Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento breve sull'alcol per studenti universitari bevitori in Spagna

23 giugno 2022 aggiornato da: Sara Pueyo, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Progettazione, implementazione e valutazione di un intervento di prevenzione dell'alcol guidato da pari per studenti universitari. Una prova esplorativa

È stato condotto uno studio pilota randomizzato controllato. A cinquanta studenti infermieri è stato assegnato in modo casuale un breve intervento motivazionale di 50 minuti con feedback individuale o una condizione di controllo del trattamento come al solito. L'intervento è stato fornito da consulenti paritari universitari formati in Brief Alcohol Screening e Intervention for College Students. Gli esiti primari per testare l'efficacia erano l'uso di alcol e le conseguenze correlate all'alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Valutare la potenziale efficacia e la fattibilità di un breve intervento sull'alcol guidato da pari volto a ridurre il consumo di alcol negli studenti infermieri spagnoli forti bevitori.

Metodi: è stato condotto uno studio pilota randomizzato controllato. Cinquanta studenti infermieri sono stati assegnati in modo casuale a un breve intervento di potenziamento motivazionale di 50 minuti con feedback individuale (n=23) oa una condizione di controllo trattamento come al solito (n=27). Sia il colloquio motivazionale che il feedback personalizzato sono stati forniti da consulenti tra pari universitari formati in Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS). I partecipanti sono stati valutati durante il loro anno di impegno universitario con un follow-up di un mese. Gli esiti primari per testare l'efficacia erano l'uso di alcol (quantità, episodi di consumo eccessivo e picco di concentrazione di alcol nel sangue) e le conseguenze correlate all'alcol. I dati quantitativi sono stati analizzati utilizzando il test U-Mann-Whitney e Wilcoxon. L'analisi del contenuto è stata utilizzata per misurare la fattibilità del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
        • University of Navarra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 20 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti universitari del primo anno di Laurea in Infermieristica, di età compresa tra i 18 ei 20 anni.
  • Studenti di primo accesso all'Università.
  • Aver avuto almeno un episodio di alcolismo eccessivo o abbuffate nell'ultimo mese.

Criteri di esclusione:

  • Studenti che hanno iniziato o hanno studiato in precedenza altri titoli universitari o di livello superiore.
  • Studenti universitari che non consumano alcolici o, se consumano alcolici, non hanno avuto binge drinking nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento: sessione BASICS guidata da pari
I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento hanno ricevuto una sessione BASICS guidata da pari.
Comportamentale: BASI guidate da pari

La sessione BASICS guidata da pari consisteva in un colloquio motivazionale faccia a faccia di 50 minuti. In questo incontro, il peer counselor ha orientato il partecipante utilizzando un foglio di feedback grafico personalizzato, con argomenti che includevano il modello di consumo del partecipante; livello di intossicazione; norme descrittive percepite ed effettive sul consumo di alcol, aspettative sull'alcol; conseguenze del bere; fattori di rischio individuali; costi finanziari; consumo calorico di alcol e ore di esercizio necessarie per bruciare quelle calorie e strategie comportamentali protettive. I partecipanti hanno ricevuto una copia del feedback personalizzato, una scheda BAC personalizzata e un foglio di suggerimenti.

I facilitatori BASICS erano studenti infermieristici universitari volontari che hanno frequentato un corso di pre-formazione e hanno dimostrato di essere competenti a condurre colloqui motivazionali basati su BASICS e ben informati sull'alcol.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento specifico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della "Quantità di consumo di alcol in un fine settimana tipico" (risultati preliminari di efficacia)
Lasso di tempo: Per misurare il cambiamento, ci sono due punti temporali: pre-test e post-test (un mese dopo aver ricevuto il programma)
Valutare la variazione del numero totale di consumazioni durante un tipico fine settimana (giovedì, venerdì, sabato e domenica) nei 30 giorni precedenti.
Per misurare il cambiamento, ci sono due punti temporali: pre-test e post-test (un mese dopo aver ricevuto il programma)
Variazione del "contenuto di alcol nel sangue di picco stimato (picco alcolemico)" (risultati preliminari di efficacia)
Lasso di tempo: Per misurare il cambiamento, ci sono due punti temporali: pre-test e post-test (un mese dopo aver ricevuto il programma)
Valutazione della variazione del contenuto di alcol nel sangue di picco stimato. È stato calcolato utilizzando le risposte dei partecipanti sulle bevande massime consumate in occasione del consumo più elevato nell'ultimo mese e il numero di ore trascorse a bere in quell'occasione.
Per misurare il cambiamento, ci sono due punti temporali: pre-test e post-test (un mese dopo aver ricevuto il programma)
Variazione della "Frequenza di episodi di abbuffata" (risultati preliminari di efficacia)
Lasso di tempo: Per misurare il cambiamento, ci sono due punti temporali: pre-test e post-test (un mese dopo aver ricevuto il programma)
Valutare il cambiamento nella frequenza degli episodi di binge drinking nell'ultimo mese (5 o più (maschi)/4 o più (femmine) bicchieri di bevande alcoliche nella stessa occasione di consumo).
Per misurare il cambiamento, ci sono due punti temporali: pre-test e post-test (un mese dopo aver ricevuto il programma)
Modifica in "Numero di conseguenze correlate all'alcol (risultati preliminari di efficacia)"
Lasso di tempo: Per misurare il cambiamento, ci sono due punti temporali: pre-test e post-test (un mese dopo aver ricevuto il programma)
Valutare la variazione del numero di conseguenze negative associate al consumo di alcol nei 30 giorni precedenti.
Per misurare il cambiamento, ci sono due punti temporali: pre-test e post-test (un mese dopo aver ricevuto il programma)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fedeltà dei consulenti alla pari - aderenza alle capacità di colloquio motivazionale e al contenuto correlato all'alcol (risultati di fattibilità)
Lasso di tempo: Dall'inizio delle sessioni di intervento fino alla fine dell'intervento, una media di 3 mesi.

Fedeltà dei consulenti tra pari all'attuazione dell'intervento, inclusa l'adesione al contenuto teorico correlato all'alcol e l'uso delle abilità MI durante l'intervento.

Per la loro misurazione sono state utilizzate una lista di controllo del contenuto alcol-correlato e la valutazione delle competenze tra pari.
Dall'inizio delle sessioni di intervento fino alla fine dell'intervento, una media di 3 mesi.
Barriere e facilitatori del processo di implementazione (risultati di fattibilità)
Lasso di tempo: Dall'inizio della formazione dei peer counsellor fino alla fine dell'intervento, una media di 9 mesi.
Fattori che hanno influito positivamente e negativamente durante l'attuazione del programma.
Dall'inizio della formazione dei peer counsellor fino alla fine dell'intervento, una media di 9 mesi.
Accettabilità -soddisfazione- (esiti di fattibilità)
Lasso di tempo: Dall'inizio delle sessioni di intervento fino alla fine dell'intervento, una media di 3 mesi.
Soddisfazione del programma sia dei partecipanti che dei consulenti tra pari. È stato utilizzato un questionario ad hoc
Dall'inizio delle sessioni di intervento fino alla fine dell'intervento, una media di 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SP EXPLORATORIO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BASI guidate da pari

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi