonsforsterkende intervensjon med individuell tilbakemelding (n=23) eller en behandling-som-vanlig kontrolltilstand (n=27). Både motiverende intervjuer og personlig tilbakemelding ble levert av fagfellerådgivere som er opplært i kort alkoholscreening og intervensjon for høyskolestudenter (BASICS). Deltakerne ble vurdert i løpet av løfteåret på universitetet med en måneds oppfølging. Primære utfall for testing av effekt var alkoholbruk (mengde, episoder med mye drikking og maksimal alkoholkonsentrasjon i blodet) og alkoholrelaterte konsekvenser. Kvantitative data ble analysert ved å bruke U-Mann-Whitney og Wilcoxon testen. Innholdsanalyse ble brukt for å måle gjennomførbarheten av programmet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania, 31008
- University of Navarra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førsteårs universitetsstudenter i sykepleiergrad, mellom 18 og 20 år.
- Studenter med første tilgang til universitetet.
- Har hatt minst én episode med mye drikking eller overstadig drikking den siste måneden.
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som har påbegynt eller tidligere studert andre universitetsgrader eller høyere grad.
- Universitetsstudenter som ikke bruker alkohol eller, hvis de drikker alkohol, ikke har drukket overstadig den siste måneden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: peer-ledet GRUNNLEGGENDE økt
Deltakere randomisert til intervensjonsgruppen fikk en jevnaldrende GRUNNLEGGENDE økt.
|
Den peer-ledede GRUNNLEGGENDE økten besto av et ansikt-til-ansikt 50-minutters motiverende intervju. I dette møtet orienterte fagfellerådgiveren deltakeren ved hjelp av et personlig grafisk tilbakemeldingsark, med emner inkludert deltakerens drikkemønster; nivå av forgiftning; opplevde og faktiske beskrivende drikkenormer, alkoholforventninger; drikking konsekvenser; individuelle risikofaktorer; finansielle kostnader; alkohol kaloriforbruk, og timer med trening som kreves for å forbrenne disse kaloriene, og beskyttende atferdsstrategier. Deltakerne fikk en kopi av den personlige tilbakemeldingen, et personlig BAC-kort og et tipsark. BASICS-tilretteleggere var frivillige sykepleierstudenter som deltok på et forkurs og viste at de var kompetente til å gjennomføre GRUNNLEGGENDE-baserte motiverende intervjuer og hadde kunnskap om alkohol. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere randomisert til kontrollgruppen fikk ingen spesifikk intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 'Mengde alkoholbruk i en typisk helg' (foreløpige effektutfall)
Tidsramme: For å måle endringen er det to tidspunkter: pre-test og post-test (en måned etter mottak av programmet)
|
Vurdere endringen i det totale antallet drinker i løpet av en typisk helg (torsdag, fredag, lørdag og søndag) i løpet av de foregående 30 dagene.
|
For å måle endringen er det to tidspunkter: pre-test og post-test (en måned etter mottak av programmet)
|
|
Endring i 'Estimert topp alkoholinnhold i blodet (peak BAC)' (foreløpige effektutfall)
Tidsramme: For å måle endringen er det to tidspunkter: pre-test og post-test (en måned etter mottak av programmet)
|
Vurdere endringen i det estimerte høyeste alkoholinnholdet i blodet.
Det ble beregnet ved hjelp av deltakernes svar om maksimalt inntatt drikke i anledning høyeste forbruk den siste måneden, og antall timer de brukte på å drikke ved den anledningen.
|
For å måle endringen er det to tidspunkter: pre-test og post-test (en måned etter mottak av programmet)
|
|
Endring i "Frekvens av overstadig drikking" (foreløpige effektutfall)
Tidsramme: For å måle endringen er det to tidspunkter: pre-test og post-test (en måned etter mottak av programmet)
|
Vurdere endringen i frekvensen av overstadig drikking i løpet av den siste måneden (5 eller flere (mann)/ 4 eller flere (kvinnelige) glass med alkoholholdige drikker ved samme drikking).
|
For å måle endringen er det to tidspunkter: pre-test og post-test (en måned etter mottak av programmet)
|
|
Endring i 'Antall alkoholrelaterte konsekvenser (foreløpige effektutfall)'
Tidsramme: For å måle endringen er det to tidspunkter: pre-test og post-test (en måned etter mottak av programmet)
|
Vurdere endringen i antall negative konsekvenser knyttet til alkoholforbruket de siste 30 dagene.
|
For å måle endringen er det to tidspunkter: pre-test og post-test (en måned etter mottak av programmet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peer-rådgiveres trofasthet - overholdelse av motiverende intervjuferdigheter og alkoholrelatert innhold (gjennomførbarhetsresultater)
Tidsramme: Fra begynnelsen av intervensjonsøktene til slutten av intervensjonen, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
Kollegarådgiveres troskap til gjennomføringen av intervensjonen, inkludert overholdelse av det teoretiske alkoholrelaterte innholdet, og bruk av MI-ferdigheter under intervensjonen. For deres måling ble en alkoholrelatert innholdssjekkliste og Peer Proficiency Assessment brukt. |
Fra begynnelsen av intervensjonsøktene til slutten av intervensjonen, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
|
Barrierer og tilretteleggere for implementeringsprosessen (gjennomførbarhetsresultater)
Tidsramme: Fra starten av kollegaveiledernes opplæring til slutten av intervensjonen, i gjennomsnitt 9 måneder.
|
Faktorer som har påvirket positivt og negativt under programgjennomføringen.
|
Fra starten av kollegaveiledernes opplæring til slutten av intervensjonen, i gjennomsnitt 9 måneder.
|
|
Akseptabilitet -tilfredshet- (gjennomførbarhetsresultater)
Tidsramme: Fra begynnelsen av intervensjonsøktene til slutten av intervensjonen, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
Tilfredshet hos både deltakere og jevnaldrende rådgivere med programmet.
Det ble brukt og ad-hoc spørreskjema
|
Fra begynnelsen av intervensjonsøktene til slutten av intervensjonen, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SP EXPLORATORIO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .