スペインの大学生の飲酒者に対するピア主導の簡単なアルコール介入
大学生のためのピア主導のアルコール予防介入の設計、実装、および評価。探索的試験
調査の概要
詳細な説明
目的: スペインの看護学生の大量飲酒者のアルコール消費量を減らすことを目的としたピア主導の簡単なアルコール介入の潜在的な有効性と実現可能性を評価すること。
方法: パイロットのランダム化比較試験が実施されました。 50 人の看護学生が、個別のフィードバックを伴う 50 分間の簡単な動機付け強化介入 (n=23) または通常の治療の対照条件 (n=27) のいずれかに無作為に割り当てられました。 やる気を起こさせる面接と個別のフィードバックの両方が、大学生のための簡単なアルコール スクリーニングと介入 (BASICS) の訓練を受けた学部生のピア カウンセラーによって提供されました。 参加者は、大学の誓約年の間に評価され、1か月のフォローアップが行われました。 有効性をテストするための主要な結果は、アルコール使用 (量、大量飲酒エピソード、およびピーク血中アルコール濃度)、およびアルコール関連の結果でした。 定量的データは、U-Mann-Whitney および Wilcoxon 検定を使用して分析されました。 コンテンツ分析は、プログラムの実現可能性を測定するために使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Navarra
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Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- University of Navarra
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から20歳までの看護学位を取得した大学1年生。
- 大学への最初のアクセスの学生。
- 過去 1 か月間に、大量飲酒または暴飲のエピソードが少なくとも 1 回あった。
除外基準:
- 他の大学の学位またはそれ以上の学位を取得した、または以前に学んだ学生。
- アルコールを摂取しない、またはアルコールを摂取したとしても先月、暴飲をしていない大学生。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ: ピア主導の BASICS セッション
介入グループに無作為に割り付けられた参加者は、ピア主導の BASICS セッションを受けました。
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ピア主導の BASICS セッションは、対面式の 50 分間の動機付けインタビューで構成されていました。 この会議では、ピア カウンセラーは、参加者の飲酒パターンを含むトピックを含む、パーソナライズされたグラフィック フィードバック シートを使用して、参加者を指導しました。中毒のレベル;認識された実際の記述的な飲酒規範、アルコールへの期待。飲酒の結果;個々の危険因子;財務費用;アルコールのカロリー消費量、それらのカロリーを消費するのに必要な運動時間、および保護行動戦略. 参加者は、個別のフィードバックのコピー、個別の BAC カード、およびヒント シートを受け取りました。 BASICSファシリテーターは、予備訓練コースに参加し、BASICSベースの動機付け面接を実施する能力があり、アルコールについての知識があることを示したボランティアの学部生の看護学生でした。 |
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介入なし：対照群
対照群に無作為に割り付けられた参加者は、特定の介入を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「典型的な週末のアルコール使用量」の変化 (暫定的な効果の結果)
時間枠：変化を測定するために、事前テストと事後テストの 2 つの時点があります (プログラムを受けてから 1 か月後)。
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過去 30 日間の典型的な週末 (木曜、金曜、土曜、日曜) の飲み物の総数の変化を評価します。
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変化を測定するために、事前テストと事後テストの 2 つの時点があります (プログラムを受けてから 1 か月後)。
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「推定ピーク血中アルコール含有量（ピークBAC）」の変化（暫定的な有効性結果）
時間枠：変化を測定するために、事前テストと事後テストの 2 つの時点があります (プログラムを受けてから 1 か月後)。
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推定血中アルコール含有量の変化の評価。
これは、先月の最大消費量の機会に消費された最大の飲み物に関する参加者の回答と、その機会に飲酒に費やした時間数を使用して計算されました。
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変化を測定するために、事前テストと事後テストの 2 つの時点があります (プログラムを受けてから 1 か月後)。
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「暴飲エピソードの頻度」の変化（予備的な有効性結果）
時間枠：変化を測定するために、事前テストと事後テストの 2 つの時点があります (プログラムを受けてから 1 か月後)。
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過去 1 か月間の暴飲エピソードの頻度の変化を評価する (同じ飲酒の機会に 5 杯以上 (男性) / 4 杯以上 (女性) のアルコール飲料)。
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変化を測定するために、事前テストと事後テストの 2 つの時点があります (プログラムを受けてから 1 か月後)。
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「アルコール関連の影響の数（予備的な効果の結果）」の変化
時間枠：変化を測定するために、事前テストと事後テストの 2 つの時点があります (プログラムを受けてから 1 か月後)。
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過去 30 日間のアルコール消費に関連する否定的な結果の数の変化を評価します。
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変化を測定するために、事前テストと事後テストの 2 つの時点があります (プログラムを受けてから 1 か月後)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピアカウンセラーの忠実度 - 動機付け面接スキルとアルコール関連のコンテンツへの遵守 (実現可能性の結果)
時間枠：介入セッションの開始から介入終了まで、平均 3 か月。
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理論的なアルコール関連の内容の遵守、および介入中の MI スキルの使用を含む、介入の実施に対するピア カウンセラーの忠実度。 彼らの測定には、アルコール関連コンテンツのチェックリストと Peer Proficiency Assessment が使用されました。 |
介入セッションの開始から介入終了まで、平均 3 か月。
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実施プロセスの障壁とファシリテーター (実現可能性の結果)
時間枠：ピアカウンセラーのトレーニングの開始から介入の終了まで、平均9か月。
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プログラムの実施中にプラスおよびマイナスに影響した要因。
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ピアカウンセラーのトレーニングの開始から介入の終了まで、平均9か月。
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Acceptability -satisfaction- (実現可能性の結果)
時間枠：介入セッションの開始から介入終了まで、平均 3 か月。
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プログラムに対する参加者とピア カウンセラーの両方の満足度。
使用したアドホックアンケート
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介入セッションの開始から介入終了まで、平均 3 か月。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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