- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05437484
Peer-ledd kort alkoholintervention för studenter som dricker högskolestudenter i Spanien
Design, implementering och utvärdering av en peer-ledd alkoholförebyggande intervention för högskolestudenter. En utforskande rättegång
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Att utvärdera den potentiella effekten och genomförbarheten av en peer-ledd kort alkoholintervention som syftar till att minska alkoholkonsumtionen hos spanska tunga sjuksköterskestudenter som dricker.
Metoder: En randomiserad kontrollerad pilotstudie genomfördes. Femtio sjuksköterskestudenter tilldelades slumpmässigt antingen en 50-minuters kort motiverande förbättringsintervention med individuell feedback (n=23) eller ett behandlings-som-vanligt kontrolltillstånd (n=27). Både motiverande intervjuer och personlig feedback levererades av kollegor på grundutbildningen utbildade i kort alkoholscreening och intervention för högskolestudenter (BASICS). Deltagarna bedömdes under sitt löftesår på universitetet med en månads uppföljning. De primära resultaten för att testa effektiviteten var alkoholanvändning (mängd, episoder med mycket alkoholkonsumtion och maximal alkoholkoncentration i blodet) och alkoholrelaterade konsekvenser. Kvantitativa data analyserades med användning av U-Mann-Whitney och Wilcoxon-testet. Innehållsanalys användes för att mäta programmets genomförbarhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- University of Navarra
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första års universitetsstudenter i sjuksköterskeexamen, mellan 18 och 20 år.
- Studenter med första tillgång till universitetet.
- Har haft minst en episod av kraftigt drickande eller berusningsdrickande under den senaste månaden.
Exklusions kriterier:
- Studenter som påbörjat eller tidigare läst andra högskoleexamen eller högre examen.
- Universitetsstudenter som inte konsumerar alkohol eller, om de konsumerar alkohol, inte har druckit berusning under den senaste månaden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp: peer-ledd BASICS session
Deltagare som randomiserades till interventionsgruppen fick en peer-ledd BASICS-session.
|
Den peer-ledda BASICS-sessionen bestod av en 50-minuters motiverande intervju ansikte mot ansikte. I detta möte orienterade kamratrådgivaren deltagaren med hjälp av ett personligt grafiskt feedbackblad, med ämnen inklusive deltagarens dryckesmönster; nivå av berusning; upplevda och faktiska beskrivande dricksnormer, alkoholförväntningar; drickande konsekvenser; individuella riskfaktorer; finansiella kostnader; alkohol kalorikonsumtion, och timmar av träning som krävs för att bränna dessa kalorier, och skyddande beteendestrategier. Deltagarna fick en kopia av den personliga feedbacken, ett personligt BAC-kort och ett tipsblad. BASICS-handledare var frivilliga sjuksköterskestudenter som deltog i en förutbildningskurs och visade att de var kompetenta att genomföra GRUNDLÄGGANDE motiverande intervjuer och kunniga om alkohol. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna randomiserade till kontrollgruppen fick ingen specifik intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i "Mängd alkoholanvändning under en typisk helg" (preliminära effektresultat)
Tidsram: För att mäta förändringen finns det två tidpunkter: förtest och eftertest (en månad efter mottagande av programmet)
|
Bedöma förändringen av det totala antalet drinkar under en typisk helg (torsdag, fredag, lördag och söndag) under de föregående 30 dagarna.
|
För att mäta förändringen finns det två tidpunkter: förtest och eftertest (en månad efter mottagande av programmet)
|
|
Förändring i 'Beräknad högsta alkoholhalt i blodet (peak BAC)' (preliminära effektutfall)
Tidsram: För att mäta förändringen finns det två tidpunkter: förtest och eftertest (en månad efter mottagande av programmet)
|
Bedömning av förändringen i den uppskattade högsta alkoholhalten i blodet.
Den beräknades med hjälp av deltagarnas svar om maximalt intag av drycker vid den högsta konsumtionen den senaste månaden och antalet timmar de tillbringade med att dricka vid det tillfället.
|
För att mäta förändringen finns det två tidpunkter: förtest och eftertest (en månad efter mottagande av programmet)
|
|
Förändring i "Frekvens av berusningsepisoder" (preliminära effektresultat)
Tidsram: För att mäta förändringen finns det två tidpunkter: förtest och eftertest (en månad efter mottagande av programmet)
|
Bedöma förändringen i frekvensen av hetsätningsepisoder under den senaste månaden (5 eller fler (man)/4 eller fler (kvinnliga) glas alkoholdrycker vid samma drickstillfälle).
|
För att mäta förändringen finns det två tidpunkter: förtest och eftertest (en månad efter mottagande av programmet)
|
|
Ändring i "Antal alkoholrelaterade konsekvenser (preliminära effektutfall)"
Tidsram: För att mäta förändringen finns det två tidpunkter: förtest och eftertest (en månad efter mottagande av programmet)
|
Bedöma förändringen av antalet negativa konsekvenser förknippade med deras alkoholkonsumtion under de senaste 30 dagarna.
|
För att mäta förändringen finns det två tidpunkter: förtest och eftertest (en månad efter mottagande av programmet)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kamratrådgivares trohet - efterlevnad av motiverande intervjuförmåga och alkoholrelaterat innehåll (genomförbarhetsresultat)
Tidsram: Från början av interventionssessionerna till slutet av interventionen, i genomsnitt 3 månader.
|
Kamratrådgivares trohet mot genomförandet av interventionen, inklusive efterlevnad av det teoretiska alkoholrelaterade innehållet, och användningen av MI-färdigheter under interventionen. För deras mätning användes en checklista för alkoholrelaterad innehåll och Peer Proficiency Assessment. |
Från början av interventionssessionerna till slutet av interventionen, i genomsnitt 3 månader.
|
|
Hinder och underlättar implementeringsprocessen (genomförbarhetsresultat)
Tidsram: Från början av kamratrådgivarnas utbildning till slutet av insatsen, i genomsnitt 9 månader.
|
Faktorer som har påverkat positivt och negativt under programgenomförandet.
|
Från början av kamratrådgivarnas utbildning till slutet av insatsen, i genomsnitt 9 månader.
|
|
Acceptans -tillfredsställelse- (genomförbarhetsresultat)
Tidsram: Från början av interventionssessionerna till slutet av interventionen, i genomsnitt 3 månader.
|
Både deltagare och kamratrådgivare är nöjda med programmet.
Det användes och ad-hoc frågeformulär
|
Från början av interventionssessionerna till slutet av interventionen, i genomsnitt 3 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SP EXPLORATORIO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .